맞춤형 mHealth 피드백을 통해 라이프스타일 변화를 촉진하여 건강 개선 (SMARTER)

이 연구에는 다음 활동이 포함됩니다.

1. 상영:

   1단계: 온라인으로 진행됩니다. 모집 요청에 대한 응답자에게는 연구의 필수 요소를 설명하는 연구 전단지에 대한 하이퍼링크가 있는 온라인 URL(Uniform Resource Locator)이 제공됩니다. 또한 연구에 대한 자세한 내용을 제공하는 온라인 설문 조사에 액세스할 수 있는 URL 또는 QR(Quick Response) 코드를 선택할 수 있습니다. 연구팀은 또한 자격(BMI를 계산하기 위한 연령, 키 및 체중)에 대한 예비 질문을 하고 연구팀이 참가자의 답변을 검토하도록 동의합니다.

   2단계: 온라인으로 진행됩니다. 온라인 동의를 완료한 후 참가자는 사회인구학적 및 라이프스타일 설문지에 개인 정보를 제공하고 일반 건강 이력 설문지, CES-D(Center for Epidemiologic Studies Depression Scale) 및 식습관 체크리스트에 건강 및 의학적 상태를 제공합니다. 섭식장애 선별검사.

   준비 기간: 감소를 최소화하고 잠재적인 피험자가 개입에 적합하도록 하기 위해 연구원은 자격이 있는 모든 개인에게 My Food Diary(Fitbit) Self-Monitoring을 사용하여 5일 자가 모니터링 일기를 다운로드하고 작성하는 방법을 가르칩니다. 참가자의 전화 또는 컴퓨터의 프로그램. 일기를 검토한 후 연구원은 잠재적 참가자에게 연락하여 기본 평가 일정을 잡습니다. 개인은 연구 대상이 되려면 최소 700kcal/일의 음식 섭취량을 기록해야 합니다. 각 사용자는 사용자 이름과 암호를 가지며 참가자 자신의 개인 정보 설정을 관리할 수 있습니다.

   기본 평가: 자격이 남아 있는 개인은 조사관이 BMI에 대한 참가자의 신장/체중을 측정하고 연구의 목적과 2개 그룹 조건을 설명하는 심사 약속에 초대됩니다. 참여에 관심이 있는 참석자는 기본 데이터 수집에 대한 동의서에 서명해야 합니다. 이번 방문에서 참가자들은 건강한 식생활에 대한 장벽 척도를 작성해야 합니다. 체중 효능 라이프스타일(WLE); 자기효능감 및 식습관 조사; 자기 효능감 및 운동 습관 조사; 섭식 행동 설문지의 자기 조절; 현재 식단과 PA 습관을 평가하는 한 페이지짜리 설문지(Quick WAVE140), PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a; 노력-보상 불균형 설문지; 및 ASA-24 식이 리콜(서로 다른 2일). 기본 평가가 끝나면 참가자는 인터뷰 WAVE 스크리너를 수행하고 체중 감량을 지원하는 생활 습관에 대한 상담을 제공할 마스터의 준비된 등록 영양사와의 일대일 세션이 예정되어 있습니다.

2. 무작위화:

   일대일 세션에서 연구원은 랩톱의 컴퓨터 소프트웨어 프로그램을 사용하여 개인이 무작위로 배정될 그룹을 결정합니다. (이전에는 통계학자(Co-PI: S Sereika)가 감독하는 최소화 방법을 사용하여 컴퓨터화된 프로그램(Visual Basic 6.0)을 통해 무작위화 체계가 구현될 예정입니다. 2가지 조건(자체 모니터링 단독 또는 자체 모니터링 + 피드백) 각각에 성별 및 인종별로 계층화된 무작위 배정을 통해 총 265명의 피험자가 할당됩니다. 무작위 배정 후 모든 참가자는 신체 활동에 Fitbit Charge 2™를 사용하고 자가 체중 측정에 Withings 또는 Fitbit 저울을 사용하는 방법에 대한 지침을 받게 됩니다.

3. 간섭:

   중재는 자가 모니터링 및 피드백 프로그램과 체중 감량을 위한 라이프스타일 프로그램에 대한 원격 안내로 구성됩니다. 모든 참가자는 참가자의 스마트폰이나 컴퓨터를 통해 액세스할 수 있는 온라인 자가 모니터링 프로그램인 My Food Diary에 가입하게 됩니다. 중재자는 보고된 식습관에 대한 안전 문제가 있는 경우 연구 직원이 참가자에게 연락할 수 있도록 일지를 볼 수 있습니다. 이 연구는 모든 참가자에게 손목에 착용하는 FitBit Charge 2™를 제공하여 참가자의 전화 또는 컴퓨터와 동기화되는 참가자의 신체 활동을 자가 모니터링합니다. 이 연구는 또한 모든 참가자에게 참가자의 체중을 자가 모니터링할 수 있는 Bluetooth 지원 체중계(Withings 또는 Fitbit)를 제공합니다. 위딩스 체중계는 체중 값을 스마트폰, 헬스메이트 앱, 서버로 전송해 연구팀이 참가자들의 체중 상태를 알 수 있도록 한다. Fitbit 체중계는 연구 직원이 체중을 모니터링할 수 있도록 체중을 Fitbit 서버로 전송한 다음 참가자의 전화로 전송합니다. 대상자는 1차 저울 사용자로 등록하고 이후에 다른 가정용 사용자와 인식 및 구별됩니다. 저울은 무게를 소수점 10자리까지 정확하게 표시합니다. 데이터는 쉽게 검토할 수 있도록 그래프로 변환됩니다. 배터리 수명은 6-12개월입니다. 저울은 5~180kg의 무게를 측정합니다. 참가자는 매일 장치로 체중을 측정합니다. 참가자는 참가자의 스마트폰에서 참가자의 체중 데이터를 볼 수 있습니다. Fitbit은 일일 걸음 수 및 걸은 거리에 대한 데이터를 제공하며, 이는 조사자가 신체 활동과 관련된 자체 모니터링 및 피드백 그룹 피드백 메시지에서 참가자에게 제공할 메시지 선택을 알리는 데 사용됩니다. Fitbit과 Pitt 서버 간에 전송되는 데이터에는 식별 가능한 개인 정보가 포함되지 않으며 Fitbit은 참가자를 위한 식별 정보를 저장하지 않습니다.

   자가 모니터링 그룹(통제 그룹): 이 상태에 있는 개인은 피드백 메시지를 받지 않습니다. 모든 피험자는 스마트폰을 사용하여 식단을 자가 모니터링(My Food Diary)하고, Fitbit Charge 2™를 사용하여 PA를 모니터링하고, Withings/Fitbit 디지털 체중계를 사용하여 체중을 측정합니다. Fitbit 앱은 공개적으로 사용할 수 있습니다. 무작위 배정 후 기본 방문에서 참가자는 자가 모니터링과 다양한 자가 모니터링 장치 및 앱에 대해 안내를 받으며 랩톱 및 장치에 표시된 이미지와 스크린샷을 보여주는 인쇄물이 포함된 자습서가 제공됩니다. 이 기본 세션에서 각 참가자는 안전하고 효과적인 체중 감량을 위한 기본 권장 사항을 모든 사람이 이해할 수 있도록 행동 체중 감량의 핵심 원칙을 다루는 프로젝트 중재자와 일대일 세션을 갖습니다. 또한 참가자에게는 체중 감량을 위한 개인화된 지방, 칼로리 및 신체 활동 목표와 공개적으로 사용 가능한 온라인 당뇨병 예방 프로그램(DPP)의 개입 자료에 액세스하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다(https://www.diabetesprevention.pitt). .edu/).

   자체 모니터링+피드백(개입 그룹)-이 그룹은 하루에 최대 4개의 피드백 메시지를 받습니다(메시지는 참가자가 참가자의 전화에서 설정한 시간(예: 오전 8시에서 오후 9시 30분 사이에 전달됨)). 메시지는 자동, 원격 및 실시간으로 전달됩니다. 표준화된 알고리즘을 기반으로 각 참가자의 진행 상황에 맞게 조정됩니다. 무작위 배정 후 기본 방문에서 참가자는 자가 모니터링과 다양한 자가 모니터링 장치 및 앱에 대해 안내를 받으며 랩톱 및 장치에 표시된 이미지와 스크린샷을 보여주는 인쇄물이 포함된 자습서가 제공됩니다. 또한, 피드백 프로그램에 대해 설명하고 이것이 자가 모니터링 다이어리에 입력된 정보에 어떻게 반응하는지 설명합니다. 또한 참가자들에게는 체중 감량을 위한 지방, 칼로리, 신체 활동 및 체중 목표에 대한 간단한 유인물과 당뇨병 예방 프로그램(DPP) 온라인에서 개입 자료에 액세스하는 방법에 대한 정보가 제공됩니다.

   연구팀은 자체 모니터링 데이터를 검토할 수 있으며 매주 데이터를 확인합니다. 급격한 체중 감소 또는 비활동 기간의 징후가 나타나면 연구원이 피험자에게 연락할 것입니다.

4. 연구에 사용된 측정: 1상 및 2상 스크리닝에서: 의료 및 체중 이력 양식, 사회인구학적 양식, 폭식 척도(식습관 체크리스트), 우울증 역학 연구 센터(CES-D); 기준선, 6개월 및 12개월: 체중(Withings 또는 Fitbit 체중계, 스마트폰), 혈압, 허리둘레, SREBQ(식이 행동 설문지 자가 조절), BHE(건강한 식습관에 대한 장벽), WEL(체중 효능 라이프스타일), 자기효능감 및 식습관 설문조사, 자기효능감 및 운동습관 설문조사, Quick WAVE 스크리너 설문지, PROMIS 수면 장애, 노력-보상 불균형 설문지, 다이어트(24시간 식단 회상 및 스마트폰), PA(The FitBit Charge 2™, 스마트폰), 개입 만족도 설문지(12개월에만 해당).