Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пакет обучения пациентов в сравнении с отзывами и инструктажем медсестер по предотвращению пропусков доз профилактики ВТЭ (ENACT)

1 марта 2023 г. обновлено: Johns Hopkins University

Пакет обучения пациентов в сравнении с отзывами медсестер и обучением для предотвращения пропущенных доз профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ): перекрестное, кластерное рандомизированное контролируемое исследование

Вред, связанный с ВТЭ, недооценивается госпитализированными пациентами и может быть связан с пропуском доз препаратов для профилактики ВТЭ. Чтобы обеспечить передовой опыт и проводить бездефектную профилактику ВТЭ, медсестры должны понимать и обучать пациентов важности профилактики ВТЭ. Мы предлагаем провести рандомизированное исследование, в котором сравним эффект проверенного комплекта обучения пациентов в режиме реального времени (PEB) с программой обратной связи и обучения медсестер (NFC), предоставляемой руководителями медсестер.

Обзор исследования

Подробное описание

Серьезной проблемой являются пропуски назначенных доз фармакологической профилактики венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Данные о пациентах, поступивших в больницу Джона Хопкинса, показали, что примерно 12% назначенных доз фармакологической профилактики ВТЭ не применялись. Было несколько причин для этих пропущенных доз. Основной причиной (почти 60% пропущенных доз) был отказ пациента или члена семьи по любой причине.

На основании данных, собранных Комиссией по анализу затрат на медицинские услуги штата Мэриленд (HSCRC) в рамках программы лечения внутрибольничных состояний штата Мэриленд (MHAC), в 2011 г. половина пациентов, у которых развилась подтвержденная ВТЭ в больнице Джона Хопкинса, не получали одну или несколько доз предписанных Профилактика ВТЭ. Эти данные показывают, что пропущенные дозы или отказ от доз профилактики ВТЭ представляют собой значительный и недооцененный фактор субоптимальной профилактики ВТЭ, который сведет на нет благотворное влияние текущих усилий по улучшению частоты назначений врачей на профилактику ВТЭ.

В рамках проекта, финансируемого Исследовательским институтом результатов, ориентированных на пациентов (PCORI), исследователи разработали реестр пропущенных доз профилактики ВТЭ, который включает данные о пропущенных дозах профилактики ВТЭ.

Первичная гипотеза Оба вмешательства (PEB и NFC) улучшат прием лекарств (измеряется по пропущенным дозам)

Вторичные гипотезы

  1. Сочетание обоих вмешательств (PEB и NFC) уменьшит отказ пациентов от профилактики ВТЭ.
  2. Сочетание обоих вмешательств (PEB и NFC) уменьшит количество пропущенных доз по причинам, отличным от отказа пациента.
  3. В целом, вмешательство PEB будет более эффективным, чем NFC, в снижении количества пропущенных доз по любой причине:

    1. Вмешательство PEB будет более эффективным, чем NFC, в снижении отказа пациентов
    2. Вмешательство NFC будет более эффективным, чем PEB, в снижении количества пропущенных доз по другим причинам, кроме отказа пациента.
  4. Будет дифференцированный эффект на этажах медицины и хирургии
  5. Будет дифференциальный эффект в зависимости от характеристик уровня пациента (раса, возраст, пол)
  6. На этажах с высокими и низкими характеристиками эффект будет разным.
  7. Эффект будет различным в зависимости от режима фармакологического дозирования (т.е. лекарства, частота)
  8. Будет общее снижение частоты событий ВТЭ (все, ТГВ, ТЭЛА)

Дизайн Одно учреждение, перекрестное, кластерное рандомизированное контролируемое исследование (x-cRCT).

вмешательство

В группе PEB вмешательство будет включать:

Дежурная медсестра будет вмешиваться в режиме реального времени с помощью оповещения, запускаемого EHR, когда есть документация о том, что доза препарата для профилактики ВТЭ не дается по какой-либо причине. Дежурная медсестра поговорит с прикроватной медсестрой, и один из них предоставит пациенту обучающий пакет, включающий индивидуальное обсуждение один на один, дополненный двухстраничным раздаточным материалом и обучающим видео для пациента.

В сегменте NFC вмешательство будет включать:

Руководство медсестры (т.е. руководители, директора) будут предоставлять всем медсестрам данные об их личной клинической эффективности с долей вводимых доз профилактики ВТЭ. Данные будут иметь сравнения с их сверстниками-медсестрами на том же этаже. Коучинг для медсестер будет включать в себя беседы один на один с прикроватными медсестрами с более низкой производительностью, чем их сверстники.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

9657

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  1. Приемлемые этажи определяются как:

    A. Все медицинские и хирургические этажи (отделения не интенсивной терапии) B. Всего 16 этажей (10 медицинских, 6 хирургических)

  2. Подходящие пациенты определяются как: Все пациенты на назначенных этажах, за исключением:

О. Данные пациентов, переведенных с одного этажа на другой, будут исключены. B. Данные пациентов, находящихся на этажах во время перехода, будут исключены.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Комплект для обучения пациентов (PEB)
Дежурная медсестра будет вмешиваться в режиме реального времени с помощью оповещения, запускаемого EHR, когда есть документация о том, что доза препарата для профилактики ВТЭ не дается по какой-либо причине. Дежурная медсестра поговорит с прикроватной медсестрой, и один из них предоставит пациенту обучающий пакет, включающий индивидуальное обсуждение один на один, дополненный двухстраничным раздаточным материалом и обучающим видео для пациента.
Дежурная медсестра будет вмешиваться в режиме реального времени с помощью оповещения, запускаемого EHR, когда есть документация о том, что доза препарата для профилактики ВТЭ не дается по какой-либо причине. Дежурная медсестра поговорит с прикроватной медсестрой, и один из них предоставит пациенту обучающий пакет, включающий индивидуальное обсуждение один на один, дополненный двухстраничным раздаточным материалом и обучающим видео для пациента.
Плацебо Компаратор: Обратная связь и обучение медсестер (NFC)
Руководство медсестры (т.е. руководители, директора) будут предоставлять всем медсестрам данные об их личной клинической эффективности с долей вводимых доз профилактики ВТЭ. Данные будут иметь сравнения с их сверстниками-медсестрами на том же этаже. Коучинг для медсестер будет включать в себя беседы один на один с прикроватными медсестрами с более низкой производительностью, чем их сверстники.
Руководство медсестры (т.е. руководители, директора) будут предоставлять всем медсестрам данные об их личной клинической эффективности с долей вводимых доз профилактики ВТЭ. Данные будут иметь сравнения с их сверстниками-медсестрами на том же этаже. Коучинг для медсестер будет включать в себя беседы один на один с прикроватными медсестрами с более низкой производительностью, чем их сверстники.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пропущенные дозы профилактики ВТЭ
Временное ограничение: 1 год
Доля не введенных профилактических доз ВТЭ
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пациент отказался от доз профилактики ВТЭ
Временное ограничение: 1 год
Доля профилактических доз ВТЭ, не введенных из-за отказа пациента/родственников
1 год
Пропущенные дозы профилактики ВТЭ по причинам, отличным от отказа пациента
Временное ограничение: 1 год
Доля профилактических доз ВТЭ, не введенных по причинам, отличным от отказа пациента/родственников
1 год
События ВТЭ (все ВТЭ, ТГВ, ТЭЛА)
Временное ограничение: 1 год
Доля зарегистрированных случаев ВТЭ
1 год
Удовлетворенность пациентов
Временное ограничение: 1 год
опросы и оценки HCAHPS
1 год
Медсестра удовлетворение
Временное ограничение: 1 год
опросы
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Другой номер гранта/финансирования: PCORI)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться