Содействие изменению образа жизни с помощью адаптированной обратной связи мобильного здравоохранения для улучшения здоровья (SMARTER)

Это исследование включает в себя следующие мероприятия:

1. Скрининг:

   Этап I: Он будет проводиться онлайн. Респондентам, откликнувшимся на запросы о приеме на работу, будет предоставлен унифицированный указатель ресурсов (URL) в режиме онлайн с гиперссылкой на листовку с описанием основных элементов исследования. Он также будет включать выбор URL-адреса или кода быстрого ответа (QR) для доступа к онлайн-опросу, который предоставит более подробную информацию об исследовании. Исследовательский персонал также задаст предварительные вопросы о приемлемости (возраст, рост и вес для расчета ИМТ) и даст согласие на то, чтобы исследовательская группа рассмотрела ответы участников.

   Этап II: Он будет проводиться онлайн. После заполнения онлайн-согласия участники предоставят личную информацию в опроснике по социально-демографическим данным и образу жизни, а также данные о здоровье и состоянии здоровья в опроснике по общей истории здоровья, а также шкалу депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D) и контрольный список пищевых привычек. скрининг на расстройства пищевого поведения.

   Вводной период: чтобы свести к минимуму отсев и убедиться, что потенциальные субъекты подходят для вмешательства, исследовательский персонал научит всех подходящих лиц, как загружать и заполнять 5-дневный дневник самоконтроля с помощью My Food Diary (Fitbit) Self-Monitoring. программу на телефоне или компьютере участника. После просмотра дневника исследовательский персонал свяжется с потенциальным участником, чтобы запланировать базовую оценку. Чтобы иметь право на участие в исследовании, люди должны регистрировать потребление пищи не менее 700 ккал/день. У каждого пользователя будет имя пользователя и пароль, а также возможность управлять собственными настройками конфиденциальности участника.

   Исходная оценка: Лица, которые по-прежнему имеют право на участие, будут приглашены на скрининг, на котором исследователи измеряют рост/вес участника для определения ИМТ и объясняют цели исследования и условия двух групп. Если они заинтересованы в участии, участников попросят подписать форму согласия на сбор исходных данных. Во время этого визита участников попросят заполнить шкалу барьеров на пути к здоровому питанию; Образ жизни с эффективным весом (WLE); Исследование самоэффективности и пищевых привычек; Исследование самоэффективности и привычек к физическим упражнениям; Опросник саморегуляции пищевого поведения; одностраничный опросник (Quick WAVE140), в котором оцениваются текущее питание и привычки физкультуры, краткая форма PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a; Опросник дисбаланса усилия-вознаграждения; и ASA-24 Dietary Recall (два разных дня). В конце базовой оценки участникам будет назначено индивидуальное занятие с зарегистрированным диетологом, подготовленным мастером, который проведет собеседование с скринером WAVE и предоставит консультации относительно привычек образа жизни, способствующих снижению веса.

2. Рандомизация:

   На сеансе «один на один» исследовательский персонал будет использовать компьютерную программу на ноутбуке, чтобы определить, в какую группу будет рандомизирован человек. (До этого схема рандомизации будет реализована с помощью компьютеризированной программы (Visual Basic 6.0) с использованием метода минимизации, который будет контролироваться статистиком (Co-PI: S Sereika). Каждому из двух условий (только самоконтроль или самоконтроль плюс обратная связь) будет назначено в общей сложности 265 субъектов с рандомизацией по полу и расе. После рандомизации все участники получат инструкции по использованию Fitbit Charge 2™ для физической активности и весов Withings или Fitbit для самостоятельного взвешивания.

3. Вмешательство:

   Вмешательство будет состоять из программы самоконтроля и обратной связи и дистанционного руководства программой образа жизни для снижения веса. Все участники будут подписаны на My Food Diary, онлайн-программу самоконтроля, доступ к которой можно получить через смартфон участника или любой компьютер. Специалисты по вмешательству будут иметь доступ к дневникам, чтобы исследовательский персонал мог связаться с участником, если есть какие-либо опасения по поводу безопасности сообщенного пищевого поведения. В ходе исследования всем участникам будут предоставлены носимые на запястье часы FitBit Charge 2™ для самоконтроля физической активности участников, которые синхронизируются с телефоном или компьютером участника. В рамках исследования всем участникам также будут предоставлены весы с поддержкой Bluetooth (Withings или Fitbit) для самостоятельного контроля веса участника. Весы Withings будут передавать значения веса на смартфон, в приложение Health Mate и на сервер, поэтому исследовательская группа будет знать весовой статус участников. Весы Fitbit будут передавать данные о весе на сервер Fitbit, а затем на телефон участника, чтобы исследовательский персонал мог контролировать вес. Субъект регистрируется в качестве основного пользователя весов и впоследствии распознается и отличается от других домашних пользователей. Весы отображают вес с точностью до 10-го знака после запятой. Данные преобразуются в графики для удобства просмотра. Батареи имеют срок службы 6-12 месяцев. Весы измеряют вес от 5 до 180 кг. Участники будут ежедневно взвешиваться с помощью устройства; участники смогут просматривать данные о весе участника на смартфоне участника. Fitbit предоставит данные о ежедневных шагах и пройденном расстоянии, которые будут использоваться для информирования о выборе сообщения, которое исследователи будут предоставлять участникам сообщений обратной связи группы самоконтроля плюс обратная связь, связанных с физической активностью. Данные, которые будут передаваться между серверами Fitbit и Pitt, не будут содержать никакой идентифицирующей личной информации, а Fitbit не будет хранить никакой идентифицирующей информации для участников.

   Группа самоконтроля (контрольная группа): лица, находящиеся в этом состоянии, не будут получать сообщения обратной связи. Все испытуемые будут использовать смартфон для самостоятельного контроля за питанием (My Food Diary), Fitbit Charge 2™ для контроля PA и цифровые весы Withings/Fitbit для измерения веса. Приложение Fitbit общедоступно. Во время базового визита после рандомизации участники будут ознакомлены с самоконтролем и различными устройствами и приложениями самоконтроля, а также им будет предоставлено учебное пособие с изображениями, показанными на ноутбуке и устройствах, а также печатными материалами, показывающими снимки экрана. На этом базовом сеансе каждый участник проведет сеанс один на один со специалистом проекта, который охватывает основные принципы поведенческого снижения веса, чтобы убедиться, что все понимают основные рекомендации по безопасному и эффективному снижению веса. Участникам также будут предоставлены персонализированные цели по количеству жира, калорий и физической активности для снижения веса, а также информация о том, как получить доступ к общедоступным интерактивным материалам Программы профилактики диабета (DPP) (https://www.diabetesprevention.pitt). .edu/).

   Самоконтроль + обратная связь (группа вмешательства) — эта группа будет получать до 4 сообщений обратной связи в день (сообщения будут доставляться в часы, установленные участниками на телефоне участника, например, с 8:00 до 21:30). Сообщения будут доставляться автоматически, удаленно и в режиме реального времени. он будет адаптирован к прогрессу каждого участника на основе стандартизированных алгоритмов. Во время базового визита после рандомизации участники будут ознакомлены с самоконтролем и различными устройствами и приложениями самоконтроля, а также им будет предоставлено учебное пособие с изображениями, показанными на ноутбуке и устройствах, а также печатными материалами, показывающими снимки экрана. Кроме того, им будет объяснена программа обратной связи и то, как она реагирует на информацию, введенную в дневники самоконтроля. Кроме того, участникам будет предоставлен краткий раздаточный материал о жирах, калориях, физической активности и целях по снижению веса, а также информация о том, как получить доступ к интервенционным материалам из Программы профилактики диабета (DPP) в Интернете.

   Исследовательская группа может просматривать данные самоконтроля и проверять их еженедельно. При появлении каких-либо признаков быстрой потери веса или периодов бездействия исследовательский персонал свяжется с субъектом.

4. Измерения, использованные в исследовании: на этапе скрининга I и II: медицинская форма и форма истории веса, социально-демографическая форма, шкала компульсивного переедания (контрольный список пищевых привычек), Центр эпидемиологических исследований депрессии (CES-D); Исходно, через 6 и 12 месяцев: вес (весы Withings или Fitbit, смартфон), артериальное давление, окружность талии, опросник саморегуляции пищевого поведения (SREBQ), барьеры на пути к здоровому питанию (BHE), образ жизни с эффективным весом (WEL), Опрос самоэффективности и привычек в еде, опрос о самоэффективности и привычках к физическим упражнениям, опросник Quick WAVE Screener, PROMIS о нарушении сна, опросник о дисбалансе усилий и вознаграждения, диета (24-часовой отзыв о диете и смартфон), PA (FitBit Charge 2 ™, смартфон), Опросник удовлетворенности вмешательством (только через 12 месяцев).