通过量身定制的 mHealth 反馈促进生活方式的改变以改​​善健康 (SMARTER)

本研究包括以下活动：

1. 筛选：

   第一阶段：在线进行。 招聘邀请的受访者将获得一个在线统一资源定位器 (URL)，其中包含指向描述研究基本要素的研究传单的超链接。 它还将包括 URL 或快速响应 (QR) 代码的选择，以访问将提供有关该研究的更多详细信息的在线调查。 研究人员还将询问有关资格的初步问题（计算 BMI 的年龄、身高和体重），并同意让研究团队审查参与者的回答。

   第二阶段：在线进行。 完成在线同意后，参与者将在社会人口和生活方式问卷中提供个人信息，在一般健康史问卷中提供健康和医疗状况，以及流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 和饮食习惯清单，以筛查饮食失调。

   磨合期：为了尽量减少流失并确保潜在受试者适合干预，研究人员将教所有符合条件的个人如何使用我的食物日记 (Fitbit) 自我监测下载和完成 5 天的自我监测日记参与者手机或电脑上的程序。 审查日记后，研究人员将联系潜在参与者安排基线评估。 个人需要记录至少 700 kcal/day 的食物摄入量才有资格参加研究。 每个用户都将拥有一个用户名和密码，并且还可以管理参与者自己的隐私设置。

   基线评估：仍然符合条件的个人将被邀请参加筛选预约，调查人员将在筛选预约中测量参与者的 BMI 身高/体重，并解释研究目的和两组条件。 如果有兴趣参与，将要求与会者签署一份关于基线数据收集的同意书。 在这次访问中，将要求参与者完成健康饮食障碍量表；体重功效生活方式 (WLE)；自我效能和饮食习惯调查；自我效能和运动习惯调查；自律饮食行为问卷；评估当前饮食和 PA 习惯的单页问卷 (Quick WAVE140)，PROMIS 睡眠障碍简表 8a；努力回报失衡问卷；和 ASA-24 饮食回忆（两天不同）。 在基线评估结束时，参与者将被安排与一位硕士准备好的注册营养师进行一对一的会谈，营养师将进行 WAVE 筛查并提供有关支持减肥的生活习惯的咨询。

2. 随机化：

   在一对一会议中，研究人员将使用笔记本电脑上的计算机软件程序来确定将个体随机分配到哪个组。 （在此之前，随机化方案将通过使用最小化方法的计算机化程序（Visual Basic 6.0）实施，由统计学家（Co-PI：S Sereika）监督。 这 2 种情况（仅自我监控或自我监控加反馈）中的每一种都将分配给总共 265 名受试者，并按性别和种族进行随机分层。 随机分组后，所有参与者都将收到有关使用 Fitbit Charge 2™ 进行体育锻炼以及使用 Withings 或 Fitbit 体重秤进行自我称重的说明。

3. 干涉：

   干预将包括自我监测和反馈计划以及对减肥生活方式计划的远程指导。 所有参与者都将订阅我的食物日记，这是一个在线自我监控程序，可以通过参与者的智能手机或任何计算机访问。 干预人员将有权访问日记，以便研究人员可以在对所报告的饮食行为存在任何安全问题时联系参与者。 该研究将为所有参与者提供腕戴式 FitBit Charge 2™，以自我监测参与者的身体活动，并与参与者的手机或电脑同步。 该研究还将为所有参与者提供一个支持蓝牙的体重秤（Withings 或 Fitbit），用于自我监测参与者的体重。 Withings 体重秤会将体重值传输到智能手机、Health Mate 应用程序和服务器，因此研究团队将了解参与者的体重状况。 Fitbit 体重秤会将体重传输到 Fitbit 服务器，然后传输到参与者的手机，以便研究人员可以监测体重。 受试者注册为初级秤用户，随后被识别并与其他家庭用户区分开来。 秤显示重量精确到小数点后 10 位。 数据被转换为图表以便于查看。 电池有 6-12 个月的使用寿命。 秤可测量 5 到 180 公斤之间的重量。 参与者将每天使用该设备称体重；参与者将能够在参与者的智能手机上查看参与者的体重数据。 Fitbit 将提供每日步数和步行距离的数据，这些数据将用于通知调查人员将向参与者提供与身体活动相关的自我监测加反馈组反馈信息的信息选择。 Fitbit 和 Pitt 服务器之间传输的数据将不包含任何个人身份信息，Fitbit 也不会存储参与者的任何身份信息。

   自我监控组（控制组）：这种情况下的个人将不会收到反馈信息。 所有受试者都将使用智能手机自我监控饮食（我的食物日记）、Fitbit Charge 2™ 监控 PA 以及 Withings/Fitbit 数字体重秤。 Fitbit 应用程序是公开可用的。 在随机化后的基线访问中，参与者将了解自我监控和各种自我监控设备和应用程序，并提供带有笔记本电脑和设备上显示的图像的教程以及显示屏幕截图的印刷材料。 在此基线会议上，每个参与者将与项目干预人员进行一对一的会议，其中涵盖行为减肥的核心原则，以确保所有人都了解安全有效减肥的基本建议。 参与者还将获得个性化的脂肪、卡路里和身体活动目标以减轻体重，以及有关如何从公开的糖尿病预防计划 (DPP) 在线获取干预材料的信息 (https://www.diabetesprevention.pitt .edu/）。

   自我监控+反馈（干预组）——该组每天最多收到 4 条反馈消息（消息将在参与者手机上设置的时间之间发送，例如上午 8 点和晚上 9:30）。 消息将自动、远程和实时传送。 它将根据标准化算法根据每个参与者的进度量身定制。 在随机化后的基线访问中，参与者将了解自我监控和各种自我监控设备和应用程序，并提供带有笔记本电脑和设备上显示的图像的教程以及显示屏幕截图的印刷材料。 此外，将向他们解释反馈程序，以及它如何响应自我监控日志中输入的信息。 此外，参与者将收到一份关于脂肪、卡路里、身体活动和体重减轻目标的简短讲义，以及有关如何在线获取糖尿病预防计划 (DPP) 干预材料的信息。

   研究团队能够审查自我监测数据，并将每周检查数据。 如果出现任何体重快速下降或一段时间不活动的迹象，研究人员将联系受试者。

4. 研究中使用的测量：在 I 期和 II 期筛选：医疗和体重史表、社会人口统计学表、暴食量表（饮食习惯清单）、流行病学抑郁症研究中心 (CES-D)；在基线时，6 个月和 12 个月：体重（Withings 或 Fitbit 体重秤、智能手机）、血压、腰围、饮食行为自我调节问卷 (SREBQ)、健康饮食障碍 (BHE)、体重效能生活方式 (WEL)、自我效能感和饮食习惯调查、自我效能感和锻炼习惯调查、快速 WAVE 筛查问卷、PROMIS 睡眠障碍、努力奖励失衡问卷、饮食（24 小时饮食回顾和智能手机）、PA（The FitBit Charge 2™、智能手机），干预满意度问卷（仅限 12 个月）。