Több gyakorlati kontextus a PD kontextusfüggő tanulásának csökkentésére
Több gyakorlati kontextus a kontextusfüggő tanulás csökkentésére a Parkinson-kóros emberek járástréningjéhez
A kontextusfüggő tanulás (CDL) egy olyan jelenség, amelyben az egyén kiváló motoros teljesítményt mutat abban a környezeti kontextusban, amelyben a feladatot eredetileg megtanulták és gyakorolták, miközben a teljesítmény csökkenhet, ha új környezetben hajtják végre. Gyakran megfigyelték, hogy miután a Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének megtanultak klinikai környezetben járni, úgy tűnik, nehezen tudják általánosítani a tanult járási képességüket otthonukban vagy közösségükben. A mai napig nem dolgoztak ki hatékony beavatkozási megközelítést ennek a CDL-nek a megoldására a PD-ben szenvedők számára. Az egyik megközelítés, amely potenciálisan csökkentheti a CDL-t, az, hogy egy motoros feladatot több kontextusban gyakorolunk. Ha egy feladatot több kontextusban tanulnak meg, akkor a résztvevők kevésbé támaszkodnak az inkonzisztens környezeti kontextuális információkra, és elősegítheti az erősebb motoros program és séma létrehozását. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a többféle gyakorlati összefüggésnek a CDL csökkentésére gyakorolt hatását PD-ben szenvedő betegeknél. Az sem világos, hogy a résztvevők milyen jellemzőkkel bírnak az ilyen típusú beavatkozásból.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a több gyakorlati kontextusban végzett járásképzés hatását a CDL-re PD-ben szenvedő egyénekben. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azon résztvevők jellemzőit, akik számára előnyös a beavatkozás.
Hatvannégy, idiopátiás PD-vel diagnosztizált résztvevőt toboroznak és randomizálnak 2 csoportba: egyszobás és kétszobás csoportba. A résztvevők 45 perc futópadon és 15 perc föld feletti járás edzést kapnak 12 alkalomra. Az edzések során az egyszobás csoport ugyanabban a teremben gyakorolja a járást, míg a kétszobás csoport 2 különálló teremben kap járási tréninget. Minden résztvevőt vak értékelő értékel a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 héttel azután. A résztvevők egy sor kognitív, motoros viselkedési és neurofiziológiai vizsgálaton esnek át.
A csoport × idő ismételt mérések varianciaanalízise (ANOVA) és a parciális eta-négyzet (η2) kiszámításra kerül, hogy meghatározzuk a beavatkozási hatásokat az eredménymutatókra. Többféle lineáris regressziós elemzést kell végezni, hogy meghatározzák azon résztvevők demográfiai, kognitív és motoros viselkedését, valamint neurofiziológiai jellemzőit, akik részesülnek a javasolt beavatkozásokból.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Háttér: A legújabb bizonyítékok arra utaltak, hogy a Parkinson-kórban (PD) szenvedő egyének nagyobb kontextusfüggőséget mutattak a motoros tanulás során, mint az életkorukban nem rokkant felnőttek. A kontextusfüggő tanulás (CDL) egy olyan jelenség, amelyben az egyén kiváló motoros teljesítményt mutat abban a környezeti kontextusban, amelyben a feladatot eredetileg megtanulták és gyakorolták, miközben a teljesítmény csökkenhet, ha új környezetben hajtják végre. Gyakran megfigyelték, hogy miután a PD-ben szenvedő egyének megtanultak járni klinikai környezetben, úgy tűnik, nehezen tudják általánosítani a tanult járási képességüket otthonukban vagy közösségükben. A mai napig nem dolgoztak ki hatékony beavatkozási megközelítést ennek a CDL-nek a megoldására a PD-ben szenvedők számára.
Az egyik megközelítés, amely potenciálisan csökkentheti a CDL-t, az, hogy egy motoros feladatot több kontextusban gyakorolunk. Az egészséges fiatal felnőttekkel végzett kutatások alapján egy feladat többféle kontextusban történő tanulása kevésbé valószínű, hogy a résztvevők támaszkodnak az inkonzisztens környezeti kontextuális információkra. Több gyakorlati kontextus is elősegítheti erősebb motoros program és séma létrehozását, ami jobb átviteli teljesítményt és kisebb kontextusfüggőséget eredményez. Eddig egyetlen tanulmány sem vizsgálta a többféle gyakorlati összefüggésnek a CDL csökkentésére gyakorolt hatását PD-ben szenvedő betegeknél. Az sem világos, hogy a résztvevők milyen jellemzőkkel bírnak az ilyen típusú beavatkozásból.
Célkitűzések: Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a járásképzés több gyakorlati kontextusban gyakorolt hatását a PD-ben szenvedő egyének CDL-re. Ezen túlmenően ennek a tanulmánynak az a célja, hogy azonosítsa azon résztvevők jellemzőit, akik számára előnyös a beavatkozás.
Módszerek: Összesen 64 idiopátiás PD-vel diagnosztizált résztvevőt vesznek fel és randomizálnak 2 csoportba: egyszobás és kétszobás csoportokba. A résztvevők egyéni terápiát kapnak, amely 45 perc futópad edzést és 15 perc föld feletti járás edzést tartalmaz, összesen 12 alkalomból. A 12 edzés során az egyszobás csoport ugyanabban a teremben gyakorolja a járást, míg a kétszobás csoport 2 különálló teremben kap járási tréninget. Minden résztvevőt vak értékelő értékel a beavatkozás előtt, közvetlenül utána és 4 héttel azután. A résztvevők egy sor kognitív, motoros viselkedési és neurofiziológiai vizsgálaton esnek át. A kognitív értékelések magukban foglalják a CDL-t, a montreali kognitív értékelést és a Stroop Color-Word tesztet. A motoros viselkedési mérések közé tartozik az egységes Parkinson-kór értékelési skála, ötszöri ülve-állva teszt, 10 méteres séta teszt, időzített és menni teszt, a tevékenységspecifikus egyensúlyi bizalom skála és a Parkinson-kór kérdőíve-39. A neurofiziológiai eredményeket transzkraniális mágneses stimulációval vizsgáljuk, hogy meghatározzuk a beavatkozásokhoz kapcsolódó kortikomotoros ingerlékenység változásait.
A csoport × idő ismételt mérések varianciaanalízise (ANOVA) és a parciális eta-négyzet (η2) kiszámításra kerül, hogy meghatározzuk a beavatkozási hatásokat az eredménymutatókra. Többféle lineáris regressziós elemzést kell végezni, hogy meghatározzák azon résztvevők demográfiai, kognitív és motoros viselkedését, valamint neurofiziológiai jellemzőit, akik részesülnek a javasolt beavatkozásokból.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Taipei, Tajvan
- National Taiwan University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- képes követni a feladatok végrehajtásához szükséges utasításokat (Mini Mental State Vizsgálat ≥ 24)
- képes megfelelően olvasni és hallani segédeszköz nélkül vagy segédeszközzel (pl. szemüveg vagy hallókészülék)
- önállóan tud járni eszközökkel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- a PD-n kívül egyéb neurológiai rendellenességei is vannak
- mély agystimulációt vagy pacemakert ültettek be a szervezetükbe
- epilepsziás a családjában
- saját rohamtörténettel rendelkezik
- instabil egészségügyi állapota van
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egyszobás csoport
Az Egyszobás csoportba beosztott résztvevők az edzések teljes időtartama alatt egy teremben (A terem) futópados és földi járásképzésben részesülnek.
|
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, és egy-két teremben futópados és földi járási tréninget kapnak.
|
|
Kísérleti: Kétszobás csoport
A Kétszobás csoport résztvevői 2 teremben (A és B terem) kapnak futópad edzést és föld feletti járás edzést váltakozó sorrendben.
|
A résztvevőket véletlenszerűen két csoportba osztják, és egy-két teremben futópados és földi járási tréninget kapnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kontextusfüggő tanulás
Időkeret: 45 perc
|
A kontextusfüggő tanulás értékeléséhez speciálisan egy ujjszekvencia-feladatot terveztek.
A résztvevők egy kinagyított billentyűzetet használnak a tervezett számítógépes ujjszekvencia feladat elvégzéséhez.
|
45 perc
|
|
10 méter sétateszt (10 MWT)
Időkeret: 5 perc
|
A PD-vel rendelkező résztvevők járási képességét a 10-MWT-vel értékelik.
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy egy 10 méteres sétányon menjenek végig kényelmes és leggyorsabb járási sebességükkel.
A rendszer kiszámítja a járási paramétereket, beleértve a sebességet, a lépéshosszt, a ritmust, az ütési szöget és az emelkedési szöget.
|
5 perc
|
|
Az időzített fel és indulás (TUG) teszt
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevők kezdetben egy kényelmes széken ülnek, csípő és térd 90°-ban behajlítva.
A „GO” jelzésre a résztvevők felállnak a székből, 3 métert sétálnak, megfordulnak, visszamennek a székhez, és leülnek.
A résztvevőket arra utasítják, hogy a feladatot az általuk kívánt/kényelmes sebességgel hajtsák végre.
A jótól a kiválóig terjedő teszt-újrateszt megbízhatóságot és az értékelők közötti megbízhatóságot PD-ben szenvedő betegeknél állapították meg.
|
5 perc
|
|
Tevékenységspecifikus egyenleg-bizalom (ABC) skála
Időkeret: 5 perc
|
A tevékenység-specifikus egyensúlyi bizalom (ABC) skála segítségével megvizsgálják az egyén önbizalmának szintjét, hogy nem csökken a mindennapi tevékenységek során.
Az ABC Skála 16 különböző tevékenységet tartalmaz, amelyeket beltéren és kültéren végeznek.
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljék a bizalmi szintjüket (0% és 100% közötti tartományban), hogy nem esnek be minden egyes tételre.
A 16 elem átlagos pontszámát (0% és 100% közötti tartomány) számítják ki annak meghatározására, hogy a résztvevő mennyire nem csökken a mindennapi tevékenységek során.
Az ABC skála belső konzisztenciája és teszt-újrateszt megbízhatósága PD-ben szenvedő betegeknél kiváló volt.
|
5 perc
|
|
Kortikomotoros ingerlékenység
Időkeret: 45 perc
|
Transcranialis mágneses stimulációt (TMS) alkalmaznak a kortikomotoros ingerlékenység értékelésére.
A kortikomotoros ingerlékenység eredményei közé tartozik a nyugalmi motoros küszöb (RMT), a motoros kiváltási potenciál (MEP), a kortikális csendes periódus (CSP) időtartama, a rövid intervallumú intrakortikális gátlás (SICI), az intrakortikális facilitáció (ICF) és a hosszú intervallumú intrakortikális gátlás (LICI) ).
Az RMT tükrözheti a corticospinalis neuronok és a corticalis interneuronok membrán ingerlékenységét.
A csúcstól csúcsig terjedő MEP amplitúdó a corticospinalis traktus integritásának és ingerelhetőségének mutatója.
A CSP egy olyan időszak, amikor az EMG-aktivitás néhány száz ezredmásodpercig elnyomódik a MEP után, és gyakran használják a gátló mechanizmus indikátoraként, amely a corticospinalis traktusban jelentkezik.
A SICI, ICF és LICI jó indikátorai az intrakortikális gátlásnak és a facilitációnak.
|
45 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Időkeret: 10 perc
|
A MoCA-t a résztvevők általános kognitív funkcióinak értékelésére fogják használni.
Számos kognitív funkciót értékel, beleértve a figyelmet, a beállításváltást, a rövid távú memóriát, a verbális folyékonyságot, a számítást, a tájékozódást, a számok terjedelmét, a fogalmi gondolkodást és a térbeli feldolgozási készségeket.
A MoCA összpontszáma 30, a magasabb pontszám pedig jobb kognitív funkciót jelez.
A MoCA jótól kiváló pszichometrikus tulajdonságokkal rendelkezik
|
10 perc
|
|
A Stroop Color-Word teszt
Időkeret: 5 perc
|
A Stroop Color-Word tesztet a PD-ben szenvedő emberek végrehajtó funkcióiban bekövetkezett változások értékelésére fogják használni.
A Stroop Color-Word tesztben részt vevő végrehajtó funkciók a szelektív figyelem, a gátlás és a beállításváltás.
A Stroop Color-Word teszt a kongruens és inkongruens tesztelési feltételeket tartalmazza.
Az egybevágó feltétel az, ha egy szó színfestéke koherens az írott színnévvel, az inkongruens feltétel pedig az, ha a színtinta eltér az írott színnévtől (pl. a „piros” szó kék tintával írva).
A résztvevők azt az utasítást kapják, hogy 45 másodpercen belül a lehető legpontosabban és a lehető leggyorsabban olvassák fel a szó tintaszínét, de ne a színszó nevét.
|
5 perc
|
|
A Parkinson-kór egységes minősítési skála (UPDRS)
Időkeret: 10 perc
|
Az Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) egy jól bevált és széles körben használt értékelési eszköz a PD betegség súlyosságának értékelésére.
Az UPDRS 4 részből áll: 1) Mentáció, Viselkedés és Hangulat, 2) A mindennapi élet tevékenységei (ADL), 3) Motoros vizsgálat és 4) A terápia szövődményei.
Ebben a javasolt vizsgálatban csak a skála 3. részét – a betegek motoros zavarait – értékeljük.
A "motoros vizsgálat" szekciója 18 tesztet tartalmaz, 33 tétellel (egyes tesztek a bal és jobb végtag és/vagy törzs mozgását tartalmazzák), és minden item 0-tól (tünet hiánya) 4-ig (a tünetben, ill. legtöbbször jelen van).
A teljes pontszám 0 és 132 között van az UPDRS 3. részében, ahol az alacsonyabb pontszám kevesebb PD-tünetet, a magasabb pontszám pedig súlyosabb PD-betegséget jelez.
A belső konzisztenciát és érvényességet kiválónak találták az UPDRS számára.
|
10 perc
|
|
Ötszöri üléstől állva (FTSTS) teszt
Időkeret: 5 perc
|
Az FTSTS teszt során a résztvevőket arra utasítják, hogy álljanak fel egy szabványos székből, majd üljenek le a lehető leggyorsabban ötször.
Minél kevesebb alkalommal tudják a résztvevők biztonságosan elvégezni a feladatot, az az alsó végtagok jobb erejét jelzi.
Megállapítást nyert, hogy az FTSTS-teszt teszt-újrateszt megbízhatósága jó volt, a PD-ben szenvedő betegeknél pedig kiváló az értékelések közötti megbízhatóság.
|
5 perc
|
|
Parkinson-kór kérdőív-39 (PDQ-39)
Időkeret: 10 perc
|
A PDQ-39 egy önbeszámoló kérdőív, amely 39 elemet tartalmaz, amelyek a PD életminőségre gyakorolt hatását értékelik.
A PDQ-39 8 dimenziót fed le: mobilitás, mindennapi tevékenységek, érzelmi jóllét, megbélyegzés, megismerés, kommunikáció és testi kényelmetlenség.
A résztvevőknek az interjút megelőző hónapban szerzett tapasztalataik alapján kell válaszolniuk a kérdésekre.
Az egyes tételek pontozási rendszere 0-tól (soha ne legyen nehézség) 4-ig (mindig nehézségekbe ütközik), alacsonyabb pontszámokkal jobb életminőségre utal.
|
10 perc
|
|
Új kérdőív a járás kimerevítéséről (NFOG-Q)
Időkeret: 5 perc
|
Az NFOG-Q-t a PD-ben szenvedő betegek fagyasztási gyakoriságának és súlyosságának értékelésére fogják használni.
3 részből áll; Az első részben egy videoklipet vetítenek a PD-vel rendelkező résztvevők számára, amely segít besorolni, hogy az egyén fagyasztó vagy nem fagyasztó.
A kérdőív második és harmadik része csak fagyasztók számára készült.
AⅡ rész felméri a FoG súlyosságát a fagyos epizódok gyakorisága és időtartama alapján, míg a Ⅲ rész értékeli a fagyás hatását a napi tevékenységekre, például a sétákra.
Az NFOG-Q megbízhatósága és belső konzisztenciája jól megalapozott a PD-ben szenvedő betegeknél.
|
5 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 201612139RIND
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .