Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Potilaskoulutuspaketti vs. sairaanhoitajien palaute ja valmennus VTE-profylaksiaannosten väliin jäämisen estämiseksi (ENACT)

keskiviikko 1. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Johns Hopkins University

Potilaskoulutuspaketti vs. sairaanhoitajien palaute ja valmennus laskimotromboembolian (VTE) jääneiden annosten ehkäisemiseksi: Crossover, satunnaistettu klusterikontrolloitu tutkimus

Laskimotromboemboliaa aiheuttavia haittoja aliarvostetaan sairaalapotilaiden keskuudessa, ja ne voivat liittyä laskimotromboembolian estolääkitysannosten väliin jäämiseen. Parhaiden käytäntöjen varmistamiseksi ja virheettömän laskimotromboembolian ennaltaehkäisyn takaamiseksi sairaanhoitajien tulee ymmärtää ja kouluttaa potilaita laskimotromboembolian ehkäisyn tärkeydestä. Ehdotamme satunnaistetun kokeen suorittamista, jossa verrataan validoidun, reaaliaikaisen potilaskoulutuspaketin (PEB) vaikutusta sairaanhoitajan johtajien tarjoamaan sairaanhoitajapalaute- ja valmennusohjelmaan (NFC).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Laskimotromboembolian (VTE) farmakologisen ennaltaehkäisyn väliin jääneet annokset ovat merkittävä ongelma. Johns Hopkins Hospitaliin otettujen potilaiden tiedoista havaittiin, että noin 12 % määrätyistä farmakologisen laskimotromboembolian estolääkityksen annoksista jäi käyttämättä. Näille unohdetuille annoksille oli useita syitä. Yleisin syy (lähes 60 % unohdetuista annoksista) oli potilaan tai perheenjäsenen kieltäytyminen mistä tahansa syystä.

Maryland Health Services Cost Review Commissionin (HSCRC) Marylandin sairaalan hankittujen sairauksien (MHAC) -ohjelmassa keräämien tietojen perusteella vuoden 2011 aikana puolet potilaista, joille kehittyi vahvistettu laskimoveritulppa Johns Hopkins -sairaalassa, ei saanut yhtä tai useampaa annosta lääkärin määräämää lääkettä. VTE:n profylaksi. Nämä tiedot osoittavat, että väliin jääneet tai hylätyt laskimotromboembolian ennaltaehkäisyannokset ovat merkittävä ja alitunnustettu osa optimaalista laskimotromboembolian estolääkitystä, mikä heikentää nykyisten ponnistelujen suotuisaa vaikutusta lääkäreiden tilausmäärien parantamiseksi.

Osana potilaskeskeisten tulosten tutkimusinstituutin (PCORI) rahoittamaa hanketta tutkijat ovat kehittäneet VTE-profylaksiaan jääneiden annosten rekisterin, joka sisältää tiedot unohdetuista laskimotromboembolian ehkäisyannoksista.

Ensisijainen hypoteesi Molemmat interventiot (PEB ja NFC) parantavat lääkkeen antamista (mitattuna unohdetuilla annoksilla)

Toissijaiset hypoteesit

  1. Molempien interventioiden (PEB ja NFC) yhdistäminen vähentää potilaiden kieltäytymistä laskimotromboembolian ehkäisystä
  2. Molempien toimenpiteiden (PEB ja NFC) yhdistäminen vähentää muista syistä kuin potilaan kieltäytymisestä johtuvia unohdettuja annoksia

  3. Kaiken kaikkiaan PEB-interventio on NFC:tä tehokkaampi vähentämään unohdettuja annoksia mistä tahansa syystä:

    1. PEB-interventio on tehokkaampi kuin NFC vähentämään potilaiden kieltäytymistä
    2. NFC-interventio on PEB:tä tehokkaampi vähentämään unohdettuja annoksia muista syistä, jotka johtuvat muista kuin potilaan kieltäytymisestä.
  4. Lääketieteessä ja leikkauskerroksessa on erilainen vaikutus
  5. Potilastason ominaisuuksien (rotu, ikä, sukupuoli) mukaan on erilainen vaikutus.
  6. Tehokkaat ja heikosti toimivat lattiot eroavat toisistaan
  7. Vaikutus vaihtelee farmakologisen annostusohjelman mukaan (esim. lääkitys, taajuus)
  8. VTE-tapahtumien yleisyys vähenee (kaikki, DVT, PE)

Suunnittelu Yksi laitos, crossover, klusterin satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (x-cRCT).

Interventio

PEB-haarassa interventio sisältää:

Varaushoitaja puuttuu reaaliajassa EHR:n laukaiseman hälytyksen kautta, kun on dokumentoitu, että laskimotromboembolian estolääkitystä ei jostain syystä anneta. Vastuuhoitaja puhuu vuodesairaanhoitajalle ja toinen heistä toimittaa potilaalle koulutuspaketin, joka sisältää henkilökohtaisen keskustelun, jota täydentää 2-sivuinen paperimoniste ja potilaskoulutusvideo.

NFC-haarassa interventio sisältää:

Sairaanhoitajan johtajuus (esim. johtajat, johtajat) toimittavat kaikille sairaanhoitajille tiedot heidän henkilökohtaisesta kliinisestä tehokkuudestaan ​​ja annettujen laskimotromboembolian estolääkitysannosten osuudesta. Tiedoissa on vertailuja samassa kerroksessa olevien sairaanhoitajien kanssa. Sairaanhoitajien valmennus sisältää kahdenkeskisiä keskusteluja vuodesairaanhoitajien kanssa, joiden suorituskyky on huonompi kuin heidän ikätoverinsa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

9657

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

  1. Tukikelpoiset kerrokset määritellään seuraavasti:

    A. Kaikki lääketieteelliset ja kirurgiset kerrokset (ei tehohoitoyksiköt) B. Yhteensä 16 kerrosta (10 lääketieteellistä, 6 leikkausta)

  2. Tukikelpoiset potilaat määritellään seuraavasti: Kaikki potilaat määrätyissä kerroksissa paitsi:

A. Kerrosten välillä siirrettyjen potilastietoja ei oteta huomioon. B. Potilastietoja kerroksissa vuorokauden aikana olevista henkilöistä ei oteta huomioon.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaskoulutuspaketti (PEB)
Varaushoitaja puuttuu reaaliajassa EHR:n laukaiseman hälytyksen kautta, kun on dokumentoitu, että laskimotromboembolian estolääkitystä ei jostain syystä anneta. Vastuuhoitaja puhuu vuodesairaanhoitajalle ja toinen heistä toimittaa potilaalle koulutuspaketin, joka sisältää henkilökohtaisen keskustelun, jota täydentää 2-sivuinen paperimoniste ja potilaskoulutusvideo.
Käyttäytyminen: Potilaskoulutuspaketti (PEB),
Varaushoitaja puuttuu reaaliajassa EHR:n laukaiseman hälytyksen kautta, kun on dokumentoitu, että laskimotromboembolian estolääkitystä ei jostain syystä anneta. Vastuuhoitaja puhuu vuodesairaanhoitajalle ja toinen heistä toimittaa potilaalle koulutuspaketin, joka sisältää henkilökohtaisen keskustelun, jota täydentää 2-sivuinen paperimoniste ja potilaskoulutusvideo.
Placebo Comparator: Sairaanhoitajan palaute ja valmennus (NFC)
Sairaanhoitajan johtajuus (esim. johtajat, johtajat) toimittavat kaikille sairaanhoitajille tiedot heidän henkilökohtaisesta kliinisestä tehokkuudestaan ​​ja annettujen laskimotromboembolian estolääkitysannosten osuudesta. Tiedoissa on vertailuja samassa kerroksessa olevien sairaanhoitajien kanssa. Sairaanhoitajien valmennus sisältää kahdenkeskisiä keskusteluja vuodesairaanhoitajien kanssa, joiden suorituskyky on huonompi kuin heidän ikätoverinsa.
Käyttäytyminen: Sairaanhoitajan palaute ja valmennus (NFC)
Sairaanhoitajan johtajuus (esim. johtajat, johtajat) toimittavat kaikille sairaanhoitajille tiedot heidän henkilökohtaisesta kliinisestä tehokkuudestaan ​​ja annettujen laskimotromboembolian estolääkitysannosten osuudesta. Tiedoissa on vertailuja samassa kerroksessa olevien sairaanhoitajien kanssa. Sairaanhoitajien valmennus sisältää kahdenkeskisiä keskusteluja vuodesairaanhoitajien kanssa, joiden suorituskyky on huonompi kuin heidän ikätoverinsa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Unohtuneet laskimotromboembolian estolääkitysannokset
Aikaikkuna: 1 vuosi
VTE-profylaksiaannosten osuus, joita ei annettu
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilas kieltäytyi antamasta laskimotromboemboliaa estäviä annoksia
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden laskimotromboembolian ehkäisyannosten osuus, joita ei annettu potilaan/perheen kieltäytymisen vuoksi
1 vuosi
VTE-profylaksiaan jäänyt väliin muista syistä kuin potilaan kieltäytymisestä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Niiden laskimotromboemboliaa ehkäisevien annosten osuus, joita ei anneta muista syistä kuin potilaan/perheen kieltäytymisestä
1 vuosi
VTE-tapahtumat (kaikki VTE, DVT, PE)
Aikaikkuna: 1 vuosi
Tallennettujen VTE-tapahtumien osuus
1 vuosi
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
tutkimuksia ja HCAHPS-pisteitä
1 vuosi
Sairaanhoitajan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 1 vuosi
tutkimuksia
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Johns Hopkins University

Yhteistyökumppanit

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Muu apuraha/rahoitusnumero: PCORI)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laskimotromboosi (häiriö)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mozambique

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa