患者教育バンドル vs. 看護師のフィードバックとコーチングによる VTE 予防の見落とし防止 (ENACT)
静脈血栓塞栓症（VTE）予防の見逃された投与を防ぐための患者教育バンドルと看護師のフィードバックとコーチング：クロスオーバー、クラスター無作為化対照試験
調査の概要
詳細な説明
処方された静脈血栓塞栓症 (VTE) の薬理学的予防の服用を忘れることは重大な問題です。 ジョンズ・ホプキンス病院に入院した患者に関するデータでは、処方された薬理学的 VTE 予防薬の投与量の約 12% が投与されていないことがわかりました。 これらの逃した線量にはいくつかの理由がありました。 主な理由 (飲み忘れの約 60%) は、何らかの理由による患者または家族の拒否でした。
メリーランド州病院取得状態 (MHAC) プログラムでメリーランド州保健サービス費用検討委員会 (HSCRC) によって収集されたデータに基づくと、2011 年中に、ジョンズ ホプキンス病院で確認された VTE を発症した患者の半分は、処方された薬を 1 回以上投与されませんでした。 VTE予防。 これらのデータは、VTE 予防の投与を逃したり拒否したりすることは、医師による VTE 予防の注文率を改善するための現在の取り組みの有益な影響を損なう、最適以下の VTE 予防への重大かつ十分に認識されていない要因であることを示しています。
患者中心転帰研究所 (PCORI) が資金を提供するプロジェクトの一環として、研究者は、VTE 予防の投与漏れに関するデータを含む、VTE 予防投与の投与漏れのレジストリを作成しました。
主な仮説 両方の介入 (PEB と NFC) は、投薬管理を改善します (投薬量の逃しで測定)
二次仮説
- 両方の介入 (PEB と NFC) を組み合わせると、VTE 予防に対する患者の拒否が減少します。
- 両方の介入 (PEB と NFC) を組み合わせることで、患者の拒否以外の理由による線量の逃しを減らすことができます
全体として、PEB 介入は、何らかの理由での服用漏れを減らすのに NFC よりも効果的です。
- PEB 介入は、患者の拒否を減らすことにおいて、NFC よりも効果的です。
- NFC 介入は、患者の拒否以外の他の理由での服用漏れを減らすのに、PEB よりも効果的です。
- 内科と外科のフロアでは異なる影響が生じる
- 患者レベルの特性 (人種、年齢、性別) によって異なる効果があります。
- パフォーマンスの高いフロアとパフォーマンスの低いフロアでは、効果が異なります。
- 薬理学的投与レジメンに応じて異なる効果があります（つまり、 薬、頻度）
- VTEイベント（すべて、DVT、PE）の発生率が全体的に低下します
設計 単一機関、クロスオーバー、クラスター無作為化対照試験 (x-cRCT)。
介入
PEB 部門では、介入には以下が含まれます。
担当看護師は、VTE 予防薬が何らかの理由で投与されていないという文書がある場合、EHR によってトリガーされるアラートを介してリアルタイムで介入します。 担当看護師はベッドサイドの看護師と話し、そのうちの 1 人が患者に 1 対 1 の個別のディスカッションを含む教育バンドルを提供し、2 ページの配布資料と患者教育ビデオで補足します。
NFC アームでは、介入には以下が含まれます。
看護師のリーダーシップ（すなわち マネージャー、ディレクター) は、投与された VTE 予防の用量の割合とともに、個人の臨床効果に関するデータをすべての看護師に提供します。 データは、同じフロアにいる看護師の仲間と比較されます。 看護師のコーチングには、同僚よりもパフォーマンスの低いベッドサイドの看護師との 1 対 1 の会話が含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- Johns Hopkins Medical Institutions
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
適格フロアは次のように定義されます。
A. すべての医療および外科フロア (非集中治療室) B. 合計 16 フロア (内科 10、外科 6)
- 対象となる患者は次のように定義されます。
A. フロア間の移動者の患者データは除外されます。 B. クロスオーバー時間中にフロアにいる患者のデータは除外されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：患者教育バンドル (PEB)
担当看護師は、VTE 予防薬が何らかの理由で投与されていないという文書がある場合、EHR によってトリガーされるアラートを介してリアルタイムで介入します。
担当看護師はベッドサイドの看護師と話し、そのうちの 1 人が患者に 1 対 1 の個別のディスカッションを含む教育バンドルを提供し、2 ページの配布資料と患者教育ビデオで補足します。
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担当看護師は、VTE 予防薬が何らかの理由で投与されていないという文書がある場合、EHR によってトリガーされるアラートを介してリアルタイムで介入します。
担当看護師はベッドサイドの看護師と話し、そのうちの 1 人が患者に 1 対 1 の個別のディスカッションを含む教育バンドルを提供し、2 ページの配布資料と患者教育ビデオで補足します。
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プラセボコンパレーター：看護師のフィードバックとコーチング (NFC)
看護師のリーダーシップ（すなわち
マネージャー、ディレクター) は、投与された VTE 予防の用量の割合とともに、個人の臨床効果に関するデータをすべての看護師に提供します。
データは、同じフロアにいる看護師の仲間と比較されます。
看護師のコーチングには、同僚よりもパフォーマンスの低いベッドサイドの看護師との 1 対 1 の会話が含まれます。
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看護師のリーダーシップ（すなわち
マネージャー、ディレクター) は、投与された VTE 予防の用量の割合とともに、個人の臨床効果に関するデータをすべての看護師に提供します。
データは、同じフロアにいる看護師の仲間と比較されます。
看護師のコーチングには、同僚よりもパフォーマンスの低いベッドサイドの看護師との 1 対 1 の会話が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VTE 予防の服用のし忘れ
時間枠：1年
|
投与されないVTE予防用量の割合
|
1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者は VTE 予防の投与を拒否した
時間枠：1年
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患者/家族の拒否により投与されなかったVTE予防薬の割合
|
1年
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|
患者の拒否以外の理由で VTE 予防の投与を逃した
時間枠：1年
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患者/家族の拒否以外の理由で投与されなかったVTE予防薬の割合
|
1年
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VTE イベント (すべての VTE、DVT、PE)
時間枠：1年
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記録された VTE イベントの割合
|
1年
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患者満足度
時間枠：1年
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調査と HCAHPS スコア
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1年
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看護師の満足度
時間枠：1年
|
調査
|
1年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Elliott R Haut, MD. PhD、Johns Hopkins University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shermock KM, Lau BD, Haut ER, Hobson DB, Ganetsky VS, Kraus PS, Efird LE, Lehmann CU, Pinto BL, Ross PA, Streiff MB. Patterns of non-administration of ordered doses of venous thromboembolism prophylaxis: implications for novel intervention strategies. PLoS One. 2013 Jun 14;8(6):e66311. doi: 10.1371/journal.pone.0066311. Print 2013.
- Lau BD, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Wang J, Sugar EA, Canner JK, Bongiovanni D, Kraus PS, Popoola VO, Shihab HM, Farrow NE, Aboagye JK, Pronovost PJ, Streiff MB, Haut ER. Effectiveness of two distinct web-based education tools for bedside nurses on medication administration practice for venous thromboembolism prevention: A randomized clinical trial. PLoS One. 2017 Aug 16;12(8):e0181664. doi: 10.1371/journal.pone.0181664. eCollection 2017.
- Lau BD, Streiff MB, Kraus PS, Hobson DB, Shaffer DL, Aboagye JK, Pronovost PJ, Haut ER. Missed Doses of Venous Thromboembolism (VTE) Prophylaxis at Community Hospitals: Cause for Alarm. J Gen Intern Med. 2018 Jan;33(1):19-20. doi: 10.1007/s11606-017-4203-y. No abstract available.
- Streiff MB, Carolan HT, Hobson DB, Kraus PS, Holzmueller CG, Demski R, Lau BD, Biscup-Horn P, Pronovost PJ, Haut ER. Lessons from the Johns Hopkins Multi-Disciplinary Venous Thromboembolism (VTE) Prevention Collaborative. BMJ. 2012 Jun 19;344:e3935. doi: 10.1136/bmj.e3935.
- Haut ER, Lau BD, Kraus PS, Hobson DB, Maheshwari B, Pronovost PJ, Streiff MB. Preventability of Hospital-Acquired Venous Thromboembolism. JAMA Surg. 2015 Sep;150(9):912-5. doi: 10.1001/jamasurg.2015.1340. No abstract available.
- Streiff MB, Lau BD, Hobson DB, Kraus PS, Shermock KM, Shaffer DL, Popoola VO, Aboagye JK, Farrow NA, Horn PJ, Shihab HM, Pronovost PJ, Haut ER. The Johns Hopkins Venous Thromboembolism Collaborative: Multidisciplinary team approach to achieve perfect prophylaxis. J Hosp Med. 2016 Dec;11 Suppl 2:S8-S14. doi: 10.1002/jhm.2657.
- Haut ER, Owodunni OP, Wang J, Shaffer DL, Hobson DB, Yenokyan G, Kraus PS, Farrow NE, Canner JK, Florecki KL, Webster KLW, Holzmueller CG, Aboagye JK, Popoola VO, Kia MV, Pronovost PJ, Streiff MB, Lau BD. Alert-Triggered Patient Education Versus Nurse Feedback for Nonadministered Venous Thromboembolism Prophylaxis Doses: A Cluster-Randomized Controlled Trial. J Am Heart Assoc. 2022 Sep 20;11(18):e027119. doi: 10.1161/JAHA.122.027119. Epub 2022 Sep 1.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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