Verandering van levensstijl bevorderen via op maat gemaakte mHealth-feedback om de gezondheid te verbeteren (SMARTER)

Dit onderzoek omvat de volgende werkzaamheden:

1. screening:

   Fase I: het zal online worden uitgevoerd. Respondenten op wervingsverzoeken krijgen een online Uniform Resource Locator (URL) met een hyperlink naar een onderzoeksfolder die de essentiële elementen van het onderzoek beschrijft. Het bevat ook een keuze uit een URL of Quick Response (QR)-code om toegang te krijgen tot een online-enquête die meer details over het onderzoek zal geven. Het onderzoekspersoneel zal ook voorbereidende vragen stellen over geschiktheid (leeftijd, lengte en gewicht om de BMI te berekenen) en toestemming geven om het onderzoeksteam de antwoorden van de deelnemer te laten beoordelen.

   Fase II: het zal online worden uitgevoerd. Na het invullen van een online toestemming, zullen de deelnemers persoonlijke informatie verstrekken in de Sociodemographic and Lifestyle Questionnaire en gezondheids- en medische toestanden in de General Health History-vragenlijst, evenals de Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CES-D) en de Checklist eetgewoonten om screenen op eetstoornissen.

   Inloopperiode: om uitval te minimaliseren en ervoor te zorgen dat potentiële proefpersonen geschikt zijn voor de interventie, zal het onderzoekspersoneel alle in aanmerking komende personen leren hoe ze een 5-daags zelfcontroledagboek kunnen downloaden en invullen met behulp van de My Food Diary (Fitbit) Self-Monitoring programma op de telefoon of computer van de deelnemer. Na beoordeling van het dagboek zal het onderzoekspersoneel contact opnemen met de potentiële deelnemer om de nulmeting te plannen. Individuen moeten ten minste 700 kcal/dag voedselinname registreren om in aanmerking te komen voor het onderzoek. Elke gebruiker heeft een gebruikersnaam en wachtwoord en heeft ook de mogelijkheid om de eigen privacy-instellingen van de deelnemer te beheren.

   Basislijnbeoordeling: Personen die in aanmerking blijven komen, worden uitgenodigd voor een screeningafspraak waarbij de onderzoekers de lengte/het gewicht van de deelnemer meten voor BMI, en de doelstellingen van het onderzoek en de 2 groepscondities uitleggen. Als ze geïnteresseerd zijn in deelname, wordt de aanwezigen gevraagd een toestemmingsformulier te ondertekenen voor het verzamelen van basisgegevens. Tijdens dit bezoek wordt de deelnemers gevraagd de Barriers to Healthy Eating-schaal in te vullen; Gewichtseffectiviteit Lifestyle (WLE); Enquête over zelfeffectiviteit en eetgewoonten; Enquête over zelfeffectiviteit en bewegingsgewoonten; Vragenlijst over zelfregulatie van eetgedrag; een vragenlijst van één pagina (Quick WAVE140) die de huidige voedings- en PA-gewoonten beoordeelt, PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a; Vragenlijst Onbalans inspanning-beloning; en ASA-24 Dietary Recall (twee verschillende dagen). Aan het einde van de baseline-evaluatie worden de deelnemers ingepland voor een één-op-één-sessie met een door de master voorbereide geregistreerde diëtist die een WAVE-screener interviewt en advies geeft over levensstijlgewoonten die gewichtsverlies ondersteunen.

2. Randomisatie:

   Tijdens de één-op-één-sessie zal het onderzoekspersoneel een computersoftwareprogramma op een laptop gebruiken om te bepalen in welke groep het individu wordt gerandomiseerd. (Voorafgaand aan deze tijd zal het randomisatieschema worden geïmplementeerd via een geautomatiseerd programma (Visual Basic 6.0) met behulp van de minimalisatiemethode, die zal worden gecontroleerd door een statisticus (Co-PI: S Sereika). Aan elk van de 2 voorwaarden (alleen zelfcontrole of zelfcontrole plus feedback) worden in totaal 265 proefpersonen toegewezen met randomisatie gestratificeerd naar geslacht en ras. Na randomisatie ontvangen alle deelnemers instructies over het gebruik van de Fitbit Charge 2™ voor fysieke activiteit en de Withings- of Fitbit-weegschaal voor zelfwegen.

3. Interventie:

   De interventie zal bestaan ​​uit het programma Zelfcontrole en Feedback en begeleiding op afstand naar een leefstijlprogramma voor afvallen. Alle deelnemers worden geabonneerd op My Food Diary, een online zelfcontroleprogramma dat toegankelijk is via de smartphone van de deelnemer of een computer. De interventionisten hebben toegang tot de dagboeken, zodat het onderzoekspersoneel contact kan opnemen met een deelnemer als er enige bezorgdheid is over de veiligheid van het gerapporteerde eetgedrag. Het onderzoek zal alle deelnemers voorzien van een FitBit Charge 2™ die om de pols wordt gedragen om de fysieke activiteit van de deelnemer zelf te controleren, die wordt gesynchroniseerd met de telefoon of computer van de deelnemer. De studie zal alle deelnemers ook een Bluetooth-weegschaal (Withings of Fitbit) bieden om het gewicht van de deelnemer zelf te controleren. De Withings-weegschaal verzendt de gewichtswaarden naar de smartphone, de Health Mate-app en de server, zodat het onderzoeksteam weet wat de gewichtsstatus van de deelnemers is. De Fitbit-weegschaal verzendt gewichten naar de Fitbit-server en vervolgens naar de telefoon van de deelnemer, zodat het studiepersoneel het gewicht kan controleren. De proefpersoon registreert zich als primaire schaalgebruiker en wordt vervolgens herkend en onderscheiden van andere huishoudelijke gebruikers. De weegschaal geeft het gewicht tot op de tiende decimaal nauwkeurig weer. De gegevens worden geconverteerd naar grafieken voor eenvoudige beoordeling. Batterijen hebben een levensduur van 6-12 maanden. De weegschaal meet gewichten tussen de 5 en 180 kg. Deelnemers wegen zichzelf dagelijks met het apparaat; deelnemers kunnen de gewichtsgegevens van de deelnemer inzien op de smartphone van de deelnemer. De Fitbit levert gegevens over dagelijkse stappen en afgelegde afstand, die zullen worden gebruikt om de selectie van berichten te informeren die de onderzoekers deelnemers aan de zelfcontrole plus feedbackgroep feedbackberichten zullen geven met betrekking tot fysieke activiteit. De gegevens die tussen de Fitbit- en Pitt-servers worden verzonden, bevatten geen identificerende persoonlijke informatie en Fitbit slaat geen identificerende informatie op voor de deelnemers.

   Zelfcontrolegroep (controlegroep): personen in deze toestand ontvangen geen feedbackberichten. Alle proefpersonen gebruiken een smartphone om zelf hun dieet te volgen (My Food Diary), Fitbit Charge 2™ om PA te monitoren en een Withings/Fitbit digitale weegschaal voor gewicht. De Fitbit-app is openbaar beschikbaar. Bij het basisbezoek na randomisatie zullen de deelnemers zich oriënteren op zelfcontrole en de verschillende zelfcontrole-apparaten en -apps, en een tutorial krijgen met afbeeldingen die op de laptop en apparaten worden getoond, evenals gedrukt materiaal met de schermafbeeldingen. Tijdens deze basissessie heeft elke deelnemer een één-op-één-sessie met de projectinterventie die de kernprincipes van gedragsmatig gewichtsverlies behandelt om ervoor te zorgen dat iedereen de basisaanbevelingen voor veilig en effectief gewichtsverlies begrijpt. De deelnemers krijgen ook gepersonaliseerde vet-, calorie- en fysieke activiteitsdoelen voor gewichtsverlies en informatie over hoe toegang te krijgen tot de interventiematerialen van het Diabetes Prevention Program (DPP) online, dat openbaar beschikbaar is (https://www.diabetesprevention.pitt .edu/).

   Zelfcontrole+feedback (interventiegroep) - Deze groep ontvangt maximaal 4 feedbackberichten per dag (berichten worden afgeleverd tussen de uren die door de deelnemers zijn ingesteld op de telefoon van de deelnemer, bijvoorbeeld 08.00 uur en 21.30 uur). Berichten worden automatisch, op afstand en in realtime bezorgd. het zal worden afgestemd op de voortgang van elke deelnemer op basis van gestandaardiseerde algoritmen. Bij het basisbezoek na randomisatie zullen de deelnemers zich oriënteren op zelfcontrole en de verschillende zelfcontrole-apparaten en -apps, en een tutorial krijgen met afbeeldingen die op de laptop en apparaten worden getoond, evenals gedrukt materiaal met de schermafbeeldingen. Daarnaast wordt hen het Feedbackprogramma uitgelegd en hoe dit reageert op de ingevoerde informatie in de Zelfcontroledagboeken. Ook krijgen de deelnemers een korte hand-out over vet-, calorie-, fysieke activiteit- en gewichtsdoelen voor gewichtsverlies en informatie over hoe ze toegang kunnen krijgen tot de interventiematerialen van het Diabetes Preventie Programma (DPP) online.

   Het onderzoeksteam kan de Self-Monitoring-gegevens inzien en zal de gegevens wekelijks controleren. Als er aanwijzingen zijn voor snel gewichtsverlies of periodes van inactiviteit, nemen onderzoeksmedewerkers contact op met de proefpersoon.

4. Metingen gebruikt in onderzoek: bij fase I en II screening: medische en gewichtsgeschiedenis, sociodemografische vorm, eetbuienschaal (eetgewoontenchecklist), centrum voor epidemiologische studies Depressie (CES-D); Bij baseline, 6 en 12 maanden: Gewicht (Metings- of Fitbit-schaal, smartphone), bloeddruk, middelomtrek, vragenlijst voor zelfregulatie van eetgedrag (SREBQ), Barriers to Healthy Eating (BHE), Weight Efficacy Lifestyle (WEL), Zelfeffectiviteit en eetgewoontenonderzoek, zelfeffectiviteit en lichaamsbewegingsonderzoek, Quick WAVE Screener-vragenlijst, PROMIS-slaapstoornis, inspanning-beloning-onbalansvragenlijst, dieet (24-uurs dieetherinnering & smartphone), PA (The FitBit Charge 2™, smartphone), Interventietevredenheidsvragenlijst (alleen na 12 maanden).