使用植物乳杆菌 299v 菌株预防艰难梭菌感染
植物乳杆菌299v株在肾脏移植科预防艰难梭菌感染
本研究的目的是分析使用 LP299v 菌株是否可以降低接受抗生素治疗并在肾病和移植病房住院的患者艰难梭菌感染 (CDI) 的风险。
来自风险组（接受免疫抑制药物和抗生素治疗）的患者被纳入研究。
参与者将被分成两组。 第一组每天口服一粒植物乳杆菌 299v (LP299v) 胶囊。 第二组将接受安慰剂。
研究概览
详细说明
艰难梭菌是目前最常见的引起抗生素相关性腹泻的病原体，也是院内腹泻的主要原因。 关于观察到的全球 CDI 感染率和死亡率的增加，艰难梭菌感染的预防似乎至关重要，尤其是对于处于 CDI 高风险的患者。 迄今为止，尚未明确证明益生菌可有效预防接受抗生素治疗的患者的艰难梭菌感染。
植物乳杆菌 299v (LP299v) 是一种天然存在于人体肠道粘膜表面的革兰氏阳性乳酸菌。 LP299v 对人肠上皮细胞的甘露糖依赖性粘附对肠粘膜定植的特殊性质。LP299v 的这种能力导致细菌从肠腔转移到血管中的减少，可以防止许多病原体粘附到肠道上皮并调节上皮的炎症反应。 已发现植物乳杆菌菌株 299v 可降低抗生素治疗期间胃肠道不良反应的严重程度。 关于 LP299v 预防艰难梭菌感染功效的可用数据有限。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 18岁以上
- 器官移植或因任何其他原因接受免疫抑制药物
- 抗生素治疗
排除标准：
- 不同意参加研究
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：LP299v组
参与者：在整个抗生素治疗期间，每天口服一粒 LP299v 胶囊。
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接受抗生素治疗且处于高 CDI 风险的患者（器官移植后或因任何其他原因接受免疫抑制治疗的患者）将被纳入研究。 我们将参与者分成两组。 第 1 组将在整个抗生素治疗期间每天口服一粒 LP299v 胶囊。 第 2 组将在整个抗生素治疗期间接受一粒安慰剂胶囊。 |
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安慰剂比较：安慰剂组
参与者：在整个抗生素治疗期间，每天口服一粒安慰剂胶囊。
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接受抗生素治疗且处于高 CDI 风险的患者（器官移植后或因任何其他原因接受免疫抑制治疗的患者）将被纳入研究。 我们将参与者分成两组。 第 1 组将在整个抗生素治疗期间每天口服一粒 LP299v 胶囊。 第 2 组将在整个抗生素治疗期间接受一粒安慰剂胶囊。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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艰难梭菌感染
大体时间：住院期间 - 平均 14 天
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住院期间 - 平均 14 天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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