Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiëntenvoorlichtingsbundel versus verpleegkundigen Feedback en coaching om gemiste doses VTE-profylaxe te voorkomen (ENACT)

1 maart 2023 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Patiëntenvoorlichtingsbundel versus verpleegkundigen Feedback en coaching om gemiste doses veneuze trombo-embolie (VTE) profylaxe te voorkomen: een cross-over, cluster gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek

VTE-geassocieerde schade wordt ondergewaardeerd bij gehospitaliseerde patiënten en kan in verband worden gebracht met gemiste doses VTE-profylaxemedicatie. Om best practices te garanderen en een defectvrije VTE-preventie toe te dienen, moeten verpleegkundigen patiënten begrijpen en informeren over het belang van VTE-profylaxe. We stellen voor om een ​​gerandomiseerde studie uit te voeren waarin het effect van een gevalideerde, real-time patiënteneducatiebundel (PEB) wordt vergeleken met een programma van verpleegkundige feedback en coaching (NFC) aangeboden door verpleegkundig leiders.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gemiste doses van voorgeschreven veneuze trombo-embolie (VTE) farmacologische profylaxe is een aanzienlijk probleem. Uit gegevens over patiënten die in het Johns Hopkins Hospital waren opgenomen, bleek dat ongeveer 12% van de voorgeschreven doses farmacologische VTE-profylaxe niet werden toegediend. Er waren verschillende redenen voor deze gemiste doses. De belangrijkste reden (bijna 60% van de gemiste doses) was de weigering van de patiënt of familielid om welke reden dan ook.

Op basis van gegevens verzameld door de Maryland Health Services Cost Review Commission (HSCRC) in het Maryland Hospital-Acquired Conditions (MHAC)-programma, kreeg in 2011 de helft van de patiënten die bevestigde VTE ontwikkelden in het Johns Hopkins Hospital niet een of meer doses voorgeschreven VTE profylaxe. Deze gegevens geven aan dat gemiste of geweigerde doses VTE-profylaxe een significante en onvoldoende erkende bijdrage leveren aan suboptimale VTE-profylaxe die de gunstige invloed van de huidige inspanningen om het aantal door artsen bestelde VTE-profylaxe te verbeteren, zal uithollen.

Als onderdeel van een door het Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) gefinancierd project, hebben de onderzoekers een register ontwikkeld van gemiste doses VTE-profylaxe, inclusief gegevens over gemiste doses VTE-profylaxe.

Hoofdhypothese Beide interventies (PEB en NFC) zullen de medicatietoediening verbeteren (gemeten aan de hand van gemiste doses)

Secundaire hypothesen

  1. Het combineren van beide interventies (PEB en NFC) zal de weigering van VTE-profylaxe door patiënten verminderen
  2. Het combineren van beide interventies (PEB en NFC) zal gemiste doses verminderen om andere redenen dan de weigering van de patiënt
  3. Over het algemeen zal PEB-interventie effectiever zijn dan NFC bij het verminderen van gemiste doses om welke reden dan ook:

    1. De PEB-interventie zal effectiever zijn dan NFC bij het verminderen van de weigering van de patiënt
    2. De NFC-interventie zal effectiever zijn dan PEB bij het verminderen van gemiste doses om andere redenen van gemiste doses dan de weigering van de patiënt
  4. Er zal een verschillend effect zijn op medicijn- en operatievloeren
  5. Er zal een differentieel effect zijn op basis van kenmerken op patiëntniveau (ras, leeftijd, geslacht)
  6. Er zal een differentieel effect zijn op goed presterende vloeren versus slecht presterende vloeren
  7. Afhankelijk van het farmacologische doseringsregime (d.w.z. medicatie, frequentie)
  8. Er zal een algemene daling zijn in de incidentie van VTE-voorvallen (alle, DVT, PE)

Ontwerp Een enkele instelling, cross-over, cluster gerandomiseerde gecontroleerde studie (x-cRCT).

Interventie

In de PEB-arm omvat de interventie:

Een hoofdverpleegkundige zal in realtime ingrijpen via een door het EPD geactiveerd alarm wanneer er documentatie is dat een dosis VTE-profylaxe om welke reden dan ook niet wordt gegeven. De hoofdverpleegkundige spreekt met de bedverpleegkundige en een van hen zal de patiënt het voorlichtingspakket geven, inclusief een-op-een persoonlijk gesprek, aangevuld met een papieren hand-out van 2 pagina's en een voorlichtingsvideo voor de patiënt.

In de NFC-arm omvat de interventie:

Verpleegkundige leiding (d.w.z. managers, directeuren) zullen gegevens verstrekken aan alle verpleegkundigen over hun persoonlijke klinische effectiviteit met het percentage toegediende doses VTE-profylaxe. De gegevens zullen vergelijkingen hebben met hun collega-verpleegkundigen op dezelfde verdieping. Coaching voor verpleegkundigen omvat een-op-een gesprekken met bedverpleegkundigen die minder goed presteren dan hun leeftijdsgenoten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

9657

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

  1. In aanmerking komende verdiepingen zijn gedefinieerd als:

    A. Alle medische en chirurgische verdiepingen (niet-intensieve zorgafdelingen) B. 16 verdiepingen in totaal (10 geneeskunde, 6 chirurgie)

  2. In aanmerking komende patiënten worden gedefinieerd als: Alle patiënten op toegewezen verdiepingen behalve:

A. Patiëntgegevens van degenen die tussen verdiepingen worden overgedragen, worden uitgesloten. B. Patiëntgegevens van degenen die zich tijdens de overstaptijd op verdiepingen bevinden, worden uitgesloten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiëntenvoorlichtingsbundel (PEB)
Een hoofdverpleegkundige zal in realtime ingrijpen via een door het EPD geactiveerd alarm wanneer er documentatie is dat een dosis VTE-profylaxe om welke reden dan ook niet wordt gegeven. De hoofdverpleegkundige spreekt met de bedverpleegkundige en een van hen zal de patiënt het voorlichtingspakket geven, inclusief een-op-een persoonlijk gesprek, aangevuld met een papieren hand-out van 2 pagina's en een voorlichtingsvideo voor de patiënt.
Een hoofdverpleegkundige zal in realtime ingrijpen via een door het EPD geactiveerd alarm wanneer er documentatie is dat een dosis VTE-profylaxe om welke reden dan ook niet wordt gegeven. De hoofdverpleegkundige spreekt met de bedverpleegkundige en een van hen zal de patiënt het voorlichtingspakket geven, inclusief een-op-een persoonlijk gesprek, aangevuld met een papieren hand-out van 2 pagina's en een voorlichtingsvideo voor de patiënt.
Placebo-vergelijker: Verpleegkundige feedback en coaching (NFC)
Verpleegkundige leiding (d.w.z. managers, directeuren) zullen gegevens verstrekken aan alle verpleegkundigen over hun persoonlijke klinische effectiviteit met het percentage toegediende doses VTE-profylaxe. De gegevens zullen vergelijkingen hebben met hun collega-verpleegkundigen op dezelfde verdieping. Coaching voor verpleegkundigen omvat een-op-een gesprekken met bedverpleegkundigen die minder goed presteren dan hun leeftijdsgenoten.
Verpleegkundige leiding (d.w.z. managers, directeuren) zullen gegevens verstrekken aan alle verpleegkundigen over hun persoonlijke klinische effectiviteit met het percentage toegediende doses VTE-profylaxe. De gegevens zullen vergelijkingen hebben met hun collega-verpleegkundigen op dezelfde verdieping. Coaching voor verpleegkundigen omvat een-op-een gesprekken met bedverpleegkundigen die minder goed presteren dan hun leeftijdsgenoten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiste doses VTE-profylaxe
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage VTE-profylaxe-doses die niet zijn toegediend
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patiënt weigerde doses VTE-profylaxe
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage profylaxedoses voor VTE die niet zijn toegediend wegens weigering van de patiënt/familie
1 jaar
Gemiste doses VTE-profylaxe om andere redenen dan weigering van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage profylaxedoses voor VTE die niet zijn toegediend om andere redenen dan weigering van de patiënt/familie
1 jaar
VTE-gebeurtenissen (alle VTE, DVT, PE)
Tijdsspanne: 1 jaar
Percentage geregistreerde VTE-gebeurtenissen
1 jaar
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 1 jaar
enquêtes en HCAHP-scores
1 jaar
Verpleegkundige Tevredenheid
Tijdsspanne: 1 jaar
enquêtes
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Ander subsidie-/financieringsnummer: PCORI)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren