Edistää elämäntapojen muutosta räätälöidyn mHealth-palautteen avulla terveyden parantamiseksi (SMARTER)

Tämä tutkimus sisältää seuraavat toiminnot:

1. Seulonta:

   Vaihe I: Se suoritetaan verkossa. Rekrytointipyyntöihin vastaajille tarjotaan verkossa toimiva Uniform Resource Locator (URL), jossa on hyperlinkki tutkimuslehtiseen, joka kuvaa tutkimuksen olennaiset osat. Se sisältää myös URL-osoitteen tai Quick Response (QR) -koodin, jolla pääset online-kyselyyn, joka antaa lisätietoja tutkimuksesta. Tutkimushenkilöstö kysyy myös ennakkokysymyksiä kelpoisuudesta (ikä, pituus ja paino BMI:n laskemiseen) ja suostuu siihen, että tutkimusryhmä tarkistaa osallistujan vastaukset.

   Vaihe II: Se suoritetaan verkossa. Täyttyään online-suostumuksen osallistujat antavat henkilökohtaiset tiedot sosiodemografiseen ja elämäntapakyselyyn ja terveyteen ja lääketieteellisiin tiloihin Yleistä terveyshistoriaa koskevassa kyselylomakkeessa sekä Epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikko (CES-D) ja ruokailutottumusten tarkistuslista. näyttö syömishäiriöiden varalta.

   Sisäänajoaika: Minimoidakseen hankauksen ja varmistaakseen, että mahdolliset kohteet ovat sopivia interventioon, tutkimushenkilöstö opettaa kaikille kelvollisille henkilöille, kuinka ladata ja täyttää 5 päivän itsevalvontapäiväkirja käyttämällä My Food Diary (Fitbit) -self-monitorointia. ohjelma osallistujan puhelimeen tai tietokoneeseen. Päiväkirjan tarkastelun jälkeen tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä mahdolliseen osallistujaan perustilanteen arvioinnin ajoittamiseksi. Yksilöiden on kirjattava vähintään 700 kcal/päivä ruokansaanti, jotta he voivat osallistua tutkimukseen. Jokaisella käyttäjällä on käyttäjätunnus ja salasana sekä mahdollisuus hallita osallistujan omia tietosuoja-asetuksia.

   Perustason arviointi: Henkilöt, jotka pysyvät kelvollisina, kutsutaan seulontakäynnille, jossa tutkijat mittaavat osallistujan pituuden/painon BMI:n perusteella ja selittävät tutkimuksen tavoitteet ja 2 ryhmän olosuhteet. Jos osallistuja on kiinnostunut osallistumaan, heitä pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake perustietojen keräämistä varten. Tällä vierailulla osallistujia pyydetään täyttämään terveellisen syömisen esteet -asteikko; Weight Efficacy Lifestyle (WLE); Itsetehokkuus- ja ruokailutottumustutkimus; Itsetehokkuus- ja liikuntatottumustutkimus; Syömiskäyttäytymisen itsesääntelykyselylomake; yksisivuinen kyselylomake (Quick WAVE140), joka arvioi tämänhetkisiä ruokavalio- ja PA-tottumuksia, PROMIS Sleep Disturbance Short Form 8a; Effort-Reward epätasapainon kyselylomake; ja ASA-24 Dietary Recall (kaksi eri päivää) . Perustason arvioinnin lopussa osallistujille järjestetään henkilökohtainen istunto mestarin valmisteleman, rekisteröidyn ravitsemusterapeutin kanssa, joka suorittaa haastattelun WAVE-seulonnan ja antaa neuvoja painonpudotusta tukevista elämäntavoista.

2. Satunnaistaminen:

   Yksittäisessä istunnossa tutkimushenkilöstö määrittää kannettavan tietokoneen tietokoneohjelmiston avulla, mihin ryhmään henkilö satunnaistetaan. (Ennen tätä satunnaistusmenetelmää toteutetaan tietokoneistetun ohjelman (Visual Basic 6.0) kautta minimointimenetelmällä, jota valvoo tilastotieteilijä (Co-PI: S Sereika). Kumpikin kahdesta ehdosta (itsevalvonta yksin tai itsevalvonta plus palaute) määrätään yhteensä 265 koehenkilölle satunnaistettuna sukupuolen ja rodun mukaan. Satunnaistamisen jälkeen kaikki osallistujat saavat ohjeet Fitbit Charge 2™:n käyttämiseen fyysiseen toimintaan ja Withings- tai Fitbit-vaakaan itsepunnitukseen.

3. Interventio:

   Interventio koostuu itsevalvonta- ja palauteohjelmasta sekä etäohjauksesta laihtumiseen tähtäävään elämäntapaohjelmaan. Kaikki osallistujat tilataan My Food Diary -verkkosivustolla olevaan itsevalvontaohjelmaan, jota voi käyttää osallistujan älypuhelimella tai millä tahansa tietokoneella. Interventioterapeuteilla on pääsy päiväkirjoihin, jotta tutkimushenkilöstö voi ottaa yhteyttä osallistujaan, jos raportoiduista syömiskäyttäytymisestä on turvallisuushuolia. Tutkimus tarjoaa kaikille osallistujille ranteessa pidettävän FitBit Charge 2™ -laitteen, jolla voi seurata osallistujan fyysistä aktiivisuutta ja joka synkronoidaan osallistujan puhelimen tai tietokoneen kanssa. Tutkimus tarjoaa myös kaikille osallistujille Bluetooth-yhteensopivan vaa'an (Withings tai Fitbit) osallistujan painon itsevalvontaa varten. Withings-vaaka välittää painoarvot älypuhelimeen, Health Mate -sovellukseen ja palvelimeen, jolloin tutkimusryhmä tietää osallistujien painotilanteen. Fitbit-vaaka välittää painot Fitbit-palvelimelle ja sitten osallistujan puhelimeen, jotta tutkimushenkilökunta voi seurata painoa. Kohde rekisteröityy ensisijaiseksi asteikon käyttäjäksi, jonka jälkeen hänet tunnistetaan ja erotetaan muista kotitalouskäyttäjistä. Vaaka näyttää painon tarkasti 10 desimaalin tarkkuudella. Tiedot muunnetaan kaavioiksi tarkastelun helpottamiseksi. Paristojen käyttöikä on 6-12 kuukautta. Vaaka mittaa painoja 5-180 kg. Osallistujat punnitsevat itsensä laitteella päivittäin; osallistujat voivat tarkastella osallistujan painotietoja osallistujan älypuhelimesta. Fitbit antaa tietoja päivittäisistä askelista ja kävellystä etäisyydestä, jota käytetään valittaessa viestiä, jonka tutkijat antavat Self-Monitoring plus Feedback -ryhmän osallistujille fyysiseen toimintaan liittyviä palauteviestejä. Fitbit- ja Pitt-palvelimien välillä siirrettävät tiedot eivät sisällä tunnistettavia henkilötietoja, eivätkä Fitbit tallenna osallistujien tunnistetietoja.

   Itsevalvontaryhmä (ohjausryhmä): Tässä tilassa olevat henkilöt eivät saa palauteviestejä. Kaikki koehenkilöt käyttävät älypuhelinta ruokavalion itsevalvontaan (My Food Diary), Fitbit Charge 2™:a verenpaineen seurantaan ja Withings/Fitbit-digitaalivaakaa painon mittaamiseen. Fitbit-sovellus on julkisesti saatavilla. Satunnaistamisen jälkeisellä perusvierailulla osallistujat perehtyvät itsevalvontaan ja erilaisiin itsevalvontalaitteisiin ja -sovelluksiin, ja heille tarjotaan opetusohjelma, jossa on kannettavassa tietokoneessa ja laitteissa näkyviä kuvia sekä tulostettuja materiaaleja, joissa näytetään kuvakaappaukset. Tässä perusistunnossa jokaisella osallistujalla on henkilökohtainen istunto projektin interventioterapeutin kanssa, joka kattaa käyttäytymispainonpudotuksen perusperiaatteet varmistaakseen, että kaikki ymmärtävät turvallisen ja tehokkaan painonpudotuksen perussuositukset. Osallistujille annetaan myös henkilökohtaisia ​​rasva-, kalori- ja fyysisen aktiivisuuden tavoitteita painonpudotusta varten sekä tietoa siitä, miten pääset käsiksi diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) interventiomateriaaliin verkossa, joka on julkisesti saatavilla (https://www.diabetesprevention.pitt). .edu/).

   Itsevalvonta+palaute (interventioryhmä) – Tämä ryhmä saa enintään 4 palauteviestiä päivässä (viestit toimitetaan osallistujien puhelimeen asettamien tuntien välillä, esim. 8.00-21.30). Viestit toimitetaan automaattisesti, etänä ja reaaliajassa. se räätälöidään kunkin osallistujan edistymisen mukaan standardoitujen algoritmien perusteella. Satunnaistamisen jälkeisellä perusvierailulla osallistujat perehtyvät itsevalvontaan ja erilaisiin itsevalvontalaitteisiin ja -sovelluksiin, ja heille tarjotaan opetusohjelma, jossa on kannettavassa tietokoneessa ja laitteissa näkyviä kuvia sekä tulostettuja materiaaleja, joissa näytetään kuvakaappaukset. Lisäksi heille selitetään Palaute-ohjelma ja miten se reagoi itsevalvontapäiväkirjaan syötettyihin tietoihin. Osallistujille annetaan myös lyhyt moniste rasvasta, kaloreista, fyysisestä aktiivisuudesta ja painonpudotuksen tavoitteista sekä tietoa siitä, miten pääset käsiksi diabeteksen ehkäisyohjelman (DPP) interventiomateriaaliin verkossa.

   Tutkimusryhmä voi tarkastella itsevalvontatietoja ja tarkistaa tiedot viikoittain. Jos havaitaan viitteitä nopeasta laihtumisesta tai toimettomuudesta, tutkimushenkilöstö ottaa yhteyttä tutkittavaan.

4. Tutkimuksessa käytetyt mittaukset: Vaiheessa I ja II seulonta: Lääketieteellinen ja painohistorialomake, sosiodemografinen muoto, ahmimissyömisasteikko (syömistottumusten tarkistuslista), epidemiologisten tutkimusten keskus Masennus (CES-D); Lähtötilanteessa 6 ja 12 kuukautta: Paino (Withings- tai Fitbit-vaaka, älypuhelin), verenpaine, vyötärön ympärysmitta, syömiskäyttäytymisen itsesäätelykysely (SREBQ), terveellisen syömisen esteet (BHE), painotehokkuuden elämäntapa (WEL), Itsetehokkuus- ja ruokailutottumustutkimus, itsetehokkuus- ja liikuntatottumustutkimus, Quick WAVE -seulontakysely, PROMIS-unihäiriö, vaivannäön ja palkkion epätasapainokysely, ruokavalio (24 tunnin ruokavalion palautus ja älypuhelin), Charge2™, Charge2™, älypuhelin), Intervention Satisfaction Questionnaire (vain 12 kuukauden iässä).