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환자 교육 번들 vs. VTE 예방의 누락된 투여를 방지하기 위한 간호사 피드백 및 코칭 (ENACT)

2023년 3월 1일 업데이트: Johns Hopkins University

정맥 혈전색전증(VTE) 예방을 위한 환자 교육 번들 대 간호사 피드백 및 코칭: 크로스오버, 클러스터 무작위 통제 시험

VTE 관련 피해는 입원 환자들 사이에서 과소 평가되며 VTE 예방 약물 복용을 놓친 것과 관련이 있을 수 있습니다. 모범 사례를 보장하고 결함 없는 VTE 예방을 관리하기 위해 간호사는 VTE 예방의 중요성에 대해 환자를 이해하고 교육해야 합니다. 검증된 실시간 환자 교육 번들(PEB)의 효과를 간호사 리더가 제공하는 간호사 피드백 및 코칭(NFC) 프로그램과 비교하는 무작위 시험을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

처방된 정맥 혈전색전증(VTE) 약리학적 예방의 복용량을 놓치는 것은 중요한 문제입니다. 존스 홉킨스 병원에 입원한 환자에 대한 데이터에 따르면 처방된 약리학적 VTE 예방 용량의 약 12%가 투여되지 않은 것으로 나타났습니다. 이러한 누락 된 복용량에는 몇 가지 이유가 있습니다. 가장 큰 이유(약 누락의 약 60%)는 어떤 이유로든 환자 또는 가족 구성원이 거부했기 때문입니다.

Maryland Hospital-Acquired Conditions(MHAC) 프로그램의 Maryland Health Services Cost Review Commission(HSCRC)에서 수집한 데이터에 따르면, 2011년에 Johns Hopkins 병원에서 확인된 VTE가 발생한 환자의 절반이 처방된 용량을 한 번 이상 투여받지 않았습니다. VTE 예방. 이러한 데이터는 VTE 예방의 누락되거나 거부된 복용량이 의사가 VTE 예방 처방을 주문하는 비율을 개선하기 위한 현재 노력의 유익한 영향을 잠식할 차선의 VTE 예방에 대한 중요하고 과소 인식된 기여를 나타냄을 나타냅니다.

PCORI(Patient-Centered Outcomes Research Institute)가 자금을 지원하는 프로젝트의 일환으로 연구자들은 VTE 예방의 누락된 용량에 대한 데이터를 포함하는 누락된 VTE 예방 용량의 레지스트리를 개발했습니다.

1차 가설 두 개입(PEB 및 NFC) 모두 약물 투여를 개선할 것입니다(누락된 복용량으로 측정).

이차 가설

  1. 두 중재(PEB 및 NFC)를 결합하면 환자가 VTE 예방을 거부하는 것을 줄일 수 있습니다.
  2. 두 중재(PEB 및 NFC)를 결합하면 환자 거부 이외의 이유로 누락된 선량을 줄일 수 있습니다.

  3. 전반적으로 PEB 개입은 어떤 이유로 든 놓친 선량을 줄이는 데 NFC보다 더 효과적입니다.

    1. PEB 개입은 NFC보다 환자 거부를 줄이는 데 더 효과적일 것입니다.
    2. NFC 개입은 환자 거부 이외의 다른 이유로 누락된 선량을 줄이는 데 PEB보다 더 효과적일 것입니다.
  4. 의료 및 수술 층에 차등 효과가 있을 것입니다.
  5. 환자 수준 특성(인종, 연령, 성별)에 따라 차등 효과가 있을 것입니다.
  6. 높은 층과 낮은 층에 차이가 있을 것입니다.
  7. 약리학적 투여 요법(즉, 약물, 빈도)
  8. VTE 사건(모두, DVT, PE) 발생률이 전반적으로 감소할 것입니다.

설계 단일 기관, 교차, 클러스터 무작위 통제 시험(x-cRCT).

간섭

PEB 부문에서 개입에는 다음이 포함됩니다.

어떤 이유로든 VTE 예방 약물이 투여되지 않았다는 문서가 있는 경우 담당 간호사가 EHR 트리거 경고를 통해 실시간으로 개입합니다. 담당 간호사가 병상 간호사와 이야기하고 그 중 한 명이 환자에게 2페이지 분량의 종이 유인물과 환자 교육 비디오로 보완된 일대일 개인 토론을 포함한 교육 번들을 제공합니다.

NFC 부문에서 개입에는 다음이 포함됩니다.

간호사 리더십(예: 관리자, 이사)는 VTE 예방 투여량의 비율과 함께 개인 임상 효과에 대한 데이터를 모든 간호사에게 제공합니다. 데이터는 같은 층에 있는 간호사 동료와 비교됩니다. 간호사를 위한 코칭에는 동료보다 성과가 낮은 병상 간호사와의 일대일 대화가 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

9657

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

  1. 적격 층은 다음과 같이 정의됩니다.

    A. 진료 및 수술 전 층(비집중치료실) B. 총 16층(내과 10, 외과 6)

  2. 적격 환자는 다음과 같이 정의됩니다. 다음을 제외한 할당된 층의 모든 환자:

가. 층간 이동 환자의 환자 데이터는 제외됩니다. B. 교차 시간 동안 층에 있는 환자 데이터는 제외됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: PEB(환자 교육 번들)
어떤 이유로든 VTE 예방 약물이 투여되지 않았다는 문서가 있는 경우 담당 간호사가 EHR 트리거 경고를 통해 실시간으로 개입합니다. 담당 간호사가 병상 간호사와 이야기하고 그 중 한 명이 환자에게 2페이지 분량의 종이 유인물과 환자 교육 비디오로 보완된 일대일 개인 토론을 포함한 교육 번들을 제공합니다.
행동: 환자 교육 번들(PEB),
어떤 이유로든 VTE 예방 약물이 투여되지 않았다는 문서가 있는 경우 담당 간호사가 EHR 트리거 경고를 통해 실시간으로 개입합니다. 담당 간호사가 병상 간호사와 이야기하고 그 중 한 명이 환자에게 2페이지 분량의 종이 유인물과 환자 교육 비디오로 보완된 일대일 개인 토론을 포함한 교육 번들을 제공합니다.
위약 비교기: 간호사 피드백 및 코칭(NFC)
간호사 리더십(예: 관리자, 이사)는 VTE 예방 투여량의 비율과 함께 개인 임상 효과에 대한 데이터를 모든 간호사에게 제공합니다. 데이터는 같은 층에 있는 간호사 동료와 비교됩니다. 간호사를 위한 코칭에는 동료보다 성과가 낮은 병상 간호사와의 일대일 대화가 포함됩니다.
행동: 간호사 피드백 및 코칭(NFC)
간호사 리더십(예: 관리자, 이사)는 VTE 예방 투여량의 비율과 함께 개인 임상 효과에 대한 데이터를 모든 간호사에게 제공합니다. 데이터는 같은 층에 있는 간호사 동료와 비교됩니다. 간호사를 위한 코칭에는 동료보다 성과가 낮은 병상 간호사와의 일대일 대화가 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VTE 예방의 누락된 복용량
기간: 일년
투여되지 않은 VTE 예방 용량의 비율
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자는 VTE 예방 투여를 거부했습니다.
기간: 일년
환자/가족의 거부로 인해 투여되지 않은 VTE 예방 용량의 비율
일년
환자 거부 이외의 이유로 VTE 예방 투여를 놓친 경우
기간: 일년
환자/가족 거부 이외의 이유로 VTE 예방 용량을 투여하지 않은 비율
일년
VTE 이벤트(모든 VTE, DVT, PE)
기간: 일년
기록된 VTE 이벤트의 비율
일년
환자 만족도
기간: 일년
설문 조사 및 HCAHPS 점수
일년
간호사 만족도
기간: 일년
설문 조사
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

Patient-Centered Outcomes Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 12월 5일

처음 게시됨 (실제)

2017년 12월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2021년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (기타 보조금/기금 번호: PCORI)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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