Fremme livsstilsændring via skræddersyet mHealth-feedback for at forbedre sundheden (SMARTER)

Denne undersøgelse omfatter følgende aktiviteter:

1. Screening:

   Fase I: Det vil blive gennemført online. Respondenter på rekrutteringsanmodninger vil få en online Uniform Resource Locator (URL) med et hyperlink til en undersøgelsesfolder, der beskriver de væsentlige elementer i undersøgelsen. Den vil også inkludere et valg af URL eller Quick Response (QR) kode for at få adgang til en online undersøgelse, der vil give flere detaljer om undersøgelsen. Forskerpersonalet vil også stille indledende spørgsmål om berettigelse (alder, højde og vægt til at beregne BMI) og give samtykke til, at forskerholdet gennemgår deltagerens svar.

   Fase II: Det vil blive gennemført online. Efter at have udfyldt et onlinesamtykke vil deltagerne give personlige oplysninger i Sociodemografiske og livsstilsspørgeskemaet og helbreds- og medicinske tilstande i spørgeskemaet General Health History samt Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) og Eating Habits Checklist til skærm for spiseforstyrrelser.

   Indkøringsperiode: For at minimere nedslidning og sikre, at potentielle forsøgspersoner er passende til interventionen, vil forskningspersonale lære alle kvalificerede personer, hvordan man downloader og udfylder en 5-dages selvovervågningsdagbog ved hjælp af My Food Diary (Fitbit) Self-Monitoring program på deltagerens telefon eller computer. Efter gennemgang af dagbogen vil forskningspersonalet kontakte den potentielle deltager for at planlægge baselinevurderingen. Individer skal registrere mindst 700 kcal/dag af fødeindtagelse for at være berettiget til undersøgelsen. Hver bruger vil have et brugernavn og adgangskode og har også mulighed for at administrere deltagerens egne privatlivsindstillinger.

   Baseline-vurdering: Personer, der forbliver kvalificerede, vil blive inviteret til en screeningaftale, hvor efterforskerne måler deltagerens højde/vægt for BMI og forklarer formålet med undersøgelsen og de 2 gruppebetingelser. Hvis de er interesserede i at deltage, vil deltagerne blive bedt om at underskrive en samtykkeerklæring til grunddataindsamlingen. Ved dette besøg vil deltagerne blive bedt om at udfylde Barriers to Healthy Eating-skalaen; Weight Efficacy Lifestyle (WLE); Selveffektivitet og spisevaner undersøgelse; Undersøgelse af selveffektivitet og træningsvaner; Spørgeskema til selvregulering af spiseadfærd; et spørgeskema på én side (Quick WAVE140), der vurderer aktuelle kost- og PA-vaner, PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a; Indsats-belønning ubalance spørgeskema; og ASA-24 Dietary Recall (to forskellige dage). I slutningen af ​​baseline-vurderingen vil deltagerne blive planlagt til en One-on-One-session med en masterforberedt registreret diætist, som vil udføre et interview med WAVE-screener og give rådgivning vedrørende livsstilsvaner, der understøtter vægttab.

2. Randomisering:

   Ved One-on-One-sessionen vil forskningspersonalet bruge et computersoftwareprogram på en bærbar computer til at bestemme, til hvilken gruppe individet vil blive randomiseret. (Før dette tidspunkt vil randomiseringsordningen blive implementeret via et computerstyret program (Visual Basic 6.0) ved hjælp af minimeringsmetoden, som vil blive overvåget af en statistiker (Co-PI: S Sereika). Hver af de 2 tilstande (Selvmonitorering alene eller Selvmonitorering plus feedback) vil blive tildelt i alt 265 forsøgspersoner med randomisering stratificeret efter køn og race. Efter randomisering vil alle deltagere modtage instruktioner om at bruge Fitbit Charge 2™ til fysisk aktivitet og Withings- eller Fitbit-vægten til selvvejning.

3. Intervention:

   Interventionen vil bestå af Self-Monitoring and Feedback-programmet og fjernvejledning til et livsstilsprogram til vægttab. Alle deltagere vil blive tilmeldt My Food Diary, et online Selvovervågningsprogram, som kan tilgås via deltagerens smartphone eller enhver computer. Interventionisterne vil have adgang til dagbøgerne, så undersøgelsens personale kan kontakte en deltager, hvis der er nogen sikkerhedsmæssige bekymringer omkring den rapporterede spiseadfærd. Undersøgelsen vil give alle deltagere en håndledsbåret FitBit Charge 2™ til selv at overvåge deltagerens fysiske aktivitet, som synkroniseres med deltagerens telefon eller computer. Undersøgelsen vil også give alle deltagere en Bluetooth-aktiveret vægt (Withings eller Fitbit) til selvovervågning af deltagerens vægt. Withings-vægten vil overføre vægtværdierne til smartphonen, Health Mate-appen og serveren, så forskerholdet kender deltagernes vægtstatus. Fitbit-vægten sender vægte til Fitbit-serveren og derefter til deltagerens telefon, så studiepersonalet kan overvåge vægten. Faget registrerer sig som den primære skalabruger og bliver efterfølgende genkendt og adskilt fra andre husstandsbrugere. Vægten viser vægten nøjagtigt med 10. decimal. Dataene konverteres til grafer for nem gennemgang. Batterier har en levetid på 6-12 måneder. Vægten måler vægte mellem 5 og 180 kg. Deltagerne vejer sig selv med enheden dagligt; deltagerne vil kunne se deltagerens vægtdata på deltagerens smartphone. Fitbit'en vil levere data om daglige skridt og gået distance, som vil blive brugt til at informere udvælgelsen af ​​beskeder, som efterforskerne vil give deltagere i selvmonitorerings- plus feedback-gruppens feedbackmeddelelser relateret til fysisk aktivitet. De data, der vil blive transmitteret mellem Fitbit- og Pitt-serverne, vil ikke indeholde nogen identificerende personlig information, og Fitbit vil heller ikke gemme nogen identificerende information for deltagerne.

   Selvovervågningsgruppe (kontrolgruppe): Personer i denne tilstand vil ikke modtage feedback-beskeder. Alle forsøgspersoner vil bruge en smartphone til selv at overvåge kost (My Food Diary), Fitbit Charge 2™ til at overvåge PA og en Withings/Fitbit digital vægt for vægt. Fitbit-appen er offentligt tilgængelig. Ved baseline-besøget efter randomisering vil deltagerne blive orienteret om selvovervågning og de forskellige selvovervågningsenheder og apps og givet en vejledning med billeder vist på den bærbare computer og enheder samt trykt materiale, der viser skærmbillederne. Ved denne basissession vil hver deltager have en en-til-en session med projektinterventionisten, som dækker kerneprincipperne for adfærdsmæssigt vægttab for at sikre, at alle forstår grundlæggende anbefalinger for sikkert og effektivt vægttab. Deltagerne vil også blive givet personlige mål for fedt, kalorieindhold og fysisk aktivitet for vægttab og information om, hvordan man får adgang til interventionsmaterialerne fra Diabetes Prevention Program (DPP) online, som er offentligt tilgængeligt (https://www.diabetesprevention.pitt) .edu/).

   Selvovervågning+feedback (interventionsgruppe)-Denne gruppe vil modtage op til 4 feedback-beskeder om dagen (beskeder vil blive leveret mellem de timer, deltagerne har indstillet på deltagerens telefon, f.eks. kl. 8.00 og 21.30). Beskeder vil blive leveret automatisk, eksternt og i realtid. den vil blive skræddersyet til hver deltagers fremskridt baseret på standardiserede algoritmer. Ved baseline-besøget efter randomisering vil deltagerne blive orienteret om selvovervågning og de forskellige selvovervågningsenheder og apps og givet en vejledning med billeder vist på den bærbare computer og enheder samt trykt materiale, der viser skærmbillederne. Derudover vil Feedback-programmet blive forklaret for dem, og hvordan dette er følsomt over for oplysninger, der er indtastet i Selvovervågningsdagbøgerne. Deltagerne vil også blive givet en kort uddeling om fedt, kalorieindhold, fysisk aktivitet og vægtmål for vægttab og information om, hvordan man får adgang til interventionsmaterialerne fra Diabetes Prevention Program (DPP) online.

   Forskerholdet er i stand til at gennemgå selvovervågningsdataene og vil kontrollere dataene ugentligt. Hvis der opstår tegn på hurtigt vægttab eller perioder med inaktivitet, vil forskningspersonalet kontakte forsøgspersonen.

4. Målinger brugt i undersøgelsen: Ved fase I og II Screening: Medicinsk og vægthistorisk formular, sociodemografisk form, overspisningsskala (tjekliste for spisevaner), Center for Epidemiologiske Studier Depression (CES-D); Ved baseline, 6 og 12 måneder: Vægt (Withings eller Fitbit-vægt, smartphone), blodtryk, taljeomkreds, Selvregulering af spiseadfærdsspørgeskema (SREBQ), Barrierer for sund kost (BHE), Weight Efficacy Lifestyle (WEL), Undersøgelse af selveffektivitet og spisevaner, undersøgelse af selveffektivitet og træningsvaner, Quick WAVE Screener-spørgeskema, PROMIS søvnforstyrrelser, Spørgeskema om ubalance mellem indsats og belønning, diæt (24-timers dietary recall & smartphone), PA (The FitBit Charge 2™, smartphone), Intervention Satisfaction Questionnaire (kun ved 12 måneder).