Promouvoir le changement de style de vie via des commentaires mHealth personnalisés pour améliorer la santé (SMARTER)

Cette étude comprend les activités suivantes :

1. Dépistage:

   Phase I : Elle se déroulera en ligne. Les répondants aux sollicitations de recrutement recevront un localisateur de ressources uniformes (URL) en ligne avec un hyperlien vers un dépliant d'étude qui décrit les éléments essentiels de l'étude. Il comprendra également un choix d'URL ou de code de réponse rapide (QR) pour accéder à une enquête en ligne qui fournira plus de détails sur l'étude. Le personnel de recherche posera également des questions préliminaires sur l'admissibilité (âge, taille et poids pour calculer l'IMC) et consentira à ce que l'équipe de recherche examine les réponses du participant.

   Phase II : Elle se déroulera en ligne. Après avoir rempli un consentement en ligne, les participants fourniront des informations personnelles dans le questionnaire sociodémographique et sur le mode de vie et les conditions de santé et médicales dans le questionnaire sur les antécédents médicaux généraux ainsi que l'échelle de dépression du Centre d'études épidémiologiques (CES-D) et la liste de contrôle des habitudes alimentaires pour dépistage des troubles du comportement alimentaire.

   Période de rodage : pour minimiser l'attrition et s'assurer que les sujets potentiels sont appropriés pour l'intervention, le personnel de recherche enseignera à toutes les personnes éligibles comment télécharger et remplir un journal d'auto-surveillance de 5 jours à l'aide de l'auto-surveillance My Food Diary (Fitbit). programme sur le téléphone ou l'ordinateur du participant. Après examen du journal, le personnel de recherche contactera le participant potentiel pour planifier l'évaluation de base. Les individus doivent enregistrer au moins 700 kcal/jour d'apport alimentaire pour être éligibles à l'étude. Chaque utilisateur aura un nom d'utilisateur et un mot de passe et aura également la possibilité de gérer les paramètres de confidentialité du participant.

   Évaluation de base : les personnes qui restent éligibles seront invitées à un rendez-vous de dépistage où les enquêteurs mesureront la taille/le poids du participant pour l'IMC et expliqueront les objectifs de l'étude et les 2 conditions de groupe. S'ils sont intéressés à participer, les participants seront invités à signer un formulaire de consentement pour la collecte de données de base. Lors de cette visite, les participants seront invités à remplir l'échelle des obstacles à une saine alimentation; Style de vie d'efficacité de poids (WLE); enquête sur l'auto-efficacité et les habitudes alimentaires ; Enquête sur l'auto-efficacité et les habitudes d'exercice ; Questionnaire sur l'autorégulation du comportement alimentaire ; un questionnaire d'une page (Quick WAVE140) qui évalue le régime alimentaire actuel et les habitudes d'AP, PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a ; Questionnaire sur le déséquilibre effort-récompense ; et ASA-24 Dietary Recall (deux jours différents) . À la fin de l'évaluation de base, les participants seront programmés pour une séance individuelle avec un diététicien diplômé préparé par une maîtrise qui mènera une entrevue avec le sélectionneur WAVE et fournira des conseils sur les habitudes de vie qui favorisent la perte de poids.

2. Randomisation:

   Lors de la séance individuelle, le personnel de recherche utilisera un programme informatique sur un ordinateur portable pour déterminer dans quel groupe l'individu sera randomisé. (Avant cette date, le schéma de randomisation sera mis en œuvre via un programme informatisé (Visual Basic 6.0) utilisant la méthode de minimisation, qui sera supervisé par un statisticien (Co-PI : S Sereika). Chacune des 2 conditions (auto-surveillance seule ou auto-surveillance plus rétroaction) se verra attribuer un total de 265 sujets avec une randomisation stratifiée par sexe et race. Après la randomisation, tous les participants recevront des instructions sur l'utilisation du Fitbit Charge 2™ pour l'activité physique et de la balance Withings ou Fitbit pour l'auto-pesée.

3. Intervention:

   L'intervention consistera en un programme d'autosurveillance et de rétroaction et en un accompagnement à distance vers un programme de style de vie pour la perte de poids. Tous les participants seront abonnés à My Food Diary, un programme d'auto-surveillance en ligne accessible via le smartphone du participant ou n'importe quel ordinateur. Les interventionnistes auront accès aux journaux afin que le personnel de l'étude puisse contacter un participant en cas de problème de sécurité concernant les comportements alimentaires signalés. L'étude fournira à tous les participants un FitBit Charge 2™ porté au poignet pour auto-surveiller l'activité physique du participant qui se synchronise avec le téléphone ou l'ordinateur du participant. L'étude fournira également à tous les participants une balance compatible Bluetooth (Withings ou Fitbit) pour l'auto-surveillance du poids du participant. La balance Withings transmettra les valeurs de poids au smartphone, à l'application Health Mate et au serveur, afin que l'équipe de recherche connaisse l'état de poids des participants. La balance Fitbit transmettra les poids au serveur Fitbit, puis au téléphone du participant afin que le personnel de l'étude puisse surveiller le poids. Le sujet s'enregistre en tant qu'utilisateur principal de l'échelle et est ensuite reconnu et distingué des autres utilisateurs du ménage. La balance affiche le poids avec précision à la 10ème décimale près. Les données sont converties en graphiques pour un examen facile. Les piles ont une durée de vie de 6 à 12 mois. La balance mesure des poids entre 5 et 180 kg. Les participants se pèseront quotidiennement avec l'appareil ; les participants pourront voir les données de poids du participant sur le smartphone du participant. Le Fitbit fournira des données sur les pas quotidiens et la distance parcourue, qui seront utilisées pour informer la sélection du message que les enquêteurs fourniront aux participants aux messages de rétroaction du groupe d'autosurveillance et de rétroaction liés à l'activité physique. Les données qui seront transmises entre les serveurs Fitbit et Pitt ne contiendront aucune information personnelle d'identification et Fitbit ne stockera aucune information d'identification pour les participants.

   Groupe d'auto-surveillance (groupe de contrôle) : les personnes dans cet état ne recevront pas de messages de rétroaction. Tous les sujets utiliseront un smartphone pour surveiller leur alimentation (My Food Diary), Fitbit Charge 2™ pour surveiller l'AP et une balance numérique Withings/Fitbit pour le poids. L'application Fitbit est accessible au public. Lors de la visite de référence suivant la randomisation, les participants seront orientés vers l'auto-surveillance et les divers appareils et applications d'auto-surveillance, et recevront un didacticiel avec des images affichées sur l'ordinateur portable et les appareils ainsi que des documents imprimés montrant les captures d'écran. Lors de cette session de base, chaque participant aura une session individuelle avec l'interventionniste du projet qui couvrira les principes fondamentaux de la perte de poids comportementale pour s'assurer que tous comprennent les recommandations de base pour une perte de poids sûre et efficace. Les participants recevront également des objectifs personnalisés en matière de graisse, de calories et d'activité physique pour la perte de poids et des informations sur la façon d'accéder au matériel d'intervention du programme de prévention du diabète (DPP) en ligne qui est accessible au public (https://www.diabetesprevention.pitt .edu/).

   Auto-surveillance + rétroaction (groupe d'intervention) - Ce groupe recevra jusqu'à 4 messages de rétroaction par jour (les messages seront transmis entre les heures définies par les participants sur le téléphone du participant, par exemple, 8 h 00 et 21 h 30). Les messages seront livrés automatiquement, à distance et en temps réel. il sera adapté à la progression de chaque participant sur la base d'algorithmes standardisés. Lors de la visite de référence suivant la randomisation, les participants seront orientés vers l'auto-surveillance et les divers appareils et applications d'auto-surveillance, et recevront un didacticiel avec des images affichées sur l'ordinateur portable et les appareils ainsi que des documents imprimés montrant les captures d'écran. De plus, le programme de rétroaction leur sera expliqué et comment il répond aux informations saisies dans les journaux d'autosurveillance. De plus, les participants recevront un bref document sur les objectifs en matière de graisse, de calories, d'activité physique et de poids pour la perte de poids et des informations sur la façon d'accéder au matériel d'intervention du Programme de prévention du diabète (DPP) en ligne.

   L'équipe de recherche est en mesure d'examiner les données d'auto-surveillance et vérifiera les données chaque semaine. En cas d'indication de perte de poids rapide ou de périodes d'inactivité, le personnel de recherche contactera le sujet.

4. Mesures utilisées dans l'étude : lors du dépistage des phases I et II : formulaire d'antécédents médicaux et de poids, formulaire sociodémographique, échelle de frénésie alimentaire (liste de contrôle des habitudes alimentaires), Centre d'études épidémiologiques sur la dépression (CES-D) ; Au départ, 6 et 12 mois : poids (balance Withings ou Fitbit, smartphone), pression artérielle, tour de taille, questionnaire d'autorégulation du comportement alimentaire (SREBQ), obstacles à une alimentation saine (BHE), mode de vie d'efficacité du poids (WEL), Enquête sur l'auto-efficacité et les habitudes alimentaires, enquête sur l'auto-efficacité et les habitudes d'exercice, questionnaire de dépistage Quick WAVE, PROMIS sur les troubles du sommeil, questionnaire sur le déséquilibre effort-récompense, régime alimentaire (rappel alimentaire de 24 heures et smartphone), AP (le FitBit Charge 2 ™, smartphone), Intervention Satisfaction Questionnaire (à 12 mois seulement).