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多个实践情境减少 PD 中的情境相关学习

2021年3月14日 更新者:National Taiwan University Hospital

多种实践情境减少帕金森病患者步态训练的情境相关学习

情境相关学习 (CDL) 是一种现象,即个体在最初学习和实践任务的环境情境中表现出卓越的运动表现,而如果在新的情境中进行,表现可能会下降。 人们经常观察到,在帕金森病 (PD) 患者学会如何在临床环境中行走后,他们似乎难以将学到的行走能力推广到家中或社区。 迄今为止,还没有设计出有效的干预方法来解决 PD 患者的 CDL。 一种可能减少 CDL 的方法是在多种情况下练习运动任务。 在多个上下文中学习一项任务将使参与者不太可能依赖不一致的环境上下文信息,并且可以促进更强的运动程序和模式的生成。 迄今为止,还没有研究调查过多种实践环境对减少 PD 患者 CDL 的影响。 也不清楚将从这种类型的干预中受益的参与者的特征。

本研究旨在调查步态训练在多种实践环境中对 PD 患者 CDL 的影响。 此外,本研究旨在确定受益于干预的参与者的特征。

将招募 64 名诊断为特发性 PD 的参与者并随机分为 2 组:单室组和双室组。 参与者将接受 45 分钟的跑步机训练和 15 分钟的地上步态训练,共 12 节课。 在整个训练课程中,单室组将在同一个房间练习行走,而双室组将在 2 个不同的房间接受步态训练。 所有参与者将在干预前、干预后立即和干预后 4 周由盲法评估员进行评估。 参与者将接受一系列认知、运动行为和神经生理学检查。

将计算组 × 时间重复测量方差分析 (ANOVA) 和偏 eta 平方 (η2) 以确定干预对结果测量的影响。 将进行多元线性回归分析以确定受益于拟议干预措施的参与者的人口统计学、认知和运动行为以及神经生理学特征。

研究概览

详细说明

背景:最近的证据表明,帕金森病 (PD) 患者在运动学习过程中表现出比年龄匹配的非残疾成年人更大的环境依赖性。 情境相关学习 (CDL) 是一种现象,即个体在最初学习和实践任务的环境情境中表现出卓越的运动表现,而如果在新的情境中进行,表现可能会下降。 人们经常观察到,在患有 PD 的人学会如何在临床环境中行走后,他们似乎很难将学到的行走能力推广到他们的家中或社区。 迄今为止,还没有设计出有效的干预方法来解决 PD 患者的 CDL。

一种可能减少 CDL 的方法是在多种情况下练习运动任务。 根据对健康年轻人进行的研究,在多种情境中学习一项任务将使参与者不太可能依赖不一致的环境情境信息。 多个练习环境也可以促进更强的运动程序和模式的生成,从而导致更好的迁移性能和更少的环境依赖性。 迄今为止,还没有研究调查过多种实践环境对减少 PD 患者 CDL 的影响。 也不清楚将从这种类型的干预中受益的参与者的特征。

目的:本研究旨在调查多种实践环境中的步态训练对 PD 患者 CDL 的影响。 此外,本研究旨在确定受益于干预的参与者的特征。

方法:共招募 64 名诊断为特发性 PD 的参与者,并随机分为 2 组:单室组和双室组。 参与者将接受一对一的治疗,包括 45 分钟的跑步机训练和 15 分钟的地面步态训练,共计 12 节课。 在整个 12 节训练课中,单房间组将在同一房间练习步行,而双房间组将在 2 个不同的房间接受步态训练。 所有参与者将在干预前、干预后立即和干预后 4 周由盲法评估员进行评估。 参与者将接受一系列认知、运动行为和神经生理学检查。 认知评估将包括 CDL、蒙特利尔认知评估和 Stroop 颜色词测试的测量。 运动行为测量将包括统一帕金森病评定量表、五次坐站测试、10 米步行测试、计时和走动测试、活动特定平衡信心量表和帕金森病问卷 39。 将使用经颅磁刺激检查神经生理学结果,以确定与干预相关的皮质运动兴奋性的变化。

将计算组 × 时间重复测量方差分析 (ANOVA) 和偏 eta 平方 (η2) 以确定干预对结果测量的影响。 将进行多元线性回归分析以确定受益于拟议干预措施的参与者的人口统计学、认知和运动行为以及神经生理学特征。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

58

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Taipei、台湾
        • National Taiwan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 能够按照指示执行任务(简易精神状态测试≥24)
  • 能够在没有或使用辅助工具(例如眼镜或助听器)的情况下正确阅读和聆听
  • 可以在有或没有设备的情况下独立行走

排除标准:

  • 除PD外还有其他神经系统疾病
  • 在他们的身体中植入深部脑刺激或心脏起搏器
  • 有癫痫家族史
  • 有癫痫发作的自我史
  • 身体状况不稳定

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:单房组
分配到单间组的参与者将在整个培训课程中在一个房间(A 室)接受跑步机训练和地上步态训练。
参与者将被随机分为两个不同的组,他们将在一个或两个房间内接受跑步机和地上步态训练。
实验性的:二房组
双房间组的参与者将在 2 个房间(房间 A 和 B)中交替接受跑步机训练和地面步态训练。
参与者将被随机分为两个不同的组,他们将在一个或两个房间内接受跑步机和地上步态训练。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
情境相关学习
大体时间:45分钟
为了评估依赖于上下文的学习,专门设计了手指序列任务。 参与者将使用放大的键盘完成设计好的电脑手指序列任务。
45分钟
10 米步行测试 (10-MWT)
大体时间:5分钟
PD 参与者的步行能力将使用 10-MWT 进行评估。 参与者将被指示以他们舒适和最快的步行速度沿着 10 米的人行道行走。 将计算步态参数,包括速度、步幅、节奏、击球角和离地角。
5分钟
定时起步 (TUG) 测试
大体时间:5分钟
参与者最初将坐在舒适的椅子上,臀部和膝盖弯曲 90°。 收到“开始”信号后,参与者将从椅子上站起来,步行 3 米,转身,走回椅子,然后坐下。 参与者将被指示以他们喜欢/舒适的速度完成任务。 已经在 PD 患者中建立了良好到优秀的重测信度和评定者间信度。
5分钟
特定活动平衡信心 (ABC) 量表
大体时间:5分钟
特定活动平衡信心 (ABC) 量表将用于检查个人在进行日常生活活动时不跌倒的信心水平。 ABC 量表包含 16 种不同的室内和室外活动。 参与者将被要求评价他们对每个项目不跌倒的信心水平(范围从 0% 到 100% 的信心)。 将计算 16 个项目的平均分数(范围从 0% 到 100%),以确定参与者在进行日常生活活动时不会跌倒的信心水平。 ABC 量表在 PD 患者中的内部一致性和重测信度非常好。
5分钟
皮质运动兴奋性
大体时间:45分钟
经颅磁刺激 (TMS) 将用于评估皮质运动兴奋性。 皮质运动兴奋性结果将包括静息运动阈值 (RMT)、运动诱发电位 (MEP)、皮质沉默期 (CSP) 持续时间、短间隔皮质内抑制 (SICI)、皮质内易化 (ICF) 和长间隔皮质内抑制 (LICI) ). RMT可以反映皮质脊髓神经元和皮质中间神经元的膜兴奋性。 峰峰值 MEP 振幅是皮质脊髓束完整性和兴奋性的指标。 CSP 是在 MEP 之后 EMG 活动被抑制数百毫秒的时期,并且经常被用作抑制机制发生在皮质脊髓束内的指标。 SICI、ICF 和 LICI 已被确定为皮质内抑制和促进的良好指标。
45分钟

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
蒙特利尔认知评估 (MoCA)
大体时间:10分钟
MoCA 将用于评估参与者的一般认知功能。 它评估了几种认知功能,包括注意力、定势转换、短期记忆、语言流畅性、计算、定向、数字跨度、概念思维和视觉空间处理技能。 MoCA总分为30分,得分越高表明认知功能越好。 MoCA 具有优秀的心理测量特性
10分钟
Stroop 颜色词测试
大体时间:5分钟
Stroop Color-Word 测试将​​用于评估 PD 患者执行功能的变化。 Stroop Color-Word 测试中涉及的执行功能是选择性注意、抑制和定势转换。 Stroop Color-Word 测试包括一致和不一致的测试条件。 一致条件是当一个词的颜色墨水与书面颜色名称一致时,而不一致条件是当颜色墨水与书面颜色名称不同时(例如,用蓝色墨水写的“红色”一词)。 要求参与者在 45 秒内尽可能准确和快速地读出单词的墨水颜色,而不是颜色单词名称。
5分钟
统一帕金森病评定量表 (UPDRS)
大体时间:10分钟
统一帕金森病评定量表 (UPDRS) 是一种行之有效且广泛使用的评定工具,用于评估 PD 的疾病严重程度。 UPDRS 由 4 个部分组成:1) 心理、行为和情绪,2) 日常生活活动 (ADL),3) 运动检查,以及 4) 治疗并发症。 在这项拟议的研究中,我们将仅评估量表的第 3 部分 - 患者的运动障碍。 “运动检查”部分包含18个测试33个项目(部分测试包括左右肢体和/或躯干的运动),每个项目评分从0(无症状)到4(有症状和有症状)大部分时间都在场)。 UPDRS 第 3 部分的总分范围从 0 到 132,分数越低表示 PD 症状越少,分数越高表示 PD 疾病越严重。 内部一致性和有效性已被确定为 UPDRS 的优秀标准。
10分钟
五次坐站 (FTTSS) 测试
大体时间:5分钟
在 FTSTS 测试期间,将指示参与者从标准化椅子上站起来,然后以最快的速度坐下 5 次。 参与者能够安全完成任务的次数越少,表明下肢的力量就越大。 结果发现,FTSTS 测试的重测信度良好,PD 患者的评分者间信度非常好。
5分钟
帕金森病问卷 39 (PDQ-39)
大体时间:10分钟
PDQ-39 是一份自我报告问卷,包含 39 个项目,用于评估 PD 对生活质量的影响。 PDQ-39 涵盖 8 个维度:移动性、日常生活活动、情绪健康、耻辱感、认知、沟通和身体不适。 要求参加者在面试前根据上个月的经历回答问题。 每个项目的评分系统从 0(从来没有困难)到 4(总是有困难),分数越低表明生活质量越好。
10分钟
新冻结步态问卷 (NFOG-Q)
大体时间:5分钟
NFOG-Q 将用于评估 PD 患者的冻结频率和严重程度。 它由3部分组成;在第一部分中,将向患有 PD 的参与者展示一段视频剪辑,并帮助他们对一个人是冰冻者还是非冰冻者进行分类。 调查问卷的第二部分和第三部分仅针对冰柜设计。 第二部分根据冻结事件的频率和持续时间评估 FoG 的严重程度,而第三部分评估冻结对日常活动(如步行)的影响。 NFOG-Q 的可靠性和内部一致性已在 PD 患者中得到证实。
5分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年12月25日

初级完成 (实际的)

2020年7月31日

研究完成 (实际的)

2020年7月31日

研究注册日期

首次提交

2017年12月3日

首先提交符合 QC 标准的

2017年12月7日

首次发布 (实际的)

2017年12月11日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月14日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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