Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Clostridium Difficile -infektioiden ehkäisy Lactobacillus Plantarum 299v -kannan avulla

perjantai 8. joulukuuta 2017 päivittänyt: Medical University of Silesia

Clostridium Difficile -infektioiden ehkäisy Lactobacillus Plantarum 299v -kannan avulla nefrologian ja transplantaatioosastolla

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli analysoida, vähentääkö LP299v-kannan käyttö Clostridium difficile -infektion (CDI) riskiä potilailla, jotka saavat antibiootteja ja ovat sairaalahoidossa nefrologian ja elinsiirtojen osastolla.

Tutkimukseen otettiin riskiryhmään kuuluvia potilaita (immunosuppressiivisia lääkkeitä saaneita ja antibiooteilla hoidettuja).

Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä saa yhden kapselin Lactobacillus plantarum 299v (LP299v) suun kautta päivässä. Toinen ryhmä saa lumelääkettä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Clostridium difficile on tällä hetkellä yleisimmin tunnistettu patogeeni, joka aiheuttaa antibioottien aiheuttamaa ripulia ja pääasiallinen sairaalaripulin aiheuttaja. Clostridium difficile -infektioiden ehkäisy näyttää olevan ratkaisevan tärkeää, kun otetaan huomioon maailmanlaajuisesti havaittu infektioiden ja CDI-kuolleisuuden lisääntyminen, erityisesti potilailla, joilla on korkea CDI-riski. Toistaiseksi ei ole yksiselitteisesti todistettu, että probiootit estävät tehokkaasti Clostridium difficile -infektiota antibioottihoitoa saavilla potilailla.

Lactobacillus plantarum 299v (LP299v) on grampositiivinen maitohappobakteeri, jota esiintyy luonnollisesti ihmisen suolen limakalvon pinnalla. Spesifiset ominaisuudet suolen limakalvon kolonisaatiolle johtuvat LP299v:n mannoosista riippuvaisesta kiinnittymisestä ihmisen suoliston epiteeliin. Tämä LP299v:n kyky vähentää bakteerien siirtymistä suolen ontelosta verisuoniin ja voi estää monien patogeenien tarttumisen suolistoon. epiteeliä ja moduloivat epiteelin tulehdusvastetta. Lactobacillus plantarum -kannan 299v on havaittu vähentävän maha-suolikanavan haittavaikutusten vakavuutta antibioottihoidon aikana. LP299v:n tehosta Clostridium difficile -infektioiden ehkäisyssä on saatavilla rajoitetusti tietoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • yli 18 vuotta vanha
  • elinsiirto tai immunosuppressiivisten lääkkeiden saaminen muista syistä
  • antibioottihoito

Poissulkemiskriteerit:

  • ei suostumustaan ​​osallistua tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LP299v ryhmä
Osallistujat: yksi LP299v-kapseli suun kautta päivässä koko antibioottihoidon ajan.
Ravintolisä: C. difficile -infektioiden ehkäisy käyttämällä LP299v-kantaa

Potilaat, joita hoidetaan antibiooteilla ja joilla on korkea CDI-riski (potilaat elinsiirron jälkeen tai saavat immunosuppressiivista hoitoa jostain muusta syystä), otetaan mukaan tutkimukseen.

Jaamme osallistujat kahteen ryhmään. Ryhmä 1 saa yhden LP299v-kapselin suun kautta päivässä koko antibioottihoidon ajan. Ryhmä 2 saa yhden kapselin lumelääkettä koko antibioottihoidon ajan.
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Osallistujat: yksi plasebokapseli suun kautta päivässä koko antibioottihoidon ajan.
Ravintolisä: C. difficile -infektioiden ehkäisy käyttämällä LP299v-kantaa

Potilaat, joita hoidetaan antibiooteilla ja joilla on korkea CDI-riski (potilaat elinsiirron jälkeen tai saavat immunosuppressiivista hoitoa jostain muusta syystä), otetaan mukaan tutkimukseen.

Jaamme osallistujat kahteen ryhmään. Ryhmä 1 saa yhden LP299v-kapselin suun kautta päivässä koko antibioottihoidon ajan. Ryhmä 2 saa yhden kapselin lumelääkettä koko antibioottihoidon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Clostridium difficile -infektio
Aikaikkuna: Sairaalahoidon aikana - keskimäärin 14 päivää
Sairaalahoidon aikana - keskimäärin 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medical University of Silesia

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 4. joulukuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SilesianMUKB-647/2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Clostridium Difficile

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa