Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Betegoktatási csomag kontra nővérek visszajelzése és oktatása a VTE-profilaxis kihagyott adagjainak megelőzése érdekében (ENACT)

2023. március 1. frissítette: Johns Hopkins University

Betegoktatási csomag kontra nővérek visszajelzése és tanácsadás a vénás thromboembolia (VTE) kihagyott adagjainak megelőzése érdekében, profilaxis: átívelő, csoportos randomizált, kontrollált vizsgálat

A VTE-vel összefüggő ártalmakat a kórházi kezelés alatt álló betegek nem értékelik, és összefügghetnek a VTE-profilaxis gyógyszereinek kihagyott adagjával. A legjobb gyakorlatok biztosítása és a hibamentes VTE prevenció biztosítása érdekében az ápolóknak meg kell érteniük a betegeket, és tájékoztatniuk kell a VTE profilaxis fontosságáról. Azt javasoljuk, hogy végezzenek egy randomizált vizsgálatot, amely egy validált, valós idejű betegoktatási csomag (PEB) hatását hasonlítja össze az ápolóvezetők által biztosított ápolónői visszajelzési és coaching programmal.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az előírt vénás thromboembolia (VTE) farmakológiai profilaxisának kihagyott adagjai jelentős problémát jelentenek. A Johns Hopkins Kórházba felvett betegekre vonatkozó adatok azt mutatták, hogy a gyógyszeres VTE profilaxis előírt adagjainak körülbelül 12%-át nem adták be. A kihagyott adagoknak több oka is volt. A vezető ok (a kihagyott adagok közel 60%-a) a beteg vagy családtag bármilyen okból történő elutasítása volt.

A Maryland Health Services Cost Review Commission (HSCRC) által a Marylandi Kórház által szerzett állapotok (MHAC) programjában gyűjtött adatok alapján 2011 során a Johns Hopkins Kórházban igazolt VTE-t kifejlődött betegek fele nem kapott egy vagy több adagot az előírt gyógyszerből. VTE profilaxis. Ezek az adatok azt mutatják, hogy a kihagyott vagy elutasított VTE-profilaxis dózisok jelentős és alulelismert tényezőt jelentenek a szuboptimális VTE-profilaxisban, ami aláásni fogja a VTE-profilaxis orvosok általi rendelési arányának javítására irányuló jelenlegi erőfeszítések jótékony hatását.

A Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) által finanszírozott projekt részeként a kutatók kidolgozták a VTE profilaxis kihagyott dózisainak nyilvántartását, amely tartalmazza a VTE profilaxis kihagyott dózisaira vonatkozó adatokat.

Elsődleges hipotézis Mindkét beavatkozás (PEB és NFC) javítja a gyógyszeradagolást (a kihagyott adagok alapján mérve)

Másodlagos hipotézisek

  1. A két beavatkozás (PEB és NFC) kombinálása csökkenti a betegek VTE profilaxisának elutasítását
  2. A két beavatkozás (PEB és NFC) kombinálása csökkenti a kihagyott adagokat, amelyek nem a páciens elutasításán alapulnak

  3. Összességében a PEB beavatkozás hatékonyabb lesz, mint az NFC a bármilyen okból kihagyott adagok csökkentésében:

    1. A PEB beavatkozás az NFC-nél hatékonyabban csökkenti a betegek visszautasítását
    2. Az NFC-beavatkozás hatékonyabb lesz, mint a PEB a kihagyott adagok csökkentésében a kihagyott adagok egyéb okokból, kivéve a beteg elutasítását.
  4. Különböző hatás lesz az orvostudomány és a sebészet padlójára
  5. A betegszintű jellemzők (faj, életkor, nem) eltérő hatást fejtenek ki.
  6. Különböző hatás lesz a magas vagy alacsony teljesítményű padlókon
  7. A farmakológiai adagolási rendtől függően eltérő hatás lép fel (pl. gyógyszer, gyakoriság)
  8. Összességében csökkenni fog a VTE események előfordulása (minden, DVT, PE)

Tervezés Egy intézmény, crossover, cluster randomizált kontrollált vizsgálat (x-cRCT).

Közbelépés

A PEB karban a beavatkozás a következőket tartalmazza:

A kezelő nővér valós időben beavatkozik egy EHR által kiváltott riasztással, ha dokumentáció van arról, hogy valamilyen okból nem adnak be VTE-profilaxist. A felügyelő nővér beszél az ágy melletti ápolónővel, és egyikük átadja a páciensnek az egy-egy személyre szabott beszélgetést tartalmazó oktatási csomagot, amelyet egy 2 oldalas papír tájékoztató és betegoktató videó egészít ki.

Az NFC karban a beavatkozás a következőket tartalmazza:

Az ápolónő vezetése (pl. vezetők, igazgatók) minden ápolónak adatot szolgáltatnak személyes klinikai hatékonyságáról a beadott VTE-profilaxis dózisok arányával. Az adatok összehasonlíthatók lesznek ugyanazon az emeleten lévő ápolótársaikkal. Az ápolók képzése magában foglalja a személyes beszélgetéseket olyan ágy melletti ápolónőkkel, akik alacsonyabb teljesítményűek, mint társaik.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

9657

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

  1. A támogatható szintek a következők:

    A. Minden orvosi és sebészeti szint (nem intenzív osztály) B. összesen 16 emelet (10 orvosi, 6 sebészet)

  2. A jogosult betegek a következők: Minden beteg a kijelölt emeleteken, kivéve:

A. Az emeletek között átvitt betegek adatait kizárjuk. B. Az átfutási idő alatt emeleteken lévők betegadatait kizárjuk.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Betegoktatási csomag (PEB)
A kezelő nővér valós időben beavatkozik egy EHR által kiváltott riasztással, ha dokumentáció van arról, hogy valamilyen okból nem adnak be VTE-profilaxist. A felügyelő nővér beszél az ágy melletti ápolónővel, és egyikük átadja a páciensnek az egy-egy személyre szabott beszélgetést tartalmazó oktatási csomagot, amelyet egy 2 oldalas papír tájékoztató és betegoktató videó egészít ki.
Viselkedési: Betegoktatási csomag (PEB),
A kezelő nővér valós időben beavatkozik egy EHR által kiváltott riasztással, ha dokumentáció van arról, hogy valamilyen okból nem adnak be VTE-profilaxist. A felügyelő nővér beszél az ágy melletti ápolónővel, és egyikük átadja a páciensnek az egy-egy személyre szabott beszélgetést tartalmazó oktatási csomagot, amelyet egy 2 oldalas papír tájékoztató és betegoktató videó egészít ki.
Placebo Comparator: Nővér visszajelzés és coaching (NFC)
Az ápolónő vezetése (pl. vezetők, igazgatók) minden ápolónak adatot szolgáltatnak személyes klinikai hatékonyságáról a beadott VTE-profilaxis dózisok arányával. Az adatok összehasonlíthatók lesznek ugyanazon az emeleten lévő ápolótársaikkal. Az ápolók képzése magában foglalja a személyes beszélgetéseket olyan ágy melletti ápolónőkkel, akik alacsonyabb teljesítményűek, mint társaik.
Viselkedési: Nővér visszajelzés és coaching (NFC)
Az ápolónő vezetése (pl. vezetők, igazgatók) minden ápolónak adatot szolgáltatnak személyes klinikai hatékonyságáról a beadott VTE-profilaxis dózisok arányával. Az adatok összehasonlíthatók lesznek ugyanazon az emeleten lévő ápolótársaikkal. Az ápolók képzése magában foglalja a személyes beszélgetéseket olyan ágy melletti ápolónőkkel, akik alacsonyabb teljesítményűek, mint társaik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kihagyott VTE-profilaxis adagok
Időkeret: 1 év
A be nem adott VTE profilaxis dózisok aránya
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A beteg megtagadta a VTE profilaxis adagját
Időkeret: 1 év
A beteg/család elutasítása miatt be nem adott VTE profilaxis dózisok aránya
1 év
Kihagyott VTE-profilaxis adagok a beteg elutasításán kívüli okok miatt
Időkeret: 1 év
A betegek/családi elutasításon kívüli okok miatt be nem adott VTE profilaxis dózisok aránya
1 év
VTE események (minden VTE, DVT, PE)
Időkeret: 1 év
A rögzített VTE események aránya
1 év
Betegelégedettség
Időkeret: 1 év
felmérések és HCAHPS pontszámok
1 év
Nővér elégedettség
Időkeret: 1 év
felmérések
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. december 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2021. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: PCORI)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vénás trombózis (rendellenesség)

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel