Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pakiet edukacyjny dla pacjentów a informacje zwrotne i coaching pielęgniarek w celu zapobiegania pominięciu dawek profilaktyki ŻChZZ (ENACT)

1 marca 2023 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Pakiet edukacyjny dla pacjentów a informacje zwrotne od pielęgniarek i coaching w celu zapobiegania pominięciu dawek profilaktyki żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ): krzyżowe, klastrowe randomizowane badanie kontrolowane

Szkody związane z ŻChZZ są niedoceniane wśród hospitalizowanych pacjentów i mogą być związane z pominięciem dawek leków zapobiegających ŻChZZ. W celu zapewnienia najlepszych praktyk i skutecznej profilaktyki ŻChZZ pielęgniarki muszą rozumieć i edukować pacjentów w zakresie profilaktyki ŻChZZ. Proponujemy przeprowadzenie randomizowanego badania porównującego wpływ zatwierdzonego pakietu edukacyjnego pacjenta w czasie rzeczywistym (PEB) z programem informacji zwrotnej i coachingu pielęgniarek (NFC) zapewnianym przez liderów pielęgniarek.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Istotnym problemem są pominięte dawki przepisanej profilaktyki farmakologicznej żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej (ŻChZZ). Dane dotyczące pacjentów przyjętych do The Johns Hopkins Hospital wykazały, że około 12% przepisanych dawek farmakologicznej profilaktyki ŻChZZ nie zostało podanych. Było kilka przyczyn tych pominiętych dawek. Główną przyczyną (prawie 60% pominiętych dawek) była odmowa pacjenta lub członka rodziny z jakiegokolwiek powodu.

Na podstawie danych zebranych przez Maryland Health Services Cost Review Commission (HSCRC) w ramach programu Maryland Hospital-Acquired Diseases (MHAC), w 2011 roku połowie pacjentów, u których rozwinęła się potwierdzona ŻChZZ w szpitalu The Johns Hopkins Hospital, nie podano jednej lub więcej dawek przepisanego Profilaktyka ŻChZZ. Dane te wskazują, że pominięte lub odrzucone dawki profilaktyki ŻChZZ stanowią znaczący i niedoceniany czynnik przyczyniający się do suboptymalnej profilaktyki ŻChZZ, co osłabi korzystny wpływ obecnych wysiłków na rzecz poprawy wskaźników zlecania profilaktyki ŻChZZ przez lekarzy.

W ramach projektu finansowanego przez Patient-Centered Outcomes Research Institute (PCORI) badacze opracowali rejestr pominiętych dawek profilaktyki ŻChZZ, który zawiera dane dotyczące pominiętych dawek profilaktyki ŻChZZ.

Hipoteza pierwotna Obie interwencje (PEB i NFC) poprawią podawanie leków (mierzone na podstawie pominiętych dawek)

Hipotezy wtórne

  1. Połączenie obu interwencji (PEB i NFC) zmniejszy liczbę odmów pacjentów na profilaktykę ŻChZZ
  2. Połączenie obu interwencji (PEB i NFC) zmniejszy liczbę pominiętych dawek z powodów innych niż odmowa pacjenta

  3. Ogólnie rzecz biorąc, interwencja PEB będzie skuteczniejsza niż NFC w zmniejszaniu pominiętych dawek z dowolnego powodu:

    1. Interwencja PEB będzie skuteczniejsza niż NFC w zmniejszaniu odmowy pacjenta
    2. Interwencja NFC będzie skuteczniejsza niż PEB w zmniejszaniu pominiętych dawek z innych przyczyn pominięcia dawek innych niż odmowa pacjenta
  4. Wystąpi inny efekt na podłogach w medycynie i chirurgii
  5. Wystąpi efekt różnicowy w zależności od charakterystyki poziomu pacjenta (rasa, wiek, płeć)
  6. Wystąpi różnica w przypadku podłóg o wysokiej i niskiej wydajności
  7. Wystąpi zróżnicowany efekt zależny od schematu dawkowania farmakologicznego (tj. leki, częstotliwość)
  8. Nastąpi ogólny spadek częstości występowania zdarzeń ŻChZZ (wszystkie, DVT, PE)

Projekt Pojedyncza instytucja, skrzyżowane, klastrowe randomizowane badanie kontrolowane (x-cRCT).

Interwencja

W grupie PEB interwencja obejmie:

Pielęgniarka oddziałowa będzie interweniować w czasie rzeczywistym za pośrednictwem alarmu wyzwalanego przez EHR, gdy istnieje dokumentacja, że ​​z jakiegokolwiek powodu nie została podana dawka leku zapobiegającego ŻChZZ. Pielęgniarka oddziałowa porozmawia z pielęgniarką przyłóżkową, a jedna z nich przekaże pacjentowi pakiet edukacyjny, w tym spersonalizowaną dyskusję w cztery oczy, uzupełnioną 2-stronicowymi papierowymi materiałami informacyjnymi i filmem edukacyjnym dla pacjenta.

W ramieniu NFC interwencja obejmie:

Przywództwo pielęgniarki (tj. kierownicy, dyrektorzy) przekażą wszystkim pielęgniarkom dane dotyczące ich osobistej skuteczności klinicznej wraz z proporcjami podawanych dawek profilaktyki ŻChZZ. Dane będą zawierały porównania z ich rówieśnikami pielęgniarkami na tym samym piętrze. Coaching dla pielęgniarek będzie obejmował indywidualne rozmowy z pielęgniarkami przyłóżkowymi o niższych wynikach niż ich rówieśnicy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

9657

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins Medical Institutions

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  1. Kwalifikujące się piętra to:

    A. Wszystkie piętra medyczne i chirurgiczne (oddziały nieintensywnej terapii) B. Łącznie 16 pięter (10 lekarskich, 6 chirurgicznych)

  2. Kwalifikujący się pacjenci to: wszyscy pacjenci na przypisanych piętrach z wyjątkiem:

A. Dane pacjentów przenoszonych między piętrami zostaną wyłączone. B. Dane pacjentów przebywających na piętrach w czasie przejścia zostaną wykluczone.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pakiet edukacyjny dla pacjenta (PEB)
Pielęgniarka oddziałowa będzie interweniować w czasie rzeczywistym za pośrednictwem alarmu wyzwalanego przez EHR, gdy istnieje dokumentacja, że ​​z jakiegokolwiek powodu nie została podana dawka leku zapobiegającego ŻChZZ. Pielęgniarka oddziałowa porozmawia z pielęgniarką przyłóżkową, a jedna z nich przekaże pacjentowi pakiet edukacyjny, w tym spersonalizowaną dyskusję w cztery oczy, uzupełnioną 2-stronicowymi papierowymi materiałami informacyjnymi i filmem edukacyjnym dla pacjenta.
Behawioralne: Pakiet edukacyjny dla pacjenta (PEB),
Pielęgniarka oddziałowa będzie interweniować w czasie rzeczywistym za pośrednictwem alarmu wyzwalanego przez EHR, gdy istnieje dokumentacja, że ​​z jakiegokolwiek powodu nie została podana dawka leku zapobiegającego ŻChZZ. Pielęgniarka oddziałowa porozmawia z pielęgniarką przyłóżkową, a jedna z nich przekaże pacjentowi pakiet edukacyjny, w tym spersonalizowaną dyskusję w cztery oczy, uzupełnioną 2-stronicowymi papierowymi materiałami informacyjnymi i filmem edukacyjnym dla pacjenta.
Komparator placebo: Informacje zwrotne i coaching pielęgniarki (NFC)
Przywództwo pielęgniarki (tj. kierownicy, dyrektorzy) przekażą wszystkim pielęgniarkom dane dotyczące ich osobistej skuteczności klinicznej wraz z proporcjami podawanych dawek profilaktyki ŻChZZ. Dane będą zawierały porównania z ich rówieśnikami pielęgniarkami na tym samym piętrze. Coaching dla pielęgniarek będzie obejmował indywidualne rozmowy z pielęgniarkami przyłóżkowymi o niższych wynikach niż ich rówieśnicy.
Behawioralne: Informacje zwrotne i coaching pielęgniarki (NFC)
Przywództwo pielęgniarki (tj. kierownicy, dyrektorzy) przekażą wszystkim pielęgniarkom dane dotyczące ich osobistej skuteczności klinicznej wraz z proporcjami podawanych dawek profilaktyki ŻChZZ. Dane będą zawierały porównania z ich rówieśnikami pielęgniarkami na tym samym piętrze. Coaching dla pielęgniarek będzie obejmował indywidualne rozmowy z pielęgniarkami przyłóżkowymi o niższych wynikach niż ich rówieśnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pominięte dawki profilaktyki ŻChZZ
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek dawek profilaktycznych ŻChZZ, które nie zostały podane
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Chora odmówiła przyjęcia dawek profilaktyki ŻChZZ
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek dawek profilaktycznych ŻChZZ, które nie zostały podane z powodu odmowy pacjenta/rodziny
1 rok
Pominięte dawki profilaktyki ŻChZZ z przyczyn innych niż odmowa pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek dawek profilaktycznych ŻChZZ, które nie zostały podane z przyczyn innych niż odmowa pacjenta/rodziny
1 rok
Zdarzenia VTE (wszystkie VTE, DVT, PE)
Ramy czasowe: 1 rok
Odsetek zarejestrowanych zdarzeń ŻChZZ
1 rok
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 1 rok
ankiety i wyniki HCAHPS
1 rok
Zadowolenie pielęgniarki
Ramy czasowe: 1 rok
ankiety
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Współpracownicy

Patient-Centered Outcomes Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Elliott R Haut, MD. PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 grudnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00157201
  • DI-1603-34596 (Inny numer grantu/finansowania: PCORI)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakrzepica żylna (zaburzenie)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj