Lactobacillus Plantarum 299v株を使用したクロストリジウム・ディフィシル感染の予防
腎臓および移植部門におけるラクトバチルス・プランタラム 299v 株を使用したクロストリジウム・ディフィシル感染の予防
この研究の目的は、LP299v 株の使用が、抗生物質を投与され、腎臓病棟および移植病棟に入院している患者のクロストリジウム ディフィシル感染症 (CDI) のリスクを低下させるかどうかを分析することでした。
リスクグループ（免疫抑制薬を投与され、抗生物質で治療された）の患者が研究に登録されました。
参加者は2つのグループに分けられます。 最初のグループは、Lactobacillus plantarum 299v (LP299v) を 1 日 1 カプセル経口摂取します。 2 番目のグループにはプラセボが投与されます。
調査の概要
詳細な説明
クロストリジウム・ディフィシルは現在、抗生物質関連下痢を引き起こす最も頻繁に同定された病原体であり、院内下痢の主な原因です。 CDI による世界的な感染率と死亡率の上昇率が観察されていることに関して、クロストリジウム・ディフィシル感染症の予防は、特に CDI のリスクが高い患者にとって重要であると思われます。 これまでのところ、プロバイオティクスが抗生物質療法を受けている患者のクロストリジウム・ディフィシル感染の予防に有効であることが明確に証明されていません.
Lactobacillus plantarum 299v (LP299v) は、人間の腸粘膜の表面に自然に存在するグラム陽性の乳酸菌です。 腸粘膜のコロニー形成に対する特定の特性は、ヒト腸の上皮への LP299v のマンノース依存性接着によるものです。上皮の炎症反応を調節します。 Lactobacillus plantarum の 299v 株は、抗生物質療法中の胃腸の副作用の重症度を軽減することがわかっています。 Clostridium difficile 感染の予防に対する LP299v の有効性に関するデータは限られています。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -他の理由で臓器移植または免疫抑制薬を受けている
- 抗生物質療法
除外基準:
- 研究への参加に同意しない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：LP299vグループ
参加者：抗生物質療法の全期間中、1日あたり1カプセルのLP299vを経口投与。
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抗生物質で治療され、CDIリスクが高い患者（臓器移植後の患者、または他の理由で免疫抑制療法を受けている患者）は、研究に登録されます。 参加者を2グループに分けます。 グループ1は、抗生物質療法の全期間中、1日あたり1カプセルのLP299vを経口で受け取ります。 グループ2は、抗生物質療法の全期間中に1カプセルのプラセボを受け取ります. |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
参加者: 抗生物質療法の全期間中、1 日あたり 1 カプセルのプラセボを経口投与。
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抗生物質で治療され、CDIリスクが高い患者（臓器移植後の患者、または他の理由で免疫抑制療法を受けている患者）は、研究に登録されます。 参加者を2グループに分けます。 グループ1は、抗生物質療法の全期間中、1日あたり1カプセルのLP299vを経口で受け取ります。 グループ2は、抗生物質療法の全期間中に1カプセルのプラセボを受け取ります. |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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クロストリジウム・ディフィシル感染症
時間枠：入院中 - 平均14日
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入院中 - 平均14日
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- SilesianMUKB-647/2017
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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