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Pacchetto di educazione del paziente rispetto al feedback e al coaching degli infermieri per prevenire le dosi dimenticate della profilassi contro il TEV (ENACT)

1 marzo 2023 aggiornato da: Johns Hopkins University

Pacchetto di educazione del paziente rispetto al feedback e al coaching degli infermieri per prevenire le dosi dimenticate della profilassi del tromboembolismo venoso (TEV): uno studio controllato randomizzato incrociato a cluster

Il danno associato a TEV è sottovalutato tra i pazienti ospedalizzati e può essere associato a dosi dimenticate di farmaci per la profilassi di TEV. Al fine di garantire le migliori pratiche e amministrare una prevenzione del TEV priva di difetti, gli infermieri devono comprendere ed educare i pazienti sull'importanza della profilassi del TEV. Proponiamo di condurre uno studio randomizzato confrontando l'effetto di un pacchetto di educazione del paziente (PEB) convalidato e in tempo reale, con un programma di feedback e coaching infermieristico (NFC) fornito da infermieri leader.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le dosi dimenticate della profilassi farmacologica prescritta per il tromboembolismo venoso (TEV) rappresentano un problema significativo. I dati sui pazienti ricoverati al Johns Hopkins Hospital hanno rilevato che circa il 12% delle dosi prescritte di profilassi farmacologica del TEV non è stata somministrata. C'erano diverse ragioni per queste dosi mancate. Il motivo principale (quasi il 60% delle dosi dimenticate) era il rifiuto del paziente o di un membro della famiglia per qualsiasi motivo.

Sulla base dei dati raccolti dalla Commissione per la revisione dei costi dei servizi sanitari del Maryland (HSCRC) nell'ambito del programma MHAC (Maryland Hospital-Acquired Conditions), durante il 2011 alla metà dei pazienti che hanno sviluppato una TEV confermata presso il Johns Hopkins Hospital non sono state somministrate una o più dosi del farmaco prescritto. Profilassi TEV. Questi dati indicano che le dosi dimenticate o rifiutate di profilassi contro il TEV rappresentano un contributo significativo e poco riconosciuto alla profilassi contro il TEV subottimale che eroderà l'impatto benefico degli attuali sforzi per migliorare i tassi di richiesta di profilassi contro il TEV da parte dei medici.

Nell'ambito di un progetto finanziato dal Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI), i ricercatori hanno sviluppato un registro delle dosi dimenticate di profilassi VTE che include dati sulle dosi dimenticate di profilassi VTE.

Ipotesi primaria Entrambi gli interventi (PEB e NFC) miglioreranno la somministrazione dei farmaci (misurata dalle dosi dimenticate)

Ipotesi secondarie

  1. La combinazione di entrambi gli interventi (PEB e NFC) ridurrà il rifiuto del paziente alla profilassi del TEV
  2. La combinazione di entrambi gli interventi (PEB e NFC) ridurrà le dosi dimenticate per motivi diversi dal rifiuto del paziente
  3. Nel complesso, l'intervento PEB sarà più efficace dell'NFC nel ridurre le dosi dimenticate per qualsiasi motivo:

    1. L'intervento PEB sarà più efficace dell'NFC nel ridurre il rifiuto del paziente
    2. L'intervento NFC sarà più efficace del PEB nel ridurre le dosi dimenticate per altri motivi di dosi dimenticate diverse dal rifiuto del paziente
  4. Ci sarà un effetto differenziale sui reparti di medicina e chirurgia
  5. Ci sarà un effetto differenziale in base alle caratteristiche a livello del paziente (razza, età, sesso)
  6. Ci sarà un effetto differenziale sui piani ad alte prestazioni rispetto a quelli a basso rendimento
  7. Ci sarà un effetto differenziale dipendente dal regime di dosaggio farmacologico (es. farmaci, frequenza)
  8. Ci sarà un calo generale dell'incidenza di eventi di TEV (tutti, TVP, EP)

Disegno Uno studio controllato randomizzato a grappolo (x-cRCT) a singola istituzione, crossover.

Intervento

Nel braccio PEB, l'intervento includerà:

Un infermiere responsabile interverrà in tempo reale tramite un allarme attivato dall'EHR quando è documentato che una dose di farmaco per la profilassi contro il TEV non è stata somministrata per qualsiasi motivo. L'infermiere responsabile parlerà con l'infermiere al capezzale e uno di loro fornirà al paziente il pacchetto educativo che include una discussione personalizzata individuale, integrata da una dispensa cartacea di 2 pagine e un video educativo per il paziente.

Nel braccio NFC, l'intervento includerà:

Leadership infermieristica (es. dirigenti, direttori) forniranno dati a tutti gli infermieri sulla loro personale efficacia clinica con la proporzione di dosi di profilassi VTE somministrate. I dati saranno confrontati con i loro coetanei infermieri sullo stesso piano. Il coaching per gli infermieri includerà conversazioni individuali con infermieri al capezzale con prestazioni inferiori rispetto ai loro coetanei.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

9657

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

  1. I piani ammissibili sono definiti come:

    A. Tutti i piani medici e chirurgici (unità di terapia non intensiva) B. 16 piani totali (10 medicina, 6 chirurgia)

  2. I pazienti idonei sono definiti come: Tutti i pazienti ai piani assegnati tranne:

R. I dati dei pazienti trasferiti da un piano all'altro saranno esclusi. B. I dati dei pazienti per coloro che si trovano ai piani durante il tempo di passaggio saranno esclusi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Pacchetto di educazione del paziente (PEB)
Un infermiere responsabile interverrà in tempo reale tramite un allarme attivato dall'EHR quando è documentato che una dose di farmaco per la profilassi contro il TEV non è stata somministrata per qualsiasi motivo. L'infermiere responsabile parlerà con l'infermiere al capezzale e uno di loro fornirà al paziente il pacchetto educativo che include una discussione personalizzata individuale, integrata da una dispensa cartacea di 2 pagine e un video educativo per il paziente.
Un infermiere responsabile interverrà in tempo reale tramite un allarme attivato dall'EHR quando è documentato che una dose di farmaco per la profilassi contro il TEV non è stata somministrata per qualsiasi motivo. L'infermiere responsabile parlerà con l'infermiere al capezzale e uno di loro fornirà al paziente il pacchetto educativo che include una discussione personalizzata individuale, integrata da una dispensa cartacea di 2 pagine e un video educativo per il paziente.
Comparatore placebo: Feedback e coaching degli infermieri (NFC)
Leadership infermieristica (es. dirigenti, direttori) forniranno dati a tutti gli infermieri sulla loro personale efficacia clinica con la proporzione di dosi di profilassi VTE somministrate. I dati saranno confrontati con i loro coetanei infermieri sullo stesso piano. Il coaching per gli infermieri includerà conversazioni individuali con infermieri al capezzale con prestazioni inferiori rispetto ai loro coetanei.
Leadership infermieristica (es. dirigenti, direttori) forniranno dati a tutti gli infermieri sulla loro personale efficacia clinica con la proporzione di dosi di profilassi VTE somministrate. I dati saranno confrontati con i loro coetanei infermieri sullo stesso piano. Il coaching per gli infermieri includerà conversazioni individuali con infermieri al capezzale con prestazioni inferiori rispetto ai loro coetanei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dosi dimenticate della profilassi contro il TEV
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di dosi di profilassi VTE non somministrate
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il paziente ha rifiutato le dosi di profilassi contro il TEV
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di dosi di profilassi VTE non somministrate a causa del rifiuto del paziente/famiglia
1 anno
Dosi dimenticate della profilassi contro il TEV per motivi diversi dal rifiuto del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di dosi di profilassi per TEV non somministrate per motivi diversi dal rifiuto del paziente/famiglia
1 anno
Eventi TEV (tutti TEV, TVP, EP)
Lasso di tempo: 1 anno
Proporzione di eventi di TEV registrati
1 anno
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 1 anno
sondaggi e punteggi HCAHPS
1 anno
Soddisfazione dell'infermiera
Lasso di tempo: 1 anno
sondaggi
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 dicembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 dicembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

8 dicembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 marzo 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: PCORI)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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