Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Meerdere oefencontexten om contextafhankelijk leren bij PD te verminderen

14 maart 2021 bijgewerkt door: National Taiwan University Hospital

Meerdere oefencontexten om contextafhankelijk leren voor looptraining bij mensen met de ziekte van Parkinson te verminderen

Contextafhankelijk leren (CDL) is een fenomeen waarbij een individu superieure motorische prestaties vertoont in de omgevingscontext waarin een taak oorspronkelijk werd geleerd en geoefend, terwijl de prestatie kan afnemen als deze in een nieuwe context wordt uitgevoerd. Het is vaak waargenomen dat nadat mensen met de ziekte van Parkinson (PD) leerden lopen in een klinische setting, ze moeite lijken te hebben om het aangeleerde loopvermogen te generaliseren naar hun huis of gemeenschap. Tot op heden zijn er geen effectieve interventiebenaderingen ontworpen om deze CDL voor mensen met de ziekte van Parkinson op te lossen. Een benadering die mogelijk CDL zou kunnen verminderen, is het oefenen van een motorische taak in meerdere contexten. Het leren van een taak in meerdere contexten zou ervoor zorgen dat de deelnemers minder geneigd zijn te vertrouwen op de inconsistente omgevingscontextuele informatie, en zou het genereren van een sterker motorisch programma en schema kunnen vergemakkelijken. Tot op heden hebben geen studies de effecten van meerdere praktijkcontexten op het verminderen van CDL bij mensen met de ziekte van Parkinson onderzocht. Het is ook niet duidelijk wat de kenmerken zijn van de deelnemers die baat zouden hebben bij dit type interventie.

Deze studie heeft tot doel de effecten van looptraining in meerdere oefencontexten op CDL bij personen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Daarnaast heeft deze studie tot doel de kenmerken van de deelnemers die baat hebben bij de interventie te identificeren.

Vierenzestig deelnemers met de diagnose idiopathische PD zullen worden gerekruteerd en gerandomiseerd in 2 groepen: groepen met één kamer en groepen met twee kamers. De deelnemers krijgen gedurende 12 sessies 45 minuten loopbandtraining en 15 minuten looptraining over de grond. Tijdens de trainingssessies oefent de eenpersoonskamergroep het lopen in dezelfde kamer, terwijl de tweekamergroep looptraining krijgt in 2 verschillende kamers. Alle deelnemers worden vóór, direct na en 4 weken na de interventie beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar. De deelnemers ondergaan een reeks cognitieve, motorische en neurofysiologische onderzoeken.

Groep × tijd herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) en het gedeeltelijke eta-kwadraat (η2) zullen worden berekend om de interventie-effecten op de uitkomstmaten te bepalen. Er zullen meerdere lineaire regressieanalyses worden uitgevoerd om het demografische, cognitieve en motorische gedrag en de neurofysiologische kenmerken te bepalen van deelnemers die baat hebben bij de voorgestelde interventies.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Recent bewijs suggereerde dat personen met de ziekte van Parkinson (PD) een grotere contextafhankelijkheid vertoonden tijdens motorisch leren dan niet-gehandicapte volwassenen van dezelfde leeftijd. Contextafhankelijk leren (CDL) is een fenomeen waarbij een individu superieure motorische prestaties vertoont in de omgevingscontext waarin een taak oorspronkelijk werd geleerd en geoefend, terwijl de prestatie kan afnemen als deze in een nieuwe context wordt uitgevoerd. Het is vaak waargenomen dat mensen met de ziekte van Parkinson, nadat ze in een klinische setting hadden leren lopen, moeite lijken te hebben om het aangeleerde loopvermogen te generaliseren naar hun huis of gemeenschap. Tot op heden zijn er geen effectieve interventiebenaderingen ontworpen om deze CDL voor mensen met de ziekte van Parkinson op te lossen.

Een benadering die mogelijk CDL zou kunnen verminderen, is het oefenen van een motorische taak in meerdere contexten. Op basis van het onderzoek dat is uitgevoerd met gezonde jonge volwassenen, zou het leren van een taak in meerdere contexten ervoor zorgen dat de deelnemers minder geneigd zijn te vertrouwen op de inconsistente omgevingscontextuele informatie. Meerdere oefencontexten kunnen ook het genereren van een sterker motorisch programma en schema vergemakkelijken, wat leidt tot betere overdrachtsprestaties en minder contextafhankelijkheid. Tot op heden hebben geen studies de effecten van meerdere praktijkcontexten op het verminderen van CDL bij mensen met de ziekte van Parkinson onderzocht. Het is ook niet duidelijk wat de kenmerken zijn van de deelnemers die baat zouden hebben bij dit type interventie.

Doelstellingen: Deze studie heeft tot doel de effecten van looptraining in meerdere oefencontexten op CDL bij personen met de ziekte van Parkinson te onderzoeken. Daarnaast heeft deze studie tot doel de kenmerken van de deelnemers die baat hebben bij de interventie te identificeren.

Methoden: In totaal worden 64 deelnemers gediagnosticeerd met idiopathische PD geworven en gerandomiseerd in 2 groepen: eenpersoonskamers en tweekamergroepen. De deelnemers krijgen één-op-één therapie, waaronder 45 minuten loopbandtraining en 15 minuten looptraining over de grond voor in totaal 12 sessies. Gedurende de 12 trainingssessies oefent de eenpersoonskamergroep het lopen in dezelfde kamer, terwijl de tweekamergroep looptraining krijgt in 2 verschillende kamers. Alle deelnemers worden vóór, direct na en 4 weken na de interventie beoordeeld door een geblindeerde beoordelaar. De deelnemers ondergaan een reeks cognitieve, motorische gedrags- en neurofysiologische onderzoeken. Cognitieve beoordelingen omvatten metingen van CDL, Montreal Cognitive Assessment en de Stroop Color-Word-test. Motorische gedragsmetingen omvatten de Unified Parkinson's Disease Rating Scale, vijf keer sit-to-stand-test, 10-meter looptest, timed-and-go-test, de Activity-Specific Balance Confidence Scale en Parkinson's Disease Questionnaire-39. Neurofysiologische resultaten zullen worden onderzocht met transcraniële magnetische stimulatie om de veranderingen in corticomotorische prikkelbaarheid geassocieerd met de interventies te bepalen.

Groep × tijd herhaalde metingen variantieanalyse (ANOVA) en het gedeeltelijke eta-kwadraat (η2) zullen worden berekend om de interventie-effecten op de uitkomstmaten te bepalen. Er zullen meerdere lineaire regressieanalyses worden uitgevoerd om het demografische, cognitieve en motorische gedrag en de neurofysiologische kenmerken te bepalen van deelnemers die baat hebben bij de voorgestelde interventies.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

58

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • instructies kunnen volgen om de taken uit te voeren (Mini Mental State Examination ≥ 24)
  • goed kunnen lezen en horen zonder of met hulpmiddelen (bijv. bril of gehoorapparaat)
  • kan zelfstandig lopen met of zonder apparaten

Uitsluitingscriteria:

  • heeft naast PD nog andere neurologische aandoeningen
  • diepe hersenstimulatie of een pacemaker in hun lichaam heeft geïmplanteerd
  • heeft een familiegeschiedenis van epilepsie
  • heeft een zelfgeschiedenis van toevallen
  • heeft onstabiele medische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Eenpersoonskamers groep
De deelnemers die zijn ingedeeld in de Eenpersoonskamer-groep krijgen tijdens de trainingen loopbandtraining en looptraining boven de grond in één ruimte (Zaal A).
Gedragsmatig: loopbandtraining en looptraining op de grond
De deelnemers worden gerandomiseerd verdeeld over twee verschillende groepen en krijgen loopband- en looptraining op de grond in één of twee ruimtes.
Experimenteel: Tweekamergroep
De deelnemers van de Tweekamergroep krijgen in wisselende volgorde loopbandtraining en looptraining boven de grond in 2 ruimtes (Zaal A en B).
Gedragsmatig: loopbandtraining en looptraining op de grond
De deelnemers worden gerandomiseerd verdeeld over twee verschillende groepen en krijgen loopband- en looptraining op de grond in één of twee ruimtes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Contextafhankelijk leren
Tijdsspanne: 45 minuten
Om contextafhankelijk leren te evalueren, is speciaal een vingerreekstaak ontworpen. De deelnemers zullen een vergroot toetsenbord gebruiken om de ontworpen computervingervolgordetaak te voltooien.
45 minuten
10 meter looptest (10-MWT)
Tijdsspanne: 5 mins
De loopvaardigheid van de deelnemers met PD wordt beoordeeld met de 10-MWT. De deelnemers krijgen de instructie om over een loopbrug van 10 meter te lopen in hun comfortabele en snelste loopsnelheid. Loopparameters zoals snelheid, paslengte, cadans, slaghoek en opstijghoek worden berekend.
5 mins
De Timed Up and Go (TUG)-test
Tijdsspanne: 5 mins
De deelnemers zitten aanvankelijk op een comfortabele stoel met heupen en knieën gebogen in een hoek van 90°. Bij een 'GO'-signaal staan ​​de deelnemers op uit de stoel, lopen 3 meter, draaien zich om, lopen terug naar de stoel en gaan zitten. De deelnemers krijgen de instructie om de taak op hun gewenste/comfortabele snelheid uit te voeren. Bij mensen met de ziekte van Parkinson is een goede tot uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid en interbeoordelaarsbetrouwbaarheid vastgesteld.
5 mins
Activiteitenspecifieke Balance Confidence (ABC)-schaal
Tijdsspanne: 5 mins
De Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-schaal zal worden gebruikt om het vertrouwensniveau van een individu te onderzoeken om niet te vallen bij het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven. De ABC-schaal bevat 16 verschillende activiteiten die binnen en buiten worden uitgevoerd. De deelnemers wordt gevraagd om hun betrouwbaarheidsniveau (variërend van 0% tot 100% van vertrouwen) van niet vallen voor elk item te beoordelen. Een gemiddelde score van de 16 items (variërend van 0% tot 100%) zal worden berekend om het vertrouwensniveau van de deelnemer te bepalen om niet te vallen bij het uitvoeren van de activiteiten van het dagelijks leven. De interne consistentie en test-hertestbetrouwbaarheid van de ABC-schaal bij patiënten met de ziekte van Parkinson waren uitstekend.
5 mins
Corticomotorische prikkelbaarheid
Tijdsspanne: 45 minuten
Transcraniële magnetische stimulatie (TMS) zal worden gebruikt om de corticomotorische prikkelbaarheid te evalueren. Resultaten van de corticomotorische excitatie zijn onder meer rustmotordrempel (RMT), motor evoke potential (MEP), duur van de corticale stille periode (CSP), intracorticale remming met korte intervallen (SICI), intracorticale facilitatie (ICF) en intracorticale remming met lange intervallen (LICI). ). De RMT zou de prikkelbaarheid van het membraan van de corticospinale neuronen en de corticale interneuronen kunnen weerspiegelen. Piek-tot-piek MEP-amplitude is een indicator van de integriteit en prikkelbaarheid van het corticospinale kanaal. De CSP is een periode waarin EMG-activiteit wordt onderdrukt gedurende een paar honderd milliseconden na de MEP, en wordt vaak gebruikt als een indicator van het remmende mechanisme dat optreedt in het corticospinale kanaal. De SICI, ICF en LICI zijn geïdentificeerd als goede indicatoren van intracorticale inhibitie en facilitatie.
45 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Montreal Cognitieve Beoordeling (MoCA)
Tijdsspanne: 10 minuten
De MoCA zal worden gebruikt om de algemene cognitieve functie van de deelnemers te evalueren. Het evalueert verschillende cognitieve functies, waaronder aandacht, set-shifting, kortetermijngeheugen, verbale vloeiendheid, berekening, oriëntatie, cijferbereik, conceptueel denken en visueel-ruimtelijke verwerkingsvaardigheden. De totale score van MoCA is 30, waarbij een hogere score een betere cognitieve functie aangeeft. De MoCA heeft goede tot uitstekende psychometrische eigenschappen
10 minuten
De Stroop Kleur-Woord-test
Tijdsspanne: 5 mins
De Stroop Color-Word-test zal worden gebruikt om de veranderingen in executieve functies bij mensen met PD te evalueren. De executieve functies die betrokken zijn bij de Stroop Color-Word-test zijn selectieve aandacht, remming en set-shifting. De Stroop Color-Word-test omvat de congruente en incongruente testcondities. De congruente toestand is wanneer de kleureninkt van een woord coherent is met de geschreven kleurnaam, en de incongruente toestand is wanneer de kleureninkt verschilt van de geschreven kleurnaam (bijvoorbeeld het woord 'rood' geschreven in blauwe inkt). De deelnemers krijgen de opdracht om de inktkleur van het woord, maar niet de kleurwoordnaam, zo nauwkeurig en zo snel mogelijk binnen 45 seconden voor te lezen.
5 mins
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Tijdsspanne: 10 minuten
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) is een gevestigde en veelgebruikte beoordelingstool voor de evaluatie van de ernst van de ziekte van PD. De UPDRS bestaat uit 4 delen: 1) Mentatie, Gedrag en Stemming, 2) Algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL), 3) Motorisch onderzoek en 4) Complicaties van therapie. In dit voorgestelde onderzoek evalueren we alleen deel 3 van de schaal - de motorische stoornissen van de patiënten. Het gedeelte "motorisch onderzoek" bevat 18 tests met 33 items (sommige tests bevatten beweging van de linker en rechter ledematen en/of romp), en elk item scoort van 0 (afwezig van het symptoom) tot 4 (gemarkeerd in het symptoom en meestal aanwezig). De totale score varieert van 0 tot 132 voor deel 3 van de UPDRS, waarbij een lagere score wijst op minder PD-symptomen en een hogere score op ernstiger PD-symptomen. Interne consistentie en validiteit zijn uitstekend bevonden voor UPDRS.
10 minuten
Vijf keer Sit-to-Stand (FTSTS) test
Tijdsspanne: 5 mins
Tijdens de FTSTS-test krijgen de deelnemers de instructie om op te staan ​​uit een gestandaardiseerde stoel en vervolgens 5 keer zo snel mogelijk te gaan zitten. Hoe minder vaak de deelnemers de taak veilig kunnen voltooien, zou wijzen op een betere kracht van de onderste ledematen. Het bleek dat de test-hertestbetrouwbaarheid van de FTSTS-test goed was en dat de interbeoordelaarsbetrouwbaarheid uitstekend was voor patiënten met de ziekte van Parkinson.
5 mins
Vragenlijst over de ziekte van Parkinson-39 (PDQ-39)
Tijdsspanne: 10 minuten
De PDQ-39 is een zelfrapportagevragenlijst met 39 items die de impact van PD op de kwaliteit van leven beoordelen. De PDQ-39 omvat 8 dimensies: mobiliteit, activiteiten van het dagelijks leven, emotioneel welzijn, stigma, cognitie, communicatie en lichamelijk ongemak. De deelnemers dienen de vragen te beantwoorden op basis van hun ervaringen in de voorafgaande maand voorafgaand aan het interview. Het scoresysteem voor elk item varieert van 0 (nooit problemen hebben) tot 4 (altijd problemen hebben), waarbij lagere scores wijzen op een betere kwaliteit van leven.
10 minuten
Nieuwe Freezing of Gait-vragenlijst (NFOG-Q)
Tijdsspanne: 5 mins
De NFOG-Q zal worden gebruikt om de bevriezingsfrequentie en ernst van de patiënten met PD te evalueren. Het bestaat uit 3 delen; in het eerste deel wordt een videoclip getoond aan de deelnemers met PD en wordt geholpen om te classificeren of een persoon een diepvriezer of een niet-vriezer is. Het tweede en derde deel van de vragenlijst is alleen bedoeld voor diepvriezers. DeelⅡbeoordeelt de ernst van bevriezing op basis van de frequentie en duur van de bevriezingsepisodes, terwijl deelⅢde impact van bevriezing op dagelijkse activiteiten, zoals wandelen, evalueert. De betrouwbaarheid en interne consistentie van de NFOG-Q zijn goed ingeburgerd voor patiënten met de ziekte van Parkinson.
5 mins

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 december 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 december 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 december 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 december 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 201612139RIND

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

Klinische onderzoeken op loopbandtraining en looptraining op de grond

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren