Lactobacillus Plantarum 299v 균주를 이용한 Clostridium Difficile 감염 예방
신장 및 이식 부서에서 Lactobacillus Plantarum 299v 균주를 사용한 Clostridium Difficile 감염 예방
본 연구의 목적은 신장내과 및 이식병동에 입원하여 항생제를 투여받는 환자에서 LP299v 균주의 사용이 클로스트리디움 디피실 감염(CDI)의 위험을 감소시키는지 분석하는 것이다.
위험군(면역억제제 투여 및 항생제 치료)의 환자를 연구에 등록했습니다.
참가자는 두 그룹으로 나뉩니다. 첫 번째 그룹은 하루에 경구로 락토바실러스 플란타룸 299v(LP299v) 캡슐 1개를 받습니다. 두 번째 그룹은 위약을 받습니다.
연구 개요
상세 설명
Clostridium difficile은 현재 항생제 관련 설사를 일으키는 가장 흔한 병원체이며 병원성 설사의 주요 원인입니다. 전 세계적으로 관찰된 CDI의 감염률 및 사망률 증가와 관련하여 Clostridium difficile 감염의 예방은 특히 CDI 고위험 환자에서 중요한 것으로 보입니다. 지금까지 프로바이오틱스가 항생제 치료를 받는 환자의 클로스트리디움 디피실 감염 예방에 효과적이라는 것은 명확하게 입증되지 않았습니다.
Lactobacillus plantarum 299v(LP299v)는 인간 장 점막의 표면에서 자연적으로 발생하는 그람 양성 유산균입니다. 장 점막 집락화에 대한 특정 특성은 인간 장의 상피에 대한 LP299v의 만노스 의존성 부착으로 인한 것입니다. LP299v의 이러한 능력은 장 내강에서 혈관으로의 박테리아 전이를 감소시켜 많은 병원균이 장에 부착되는 것을 방지할 수 있습니다. 상피 및 상피의 염증 반응을 조절합니다. Lactobacillus plantarum의 균주 299v는 항생제 치료 중 위장 부작용의 중증도를 감소시키는 것으로 밝혀졌습니다. Clostridium difficile 감염 예방에 대한 LP299v의 효능에 관한 데이터는 제한적입니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 다른 이유로 장기 이식 또는 면역억제제 투여
- 항생제 치료
제외 기준:
- 연구 참여에 동의하지 않음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: LP299v 그룹
참가자: 전체 항생제 치료 기간 동안 하루에 LP299v 캡슐 1개를 구두로 복용합니다.
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항생제 치료를 받고 CDI 위험이 높은 환자(장기 이식 후 또는 다른 이유로 면역억제 요법을 받는 환자)는 연구에 등록할 것입니다. 참가자를 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 1은 전체 항생제 치료 기간 동안 하루에 경구로 LP299v 캡슐 1개를 받게 됩니다. 그룹 2는 전체 항생제 치료 기간 동안 플라시보 캡슐 1개를 투여받게 됩니다. |
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위약 비교기: 위약 그룹
참가자: 전체 항생제 치료 기간 동안 하루에 위약 캡슐 1개를 구두로 복용합니다.
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항생제 치료를 받고 CDI 위험이 높은 환자(장기 이식 후 또는 다른 이유로 면역억제 요법을 받는 환자)는 연구에 등록할 것입니다. 참가자를 두 그룹으로 나눕니다. 그룹 1은 전체 항생제 치료 기간 동안 하루에 경구로 LP299v 캡슐 1개를 받게 됩니다. 그룹 2는 전체 항생제 치료 기간 동안 플라시보 캡슐 1개를 투여받게 됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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클로스트리디움 디피실 감염
기간: 입원 중 - 평균 14일
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입원 중 - 평균 14일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- SilesianMUKB-647/2017
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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