Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Patientutbildningspaket kontra sjuksköterskors feedback och coachning för att förhindra missade doser av VTE-profylax (ENACT)

1 mars 2023 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Patientutbildningspaket kontra sjuksköterskors feedback och coachning för att förhindra missade doser av venös tromboembolism (VTE) profylax: en crossover, kluster randomiserad kontrollerad studie

VTE-relaterade skador är underskattade bland inlagda patienter och kan vara associerade med missade doser av VTE-profylax. För att säkerställa bästa praxis och administrera en defektfri VTE-förebyggande sjuksköterskor måste förstå och utbilda patienter om vikten av VTE-profylax. Vi föreslår att genomföra en randomiserad studie som jämför effekten av ett validerat patientutbildningspaket i realtid (PEB) med ett program för återkoppling och coachning av sjuksköterskor (NFC) som tillhandahålls av sjuksköterskeledare.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Missade doser av föreskriven venös tromboembolism (VTE) farmakologisk profylax är ett betydande problem. Data om patienter inlagda på Johns Hopkins Hospital fann att cirka 12 % av de ordinerade doserna av farmakologisk VTE-profylax inte administrerades. Det fanns flera orsaker till dessa missade doser. Den främsta orsaken (nästan 60 % av missade doser) var patientens eller familjemedlemmarnas vägran av någon anledning.

Baserat på data som samlats in av Maryland Health Services Cost Review Commission (HSCRC) i Maryland Hospital-acquired conditions (MHAC)-programmet, fick hälften av patienterna som utvecklade bekräftad VTE på Johns Hopkins Hospital under 2011 inte en eller flera doser av ordinerad VTE-profylax. Dessa data indikerar att missade eller vägrade doser av VTE-profylax utgör en betydande och underkänd bidragande orsak till suboptimal VTE-profylax som kommer att urholka den positiva effekten av nuvarande ansträngningar för att förbättra antalet VTE-profylax som beställs av läkare.

Som en del av ett Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI)-finansierat projekt har utredarna utvecklat ett register över missade doser av VTE-profylax som inkluderar data om missade doser av VTE-profylax.

Primär hypotes Båda interventionerna (PEB och NFC) kommer att förbättra läkemedelsadministrationen (mätt som missade doser)

Sekundära hypoteser

  1. Kombination av båda interventionerna (PEB och NFC) kommer att minska patientens vägran till VTE-profylax
  2. Kombination av båda interventionerna (PEB och NFC) kommer att minska missade doser av andra skäl än patientvägran
  3. Sammantaget kommer PEB-intervention att vara effektivare än NFC för att minska missade doser av någon anledning:

    1. PEB-interventionen kommer att vara effektivare än NFC när det gäller att minska antalet patienters vägran
    2. NFC-interventionen kommer att vara effektivare än PEB för att minska missade doser av andra orsaker till missade doser än patientvägran
  4. Det kommer att finnas en differentiell effekt på medicin- och operationsgolv
  5. Det kommer att finnas en differentiell effekt beroende på egenskaper på patientnivå (ras, ålder, kön)
  6. Det kommer att finnas en differentiell effekt på golv med hög prestanda och låg prestanda
  7. Det kommer att finnas en differentiell effekt beroende på farmakologisk doseringsregim (dvs. medicinering, frekvens)
  8. Det kommer att finnas en generell minskning av förekomsten av VTE-händelser (alla, DVT, PE)

Design En enda institution, crossover, kluster randomiserad kontrollerad studie (x-cRCT).

Intervention

I PEB-armen kommer interventionen att omfatta:

En ansvarig sjuksköterska kommer att ingripa i realtid via en EPJ-utlöst larm när det finns dokumentation om att en dos av VTE-profylax inte ges av någon anledning. Den ansvariga sjuksköterskan kommer att tala med sjuksköterskan vid sängkanten och en av dem kommer att förse patienten med utbildningspaketet inklusive en personlig diskussion, kompletterad med en tvåsidig pappersutdelning och patientutbildningsvideo.

I NFC-armen kommer interventionen att omfatta:

Sjuksköterskeledarskap (dvs. chefer, direktörer) kommer att tillhandahålla data till alla sjuksköterskor om deras personliga kliniska effektivitet med andelen doser av VTE-profylax som administreras. Uppgifterna kommer att ha jämförelser med sina jämnåriga sjuksköterskor på samma våning. Coaching för sjuksköterskor kommer att innefatta en-till-en-samtal med sjuksköterskor vid sängkanten med lägre prestation än sina kamrater.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

9657

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

  1. Kvalificerade golv definieras som:

    A. Alla medicinska och kirurgiska våningar (icke-intensivvårdsavdelningar) B. Totalt 16 våningar (10 medicin, 6 operationer)

  2. Kvalificerade patienter definieras som: Alla patienter på tilldelade våningar utom:

A. Patientdata för de som överförs mellan våningarna kommer att exkluderas. B. Patientdata för de på våningarna under övergångstiden kommer att exkluderas.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patientutbildningspaket (PEB)
En ansvarig sjuksköterska kommer att ingripa i realtid via en EPJ-utlöst larm när det finns dokumentation om att en dos av VTE-profylax inte ges av någon anledning. Den ansvariga sjuksköterskan kommer att tala med sjuksköterskan vid sängkanten och en av dem kommer att förse patienten med utbildningspaketet inklusive en personlig diskussion, kompletterad med en tvåsidig pappersutdelning och patientutbildningsvideo.
En ansvarig sjuksköterska kommer att ingripa i realtid via en EPJ-utlöst larm när det finns dokumentation om att en dos av VTE-profylax inte ges av någon anledning. Den ansvariga sjuksköterskan kommer att tala med sjuksköterskan vid sängkanten och en av dem kommer att förse patienten med utbildningspaketet inklusive en personlig diskussion, kompletterad med en tvåsidig pappersutdelning och patientutbildningsvideo.
Placebo-jämförare: Sjuksköterskefeedback och coaching (NFC)
Sjuksköterskeledarskap (dvs. chefer, direktörer) kommer att tillhandahålla data till alla sjuksköterskor om deras personliga kliniska effektivitet med andelen doser av VTE-profylax som administreras. Uppgifterna kommer att ha jämförelser med sina jämnåriga sjuksköterskor på samma våning. Coaching för sjuksköterskor kommer att innefatta en-till-en-samtal med sjuksköterskor vid sängkanten med lägre prestation än sina kamrater.
Sjuksköterskeledarskap (dvs. chefer, direktörer) kommer att tillhandahålla data till alla sjuksköterskor om deras personliga kliniska effektivitet med andelen doser av VTE-profylax som administreras. Uppgifterna kommer att ha jämförelser med sina jämnåriga sjuksköterskor på samma våning. Coaching för sjuksköterskor kommer att innefatta en-till-en-samtal med sjuksköterskor vid sängkanten med lägre prestation än sina kamrater.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Missade doser av VTE-profylax
Tidsram: 1 år
Andel av VTE-profylaxdoser som inte administreras
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienten vägrade doser av VTE-profylax
Tidsram: 1 år
Andel av VTE-profylaxdoser som inte administreras på grund av patient-/familjevägran
1 år
Missade doser av VTE-profylax av andra skäl än patientvägran
Tidsram: 1 år
Andel av VTE-profylaxdoser som inte administreras på grund av andra skäl än patient/familjevägran
1 år
VTE-händelser (alla VTE, DVT, PE)
Tidsram: 1 år
Andel registrerade VTE-händelser
1 år
Patientnöjdhet
Tidsram: 1 år
undersökningar och HCAHPS-poäng
1 år
Nurse Satisfaction
Tidsram: 1 år
undersökningar
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 december 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

8 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2023

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Annat bidrag/finansieringsnummer: PCORI)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera