Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Patientuddannelsespakke vs. Sygeplejerskers feedback og coaching for at forhindre glemte doser af VTE-profylakse (ENACT)

1. marts 2023 opdateret af: Johns Hopkins University

Patientuddannelsespakke versus sygeplejersker feedback og coaching for at forhindre glemte doser af venøs tromboembolisme (VTE) profylakse: et krydsende, klynge randomiseret kontrolleret forsøg

VTE-associeret skade er undervurderet blandt hospitalsindlagte patienter og kan være forbundet med glemte doser af VTE-profylaksemedicin. For at sikre bedste praksis og administrere en defekt-fri VTE-forebyggelse skal sygeplejersker forstå og uddanne patienter om vigtigheden af ​​VTE-profylakse. Vi foreslår at udføre et randomiseret forsøg, der sammenligner effekten af ​​et valideret, real-time patient education bundle (PEB), med et program med sygeplejerske feedback og coaching (NFC) leveret af sygeplejerskeledere.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Glemte doser af ordineret venøs tromboemboli (VTE) farmakologisk profylakse er et betydeligt problem. Data om patienter indlagt på Johns Hopkins Hospital fandt, at ca. 12 % af de ordinerede doser af farmakologisk VTE-profylakse ikke blev administreret. Der var flere årsager til disse glemte doser. Den primære årsag (næsten 60 % af de glemte doser) var patient- eller familiemedlemmers afvisning af en eller anden grund.

Baseret på data indsamlet af Maryland Health Services Cost Review Commission (HSCRC) i Maryland hospital-acquired conditions (MHAC)-programmet, fik halvdelen af ​​de patienter, der udviklede bekræftet VTE på Johns Hopkins Hospital i 2011, ikke en eller flere doser af ordineret VTE-profylakse. Disse data indikerer, at glemte eller afviste doser af VTE-profylakse repræsenterer en væsentlig og underanerkendt bidragsyder til suboptimal VTE-profylakse, som vil udhule den gavnlige virkning af de nuværende bestræbelser på at forbedre antallet af VTE-profylakse, der bestilles af læger.

Som en del af et Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI)-finansieret projekt har efterforskerne udviklet et register over glemte doser af VTE-profylakse, der inkluderer data om glemte doser af VTE-profylakse.

Primær hypotese Begge indgreb (PEB og NFC) vil forbedre medicinadministration (målt ved glemte doser)

Sekundære hypoteser

  1. Kombination af begge interventioner (PEB og NFC) vil mindske patientens afvisning af VTE-profylakse
  2. Kombination af begge indgreb (PEB og NFC) vil mindske glemte doser af andre årsager end patientafvisning
  3. Samlet set vil PEB-intervention være mere effektiv end NFC til at reducere glemte doser af en eller anden grund:

    1. PEB-interventionen vil være mere effektiv end NFC til at reducere i at reducere patientafslag
    2. NFC-interventionen vil være mere effektiv end PEB til at reducere glemte doser af andre årsager til glemte doser end patientafvisning
  4. Der vil være en differentiel effekt på medicin- og operationsgulve
  5. Der vil være en differentieret effekt af patientniveaukarakteristika (race, alder, køn)
  6. Der vil være en differentiel effekt på høje vs. lavtydende gulve
  7. Der vil være en differentiel effekt afhængig af farmakologisk doseringsregime (dvs. medicin, hyppighed)
  8. Der vil være et samlet fald i forekomsten af ​​VTE-hændelser (alle, DVT, PE)

Design En enkelt institution, crossover, klynge randomiseret kontrolleret forsøg (x-cRCT).

Intervention

I PEB-armen vil interventionen omfatte:

En opladet sygeplejerske vil gribe ind i realtid via en EPJ-udløst alarm, når der er dokumentation for, at der af en eller anden grund ikke gives en dosis VTE-profylaksemedicin. Den ansvarlige sygeplejerske vil tale med sengesygeplejersken, og en af ​​dem vil give patienten uddannelsespakken, inklusive en personlig samtale, suppleret med en 2-siders papiruddeling og patientuddannelsesvideo.

I NFC-armen vil interventionen omfatte:

Sygeplejerskeledelse (dvs. ledere, direktører) vil give data til alle sygeplejersker om deres personlige kliniske effektivitet med andelen af ​​doser af VTE-profylakse administreret. Dataene vil have sammenligninger med deres sygeplejerske-kammerater på samme etage. Coaching for sygeplejersker vil omfatte en-til-en samtaler med sengesygeplejersker med lavere ydeevne end deres jævnaldrende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

9657

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

  1. Støtteberettigede etager er defineret som:

    A. Alle medicinske og kirurgiske etager (ikke-intensive afdelinger) B. 16 etager i alt (10 medicin, 6 operationer)

  2. Kvalificerede patienter er defineret som: Alle patienter på tildelte etager undtagen:

A. Patientdata for dem, der overføres mellem etager, vil blive udelukket. B. Patientdata for personer på etager under overkrydsningstiden vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientuddannelsespakke (PEB)
En opladet sygeplejerske vil gribe ind i realtid via en EPJ-udløst alarm, når der er dokumentation for, at der af en eller anden grund ikke gives en dosis VTE-profylaksemedicin. Den ansvarlige sygeplejerske vil tale med sengesygeplejersken, og en af ​​dem vil give patienten uddannelsespakken, inklusive en personlig samtale, suppleret med en 2-siders papiruddeling og patientuddannelsesvideo.
En opladet sygeplejerske vil gribe ind i realtid via en EPJ-udløst alarm, når der er dokumentation for, at der af en eller anden grund ikke gives en dosis VTE-profylaksemedicin. Den ansvarlige sygeplejerske vil tale med sengesygeplejersken, og en af ​​dem vil give patienten uddannelsespakken, inklusive en personlig samtale, suppleret med en 2-siders papiruddeling og patientuddannelsesvideo.
Placebo komparator: Sygeplejerskefeedback og coaching (NFC)
Sygeplejerskeledelse (dvs. ledere, direktører) vil give data til alle sygeplejersker om deres personlige kliniske effektivitet med andelen af ​​doser af VTE-profylakse administreret. Dataene vil have sammenligninger med deres sygeplejerske-kammerater på samme etage. Coaching for sygeplejersker vil omfatte en-til-en samtaler med sengesygeplejersker med lavere ydeevne end deres jævnaldrende.
Sygeplejerskeledelse (dvs. ledere, direktører) vil give data til alle sygeplejersker om deres personlige kliniske effektivitet med andelen af ​​doser af VTE-profylakse administreret. Dataene vil have sammenligninger med deres sygeplejerske-kammerater på samme etage. Coaching for sygeplejersker vil omfatte en-til-en samtaler med sengesygeplejersker med lavere ydeevne end deres jævnaldrende.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glemte doser af VTE-profylakse
Tidsramme: 1 år
Andel af VTE-profylakse doser, der ikke administreres
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienten afviste doser af VTE-profylakse
Tidsramme: 1 år
Andel af VTE-profylaksedoser, der ikke administreres på grund af patient/familie afslag
1 år
Glemte doser af VTE-profylakse af andre årsager end patientafslag
Tidsramme: 1 år
Andel af VTE-profylakse doser, der ikke administreres på grund af andre årsager end patient/familie afslag
1 år
VTE-begivenheder (alle VTE, DVT, PE)
Tidsramme: 1 år
Andel af VTE hændelser registreret
1 år
Patienttilfredshed
Tidsramme: 1 år
undersøgelser og HCAHPS-resultater
1 år
Sygeplejerske tilfredshed
Tidsramme: 1 år
undersøgelser
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

8. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2023

Sidst verificeret

1. december 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: PCORI)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Patientuddannelsespakke (PEB),

3
Abonner