Az életmódváltás népszerűsítése testreszabott m-egészségügyi visszajelzésekkel az egészség javítása érdekében (SMARTER)

Ez a tanulmány a következő tevékenységeket tartalmazza:

1. Szűrés:

   I. fázis: online kerül lebonyolításra. A munkaerő-felvételi felhívásokra válaszolók egy online egységes erőforráskeresőt (URL) kapnak, amely egy hiperhivatkozást tartalmaz egy tanulmányi szórólapra, amely leírja a tanulmány lényeges elemeit. Tartalmazza továbbá az URL vagy a Quick Response (QR) kód kiválasztását az online felmérés eléréséhez, amely további részleteket tartalmaz a tanulmányról. A kutatószemélyzet előzetes kérdéseket is feltesz a jogosultságról (életkor, magasság és súly a BMI kiszámításához), és hozzájárul ahhoz, hogy a kutatócsoport felülvizsgálja a résztvevő válaszait.

   II. fázis: online kerül lebonyolításra. Az online hozzájárulás kitöltése után a résztvevők személyes adatokat adnak meg a Szociodemográfiai és Életmód Kérdőívben, az egészségügyi és egészségügyi állapotokat pedig az Általános Egészségtörténeti kérdőívben, valamint az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skáláját (CES-D) és az Eating Habits Checklist. képernyő az étkezési zavarokra.

   Befutási időszak: A lemorzsolódás minimalizálása és annak biztosítása érdekében, hogy a potenciális alanyok megfelelőek legyenek a beavatkozáshoz, a kutatószemélyzet minden jogosult személyt megtanít egy 5 napos önellenőrzési napló letöltésére és kitöltésére a My Food Diary (Fitbit) önellenőrzés segítségével. program a résztvevő telefonján vagy számítógépén. A napló áttekintése után a kutatószemélyzet felveszi a kapcsolatot a potenciális résztvevővel az alapállapot-értékelés ütemezése érdekében. Az egyéneknek legalább 700 kcal/nap táplálékfelvételt kell rögzíteniük ahhoz, hogy részt vehessenek a vizsgálatban. Minden felhasználónak lesz felhasználóneve és jelszava, valamint kezelheti a résztvevő saját adatvédelmi beállításait.

   Kiindulási értékelés: Azok a személyek, akik továbbra is jogosultak, meghívást kapnak egy szűrési időpontra, ahol a vizsgálók megmérik a résztvevő testmagasságát/súlyát a BMI alapján, és elmagyarázzák a vizsgálat céljait és a két csoport körülményeit. Ha érdeklődik a részvétel iránt, a résztvevőket felkérjük, hogy írjanak alá egy hozzájárulási űrlapot az alapadatgyűjtéshez. Ezen a látogatáson a résztvevőket arra kérik, hogy töltsék ki az Egészséges táplálkozás akadályai skálát; Súlyhatékonysági életmód (WLE); Önhatékonysági és étkezési szokások felmérése; Önhatékonysági és testmozgási szokások felmérése; Az étkezési magatartás önszabályozása kérdőív; egy oldalas kérdőív (Quick WAVE140), amely felméri az aktuális táplálkozási és PA-szokásokat, PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a; Effort-Reward egyensúlytalanság kérdőív; és ASA-24 Dietary Recall (két különböző nap) . Az alapfelmérés végén a résztvevőket egy-egy alkalomra tervezik egy mester által felkészített regisztrált dietetikussal, aki interjút készít a WAVE-szűrőről, és tanácsot ad a fogyást támogató életmódbeli szokásokkal kapcsolatban.

2. Randomizálás:

   Az egyéni foglalkozáson a kutatószemélyzet egy számítógépes szoftvert használ egy laptopon, hogy meghatározza, melyik csoportba kerül az egyén véletlenszerűen. (Ezt megelőzően a véletlenszerűsítési sémát egy számítógépes programmal (Visual Basic 6.0) valósítják meg minimalizálási módszerrel, amelyet egy statisztikus (Co-PI: S Sereika) felügyel. Mind a 2 feltétel (egyedül önellenőrzés vagy önellenőrzés plusz visszajelzés) összesen 265 alanyhoz lesz hozzárendelve randomizálással, nem és rassz szerint rétegezve. A véletlenszerű besorolást követően minden résztvevő utasítást kap a Fitbit Charge 2™ fizikai aktivitáshoz, valamint a Withings vagy Fitbit mérleg használatához az önméréshez.

3. Közbelépés:

   A beavatkozás az Önellenőrzési és Visszajelzési programból, valamint egy fogyókúrás életmódprogram távirányításából áll. Minden résztvevő feliratkozik az Élelmiszernaplómra, egy online önellenőrző programra, amely elérhető a résztvevő okostelefonjáról vagy bármely számítógépéről. Az intervenciósok hozzáférhetnek a naplókhoz, így a vizsgálati személyzet kapcsolatba léphet egy résztvevővel, ha bármilyen biztonsági aggály merül fel a bejelentett étkezési viselkedésekkel kapcsolatban. A tanulmány minden résztvevő számára biztosít egy csuklón hordható FitBit Charge 2™-t, amely önellenőrzi a résztvevő fizikai aktivitását, és szinkronizálódik a résztvevő telefonjával vagy számítógépével. A tanulmány emellett minden résztvevő számára Bluetooth-kompatibilis mérleget (Withings vagy Fitbit) biztosít a résztvevő súlyának önellenőrzéséhez. A Withings mérleg a súlyértékeket továbbítja az okostelefonnak, a Health Mate alkalmazásnak és a szervernek, így a kutatócsoport tudni fogja a résztvevők súlyának állapotát. A Fitbit mérleg súlyokat továbbít a Fitbit szerverre, majd a résztvevő telefonjára, hogy a vizsgálati személyzet figyelemmel kísérhesse a súlyt. Az alany elsődleges skálafelhasználóként jelentkezik, és ezt követően felismerik és megkülönböztetik a többi háztartási felhasználótól. A mérleg 10. tizedesjegyig pontosan mutatja a súlyt. Az adatokat a rendszer grafikonokká konvertálja az egyszerű áttekintés érdekében. Az akkumulátorok élettartama 6-12 hónap. A mérleg 5 és 180 kg közötti súlyokat mér. A résztvevők naponta megmérik magukat a készülékkel; a résztvevők megtekinthetik a résztvevő súlyadatait a résztvevő okostelefonján. A Fitbit adatokat fog szolgáltatni a napi lépésekről és a megtett távolságról, amelyek segítségével tájékoztatni fogják az üzenet kiválasztását, amelyet a kutatók az Önellenőrzés plusz Visszajelzés csoportban résztvevőknek visszajelzést küldenek a fizikai aktivitással kapcsolatban. A Fitbit és a Pitt szerverek között továbbított adatok nem tartalmaznak semmilyen azonosító személyes információt, és a Fitbit nem tárol semmilyen azonosító információt a résztvevők számára.

   Önfelügyeleti csoport (Vezérlőcsoport): Az ebben az állapotban lévő egyének nem kapnak visszajelzési üzeneteket. Minden alany okostelefont használ az étrend önellenőrzésére (My Food Diary), a Fitbit Charge 2™-t a PA monitorozására, valamint egy Withings/Fitbit digitális mérleget a testsúly mérésére. A Fitbit alkalmazás nyilvánosan elérhető. A véletlenszerűsítést követő alaplátogatás alkalmával a résztvevők az önellenőrzést és a különféle önellenőrző eszközöket és alkalmazásokat mutatják be, és oktatóanyagot kapnak a laptopon és az eszközökön látható képekkel, valamint a képernyőképeket bemutató nyomtatott anyagokkal. Ezen a kiindulási ülésen minden résztvevő személyesen vesz részt a projektbeavatkozóval, amely lefedi a viselkedési fogyás alapelveit, hogy mindenki megértse a biztonságos és hatékony fogyás alapvető ajánlásait. A résztvevők személyre szabott zsír-, kalória- és fizikai aktivitási célokat is kapnak a fogyás érdekében, valamint tájékoztatást kapnak a Diabetes Prevention Program (DPP) online beavatkozási anyagaihoz való hozzáférésről, amely nyilvánosan elérhető (https://www.diabetesprevention.pitt). .edu/).

   Önellenőrzés+Visszajelzés (beavatkozási csoport) – Ez a csoport naponta legfeljebb 4 visszajelzési üzenetet kap (az üzenetek kézbesítése a résztvevők által a résztvevő telefonján beállított órák között, pl. 8 és 21:30 között történik). Az üzenetek kézbesítése automatikusan, távolról és valós időben történik. szabványos algoritmusok alapján minden résztvevő előrehaladásához igazodik. A véletlenszerűsítést követő alaplátogatás alkalmával a résztvevők az önellenőrzést és a különféle önellenőrző eszközöket és alkalmazásokat mutatják be, és oktatóanyagot kapnak a laptopon és az eszközökön látható képekkel, valamint a képernyőképeket bemutató nyomtatott anyagokkal. Ezenkívül elmagyarázzák nekik a Visszajelzési programot, és azt, hogy ez hogyan reagál az Önellenőrzési naplókban megadott információkra. Ezenkívül a résztvevők rövid tájékoztatót kapnak a zsírról, a kalóriáról, a fizikai aktivitásról és a súlycsökkentési célokról, valamint arról, hogyan érhetik el a Diabetes Prevention Program (DPP) online beavatkozási anyagait.

   A kutatócsoport át tudja tekinteni az önellenőrzési adatokat, és hetente ellenőrzi az adatokat. Ha gyors fogyásra vagy inaktivitási időszakokra utaló jelek merülnek fel, a kutatók kapcsolatba lépnek az alanyal.

4. A vizsgálatban használt mérések: Az I. és II. fázisú szűrésnél: Orvosi és testsúlytörténeti forma, szociodemográfiai forma, mértéktelen étkezési skála (étkezési szokások ellenőrző listája), Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depresszió (CES-D); Kiinduláskor, 6 és 12 hónapos korban: súly (Withings vagy Fitbit mérleg, okostelefon), vérnyomás, derékbőség, étkezési magatartás önszabályozási kérdőív (SREBQ), az egészséges táplálkozás akadályai (BHE), súlyhatékonysági életmód (WEL), Önhatékonysági és étkezési szokások felmérése, önhatékonysági és edzési szokások felmérése, Quick WAVE szűrőkérdőív, PROMIS alvászavar, erőfeszítés-jutalom egyensúlyhiány kérdőív, diéta (24 órás étrend felidézése és okostelefon), PA (The FitBit, okostelefon), Intervention Satisfaction Questionnaire (csak 12 hónapos korban).