Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Несколько практических контекстов для уменьшения контекстно-зависимого обучения при ПД

14 марта 2021 г. обновлено: National Taiwan University Hospital

Несколько практических контекстов для уменьшения контекстно-зависимого обучения для тренировки походки у людей с болезнью Паркинсона

Контекстно-зависимое обучение (CDL) — это явление, при котором человек демонстрирует превосходные двигательные способности в контексте окружающей среды, в котором задача была первоначально изучена и отработана, в то время как производительность может снизиться при выполнении в новом контексте. Часто наблюдалось, что после того, как люди с болезнью Паркинсона (БП) научились ходить в клинических условиях, они, по-видимому, испытывают трудности с обобщением выученной способности ходить домой или в сообщество. На сегодняшний день не разработано эффективных подходов к вмешательству для решения этой CDL у людей с БП. Один из подходов, который потенциально может снизить CDL, заключается в выполнении двигательных задач в нескольких контекстах. Изучение задачи в нескольких контекстах снизит вероятность того, что участники будут полагаться на противоречивую контекстуальную информацию об окружающей среде, и может способствовать созданию более сильной двигательной программы и схемы. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние нескольких контекстов практики на снижение CDL у людей с БП. Также неясны характеристики участников, которые выиграют от такого вмешательства.

Это исследование направлено на изучение влияния тренировки ходьбы в различных контекстах практики на CDL у людей с БП. Кроме того, это исследование направлено на выявление характеристик участников, которые получают пользу от вмешательства.

Шестьдесят четыре участника с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона будут набраны и рандомизированы в 2 группы: группы с одной и двумя комнатами. Участники получат 45-минутную тренировку на беговой дорожке и 15-минутную тренировку ходьбы по земле в течение 12 занятий. Во время тренировок группа с одноместным размещением будет практиковаться в ходьбе в одной комнате, а группа с двумя комнатами будет тренироваться в двух разных комнатах. Все участники будут оцениваться слепым оценщиком до, сразу после и через 4 недели после вмешательства. Участники пройдут серию когнитивных, моторно-поведенческих и нейрофизиологических обследований.

Дисперсионный анализ повторных измерений группы × время (ANOVA) и частичный эта-квадрат (η2) будут рассчитаны для определения влияния вмешательства на показатели результатов. Будет проведен множественный линейный регрессионный анализ для определения демографических, когнитивных и двигательных характеристик, а также нейрофизиологических характеристик участников, которые получат пользу от предлагаемых вмешательств.

Обзор исследования

Подробное описание

Предыстория: недавние данные свидетельствуют о том, что люди с болезнью Паркинсона (БП) демонстрировали большую зависимость от контекста во время двигательного обучения, чем взрослые люди того же возраста без инвалидности. Контекстно-зависимое обучение (CDL) — это явление, при котором человек демонстрирует превосходные двигательные способности в контексте окружающей среды, в котором задача была первоначально изучена и отработана, в то время как производительность может снизиться при выполнении в новом контексте. Часто наблюдалось, что после того, как люди с БП научились ходить в клинических условиях, они, по-видимому, испытывают трудности с переносом усвоенной способности ходить домой или в сообщество. На сегодняшний день не разработано эффективных подходов к вмешательству для решения этой CDL у людей с БП.

Один из подходов, который потенциально может снизить CDL, заключается в выполнении двигательных задач в нескольких контекстах. Основываясь на исследовании, проведенном со здоровыми молодыми людьми, изучение задачи в нескольких контекстах снизит вероятность того, что участники будут полагаться на непоследовательную контекстуальную информацию об окружающей среде. Многочисленные практические контексты также могут способствовать созданию более сильной двигательной программы и схемы, что приводит к улучшению передачи и меньшей зависимости от контекста. На сегодняшний день ни одно исследование не изучало влияние нескольких контекстов практики на снижение CDL у людей с БП. Также неясны характеристики участников, которые выиграют от такого вмешательства.

Цели: Это исследование направлено на изучение влияния тренировки ходьбы в различных контекстах практики на CDL у людей с БП. Кроме того, это исследование направлено на выявление характеристик участников, которые получают пользу от вмешательства.

Методы: в общей сложности 64 участника с диагнозом идиопатическая болезнь Паркинсона будут набраны и рандомизированы в 2 группы: группы с одной и двумя комнатами. Участники получат индивидуальную терапию, включающую 45 минут тренировки на беговой дорожке и 15 минут тренировки ходьбы по земле, всего 12 сеансов. На протяжении 12 тренировок группа с одноместным размещением будет практиковаться в ходьбе в одной комнате, а группа с двумя комнатами будет тренироваться в двух разных комнатах. Все участники будут оцениваться слепым оценщиком до, сразу после и через 4 недели после вмешательства. Участники пройдут серию когнитивных, моторно-поведенческих и нейрофизиологических обследований. Когнитивные тесты будут включать показатели CDL, Монреальского когнитивного теста и теста Stroop Color-Word. Показатели двигательного поведения будут включать в себя унифицированную шкалу оценки болезни Паркинсона, пятикратный тест на вставание с места, тест на 10-метровую прогулку, тест на время и вперед, шкалу уверенности в балансе для конкретных видов деятельности и опросник для болезни Паркинсона-39. Нейрофизиологические результаты будут изучены с помощью транскраниальной магнитной стимуляции, чтобы определить изменения кортикомоторной возбудимости, связанные с вмешательствами.

Дисперсионный анализ повторных измерений группы × время (ANOVA) и частичный эта-квадрат (η2) будут рассчитаны для определения влияния вмешательства на показатели результатов. Будет проведен множественный линейный регрессионный анализ для определения демографических, когнитивных и двигательных характеристик, а также нейрофизиологических характеристик участников, которые получат пользу от предлагаемых вмешательств.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

58

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • способен следовать инструкциям для выполнения заданий (Краткий тест психического состояния ≥ 24)
  • способен правильно читать и слышать без вспомогательных средств или со вспомогательными средствами (например, очками или слуховыми аппаратами)
  • может ходить самостоятельно с устройствами или без них

Критерий исключения:

  • имеет другие неврологические расстройства в дополнение к БП
  • имеет глубокую стимуляцию мозга или кардиостимулятор, имплантированный в их тело
  • имеет семейную историю эпилепсии
  • имеет собственную историю судорог
  • имеет нестабильные медицинские условия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Однокомнатная группа
Участники, отнесенные к группе с одноместным размещением, будут тренироваться на беговой дорожке и наземной ходьбе в одной комнате (Комната А) на протяжении всех учебных занятий.
Участники будут случайным образом разделены на две разные группы, и они будут проходить тренировки на беговой дорожке и наземной ходьбе в одной или двух комнатах.
Экспериментальный: Двухкомнатная группа
Участники двухкомнатной группы будут проходить тренировку на беговой дорожке и тренировку ходьбы по земле в 2 комнатах (Комната А и В) в чередующемся порядке.
Участники будут случайным образом разделены на две разные группы, и они будут проходить тренировки на беговой дорожке и наземной ходьбе в одной или двух комнатах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контекстно-зависимое обучение
Временное ограничение: 45 минут
Для оценки контекстно-зависимого обучения была специально разработана задача на последовательность пальцев. Участники будут использовать увеличенную клавиатуру для выполнения разработанного компьютерного задания на последовательность пальцев.
45 минут
Тест на 10-метровую ходьбу (10-MWT)
Временное ограничение: 5 минут
Способность к ходьбе участников с болезнью Паркинсона будет оцениваться с помощью 10-MWT. Участникам будет предложено пройти по 10-метровой дорожке с комфортной и максимальной скоростью ходьбы. Будут рассчитаны параметры походки, включая скорость, длину шага, частоту шагов, угол удара и угол отрыва.
5 минут
Тест Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 5 минут
Сначала участники будут сидеть на удобном стуле, бедра и колени согнуты под углом 90°. По сигналу «НАЧАЛО» участники встают со стула, проходят 3 метра, поворачиваются, возвращаются к стулу и садятся. Участникам будет предложено выполнить задание с предпочитаемой/удобной скоростью. У людей с болезнью Паркинсона была установлена ​​хорошая или отличная надежность ретестов и межэкспертная надежность.
5 минут
Шкала уверенности в балансе (ABC) для конкретных видов деятельности
Временное ограничение: 5 минут
Шкала уверенности в балансе для конкретных видов деятельности (ABC) будет использоваться для изучения уровня уверенности человека в том, что он не падает при выполнении повседневных действий. Шкала ABC включает 16 различных видов деятельности, выполняемых в помещении и на открытом воздухе. Участников попросят оценить свой уровень достоверности (диапазон от 0% до 100% достоверности) того, что они не упали по каждому пункту. Средний балл по 16 пунктам (диапазон от 0% до 100%) будет рассчитан для определения уровня уверенности участника в том, что он не упадет при выполнении повседневных действий. Внутренняя согласованность и ретестовая надежность шкалы ABC у пациентов с БП были превосходными.
5 минут
Кортикомоторная возбудимость
Временное ограничение: 45 минут
Транскраниальная магнитная стимуляция (ТМС) будет использоваться для оценки кортикомоторной возбудимости. Результаты корково-моторной возбудимости будут включать двигательный порог в покое (RMT), двигательный вызываемый потенциал (MEP), продолжительность периода коркового молчания (CSP), короткоинтервальное внутрикорковое торможение (SICI), внутрикорковое облегчение (ICF) и длинноинтервальное внутрикорковое торможение (LICI). ). RMT может отражать возбудимость мембран корково-спинномозговых нейронов и интернейронов коры. Размах амплитуды МВП является индикатором целостности и возбудимости корково-спинномозгового тракта. CSP - это период, когда активность ЭМГ подавляется на несколько сотен миллисекунд после MEP, и его часто используют в качестве индикатора механизма торможения, возникающего в корково-спинномозговом тракте. Было установлено, что SICI, ICF и LICI являются хорошими индикаторами внутрикоркового торможения и облегчения.
45 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Монреальский когнитивный тест (MoCA)
Временное ограничение: 10 минут
MoCA будет использоваться для оценки общей когнитивной функции участников. Он оценивает несколько когнитивных функций, включая внимание, смену установок, кратковременную память, беглость речи, счет, ориентацию, диапазон цифр, концептуальное мышление и навыки визуально-пространственной обработки. Общий балл MoCA составляет 30, причем более высокий балл указывает на лучшую когнитивную функцию. MoCA имеет психометрические характеристики от хороших до отличных.
10 минут
Тест Stroop Color-Word
Временное ограничение: 5 минут
Тест Stroop Color-Word будет использоваться для оценки изменений исполнительных функций у людей с БП. Исполнительные функции, участвующие в тесте Stroop Color-Word, включают избирательное внимание, торможение и изменение установок. Тест Stroop Color-Word включает конгруэнтные и неконгруэнтные условия тестирования. Конгруэнтное состояние — это когда цвет чернил слова соответствует написанному названию цвета, а неконгруэнтное состояние — когда цвет чернил отличается от написанного названия цвета (например, слово «красный», написанное синими чернилами). Участникам предлагается зачитать цвет чернил слова, но не название слова цвета, как можно точнее и быстрее в течение 45 секунд.
5 минут
Единая шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS)
Временное ограничение: 10 минут
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона (UPDRS) является хорошо зарекомендовавшим себя и широко используемым рейтинговым инструментом для оценки тяжести болезни Паркинсона. UPDRS состоит из 4 разделов: 1) Психика, поведение и настроение, 2) Повседневная активность (ADL), 3) Двигательное обследование и 4) Осложнения терапии. В предлагаемом исследовании мы будем оценивать только часть 3 шкалы — двигательные нарушения пациентов. Раздел «Моторное обследование» содержит 18 тестов с 33 пунктами (некоторые тесты содержат движения левой и правой конечностей и/или туловища), и каждый пункт оценивается от 0 (отсутствие симптома) до 4 (отмечено в симптоме и присутствует большую часть времени). Общий балл колеблется от 0 до 132 для Части 3 UPDRS, при этом более низкий балл указывает на меньшее количество симптомов БП, а более высокий балл указывает на более тяжелое заболевание БП. Было установлено, что внутренняя согласованность и достоверность превосходны для UPDRS.
10 минут
Тест пятикратного приседания и стояния (FTSTS)
Временное ограничение: 5 минут
Во время теста FTSTS участникам будет предложено встать со стандартного стула, а затем сесть 5 раз как можно быстрее. Меньшее количество раз, когда участники могут безопасно выполнить задание, указывает на лучшую силу нижних конечностей. Было обнаружено, что ретестовая надежность теста FTSTS была хорошей, а межэкспертная надежность была превосходной для пациентов с БП.
5 минут
Анкета болезни Паркинсона-39 (PDQ-39)
Временное ограничение: 10 минут
PDQ-39 представляет собой анкету для самоотчетов, содержащую 39 пунктов, оценивающих влияние БП на качество жизни. PDQ-39 охватывает 8 измерений: мобильность, повседневная деятельность, эмоциональное благополучие, стигматизация, познание, общение и телесный дискомфорт. Участники должны ответить на вопросы, основанные на их опыте в предыдущем месяце до интервью. Система подсчета баллов по каждому пункту варьируется от 0 (никогда не возникают трудности) до 4 (всегда возникают трудности), при этом более низкие баллы предполагают лучшее качество жизни.
10 минут
Новый опросник «Замораживание походки» (NFOG-Q)
Временное ограничение: 5 минут
NFOG-Q будет использоваться для оценки частоты и тяжести замирания у пациентов с БП. Он состоит из 3 частей; в первой части участникам с БП будет показан видеоклип, который поможет определить, является ли человек замораживающим или не замораживающим. Вторая и третья части анкеты предназначены только для морозильных камер. Часть Ⅱ оценивает тяжесть FoG в зависимости от частоты и продолжительности эпизодов замирания, а часть Ⅲ оценивает влияние замерзания на повседневную деятельность, например ходьбу. Надежность и внутренняя согласованность NFOG-Q хорошо зарекомендовали себя у пациентов с БП.
5 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 июля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 июля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 декабря 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 марта 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования тренировка на беговой дорожке и тренировка надземной ходьбы

Подписаться