Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vícenásobné praktické kontexty pro omezení kontextově závislého učení v PD

14. března 2021 aktualizováno: National Taiwan University Hospital

Vícenásobné praktické kontexty ke snížení kontextově závislého učení pro trénink chůze u lidí s Parkinsonovou chorobou

Kontextově závislé učení (CDL) je jev, kdy jedinec vykazuje vynikající motorický výkon v kontextu prostředí, ve kterém se úkol původně naučil a procvičoval, zatímco výkon se může snížit, pokud je proveden v novém kontextu. Často bylo pozorováno, že poté, co se jedinci s Parkinsonovou nemocí (PD) naučili chodit v klinickém prostředí, zdá se, že mají potíže s generalizací naučené schopnosti chůze zpět do svého domova nebo komunity. Dosud nebyly navrženy žádné účinné intervenční přístupy k vyřešení této CDL u lidí s PD. Jedním z přístupů, který by mohl potenciálně snížit CDL, je procvičování motorického úkolu ve více kontextech. Naučit se úkol ve více kontextech by snížilo pravděpodobnost, že se účastníci budou spoléhat na nekonzistentní okolní kontextové informace, a mohlo by to usnadnit vytvoření silnějšího motorického programu a schématu. Dosud žádné studie nezkoumaly účinky různých praktických kontextů na snížení CDL u lidí s PD. Rovněž nejsou jasné charakteristiky účastníků, kteří by měli z tohoto typu intervence prospěch.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky nácviku chůze v různých praktických kontextech na CDL u jedinců s PD. Kromě toho se tato studie zaměřuje na identifikaci charakteristik účastníků, kteří mají z intervence prospěch.

Šedesát čtyři účastníků s diagnózou idiopatické PD bude přijato a randomizováno do 2 skupin: jednopokojové a dvoupokojové skupiny. Účastníci absolvují 45 minut tréninku na běžeckém pásu a 15 minut tréninku chůze nad zemí na 12 sezení. Během tréninků bude skupina s jednou místností cvičit chůzi ve stejné místnosti, zatímco skupina se dvěma místnostmi bude absolvovat trénink chůze ve 2 různých místnostech. Všichni účastníci budou posouzeni zaslepeným hodnotitelem před intervencí, bezprostředně po ní a 4 týdny po intervenci. Účastníci podstoupí řadu kognitivních, motorických a neurofyziologických vyšetření.

Analýza rozptylu (ANOVA) a parciální eta kvadrát (η2) bude vypočítána pro stanovení intervenčních účinků na výsledná měření. K určení demografického, kognitivního a motorického chování a neurofyziologických charakteristik účastníků, kteří profitují z navrhovaných intervencí, budou provedeny vícenásobné lineární regresní analýzy.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Nedávné důkazy naznačují, že jedinci s Parkinsonovou nemocí (PD) prokázali větší závislost na kontextu během motorického učení než dospělí bez postižení stejného věku. Kontextově závislé učení (CDL) je jev, kdy jedinec vykazuje vynikající motorický výkon v kontextu prostředí, ve kterém se úkol původně naučil a procvičoval, zatímco výkon se může snížit, pokud je proveden v novém kontextu. Často bylo pozorováno, že poté, co se jedinci s PD naučili chodit v klinickém prostředí, zdá se, že mají potíže s generalizací naučené schopnosti chůze zpět do svého domova nebo komunity. Dosud nebyly navrženy žádné účinné intervenční přístupy k vyřešení této CDL u lidí s PD.

Jedním z přístupů, který by mohl potenciálně snížit CDL, je procvičování motorického úkolu ve více kontextech. Na základě výzkumu provedeného se zdravými mladými dospělými by učení úkolu ve více kontextech snížilo pravděpodobnost, že se účastníci budou spoléhat na nekonzistentní okolní kontextové informace. Vícenásobné praktické kontexty by také mohly usnadnit vytvoření silnějšího motorického programu a schématu, což povede k lepší výkonnosti přenosu a menší závislosti na kontextu. Dosud žádné studie nezkoumaly účinky různých praktických kontextů na snížení CDL u lidí s PD. Rovněž nejsou jasné charakteristiky účastníků, kteří by měli z tohoto typu intervence prospěch.

Cíle: Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky tréninku chůze v různých kontextech praxe na CDL u jedinců s PD. Kromě toho se tato studie zaměřuje na identifikaci charakteristik účastníků, kteří mají z intervence prospěch.

Metody: Celkem 64 účastníků s diagnózou idiopatické PD bude přijato a randomizováno do 2 skupin: Jednopokojové a dvoupokojové skupiny. Účastníci absolvují individuální terapii včetně 45 minut tréninku na běžeckém pásu a 15 minut tréninku chůze nad zemí, celkem 12 sezení. Během 12 tréninků bude jednopokojová skupina cvičit chůzi ve stejné místnosti, zatímco dvoupokojová skupina absolvuje trénink chůze ve 2 různých místnostech. Všichni účastníci budou posouzeni zaslepeným hodnotitelem před intervencí, bezprostředně po ní a 4 týdny po intervenci. Účastníci podstoupí řadu kognitivních, motorických a neurofyziologických vyšetření. Kognitivní hodnocení bude zahrnovat měření CDL, Montreal Cognitive Assessment a test Stroop Color-Word. Měření motorického chování bude zahrnovat Unified Parkinson's Disease Rating Scale, pětinásobný test ze sedu a stoje, test chůze na 10 metrů, test s měřením času a jdi, škála spolehlivosti pro specifické aktivity a dotazník Parkinsonovy nemoci-39. Neurofyziologické výsledky budou vyšetřeny transkraniální magnetickou stimulací, aby se určily změny kortikomotorické excitability spojené s intervencemi.

Analýza rozptylu (ANOVA) a parciální eta kvadrát (η2) bude vypočítána pro stanovení intervenčních účinků na výsledná měření. K určení demografického, kognitivního a motorického chování a neurofyziologických charakteristik účastníků, kteří profitují z navrhovaných intervencí, budou provedeny vícenásobné lineární regresní analýzy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

58

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan
        • National Taiwan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • schopnost řídit se pokyny k provádění úkolů (minimální zkouška duševního stavu ≥ 24)
  • schopen správně číst a slyšet bez nebo s pomůckami (např. brýlemi nebo naslouchátky)
  • může chodit samostatně s nebo bez zařízení

Kritéria vyloučení:

  • má kromě PD další neurologické poruchy
  • mají v těle implantovanou hlubokou mozkovou stimulaci nebo kardiostimulátor
  • má rodinnou anamnézu epilepsie
  • má vlastní historii záchvatů
  • má nestabilní zdravotní stav

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Jednopokojová skupina
Účastníci zařazení do skupiny Single-room absolvují po celou dobu školení trénink na běžeckém pásu a trénink chůze nad zemí v jedné místnosti (místnost A).
Behaviorální: trénink na běžeckém pásu a trénink chůze nad zemí
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin a v jedné nebo dvou místnostech absolvují trénink na běžeckém pásu a nadzemní chůzi.
Experimentální: Dvoupokojová skupina
Účastníci skupiny Two-room absolvují trénink na běžeckém pásu a trénink chůze nad zemí ve 2 místnostech (místnost A a B) ve střídavém pořadí.
Behaviorální: trénink na běžeckém pásu a trénink chůze nad zemí
Účastníci budou náhodně rozděleni do dvou různých skupin a v jedné nebo dvou místnostech absolvují trénink na běžeckém pásu a nadzemní chůzi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontextově závislé učení
Časové okno: 45 minut
Pro vyhodnocení kontextově závislého učení byla speciálně navržena úloha sekvence prstů. Účastníci použijí zvětšenou klávesnici k dokončení navržené úlohy sekvence prstů na počítači.
45 minut
Test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: 5 minut
Schopnost chůze účastníků s PD bude hodnocena pomocí 10-MWT. Účastníci budou instruováni, aby šli po 10metrovém chodníku svou pohodlnou a nejrychlejší rychlostí chůze. Budou vypočítány parametry chůze včetně rychlosti, délky kroku, kadence, úhlu úderu a úhlu zvedání.
5 minut
Test Timed Up and Go (TUG).
Časové okno: 5 minut
Účastníci budou zpočátku sedět na pohodlné židli s kyčlemi a koleny ohnutými v 90°. Na signál 'GO' se účastníci postaví ze židle, ujdou 3 metry, otočí se, vrátí se zpět na židli a posadí se. Účastníci budou instruováni, aby dokončili úkol svou preferovanou/pohodlnou rychlostí. U lidí s PD byla zjištěna dobrá až vynikající spolehlivost testů a opakovaných testů a spolehlivost mezi hodnocenými.
5 minut
Škála důvěry specifické rovnováhy činností (ABC).
Časové okno: 5 minut
Škála důvěry bilance specifické pro aktivity (ABC) bude použita ke zkoumání úrovně spolehlivosti jednotlivce, že neklesá při vykonávání činností každodenního života. Škála ABC obsahuje 16 různých aktivit prováděných uvnitř i venku. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svou úroveň spolehlivosti (v rozmezí od 0 % do 100 % spolehlivosti), že u každé položky nespadají. Vypočte se průměrné skóre 16 položek (rozsah od 0 % do 100 %), aby se určila úroveň spolehlivosti účastníka, že neklesne při vykonávání činností každodenního života. Vnitřní konzistence a reliabilita test-retest škály ABC u pacientů s PD byly vynikající.
5 minut
Kortikomotorická excitabilita
Časové okno: 45 minut
K hodnocení kortikomotorické excitability bude použita transkraniální magnetická stimulace (TMS). Výsledky kortikomotorické excitability budou zahrnovat klidový motorický práh (RMT), motorický evokační potenciál (MEP), trvání kortikální tiché periody (CSP), krátkointervalovou intrakortikální inhibici (SICI), intrakortikální facilitaci (ICF) a dlouhointervalovou intrakortikální inhibici (LICI ). RMT by mohla odrážet membránovou excitabilitu kortikospinálních neuronů a kortikálních interneuronů. Peak-to-peak MEP amplituda je indikátorem integrity a excitability kortikospinálního traktu. CSP je období, kdy je EMG aktivita potlačena na několik set milisekund po MEP, a často se používá jako indikátor inhibičního mechanismu, který se vyskytuje v kortikospinálním traktu. SICI, ICF a LICI byly identifikovány jako dobré indikátory intrakortikální inhibice a facilitace.
45 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Časové okno: 10 min
MoCA bude sloužit k hodnocení obecných kognitivních funkcí účastníků. Hodnotí několik kognitivních funkcí včetně pozornosti, posouvání množin, krátkodobou paměť, verbální plynulost, výpočty, orientaci, rozpětí číslic, koncepční myšlení a zrakově prostorové zpracování. Celkové skóre MoCA je 30, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší kognitivní funkce. MoCA má dobré až vynikající psychometrické vlastnosti
10 min
Test Stroop Color-Word
Časové okno: 5 minut
Test Stroop Color-Word bude sloužit k hodnocení změn exekutivních funkcí u lidí s PD. Výkonnými funkcemi zahrnutými do testu Stroop Color-Word jsou selektivní pozornost, inhibice a posun sady. Test Stroop Color-Word obsahuje shodné a nekongruentní testovací podmínky. Kongruentní podmínka je, když je barevný inkoust slova koherentní s napsaným názvem barvy, a nekongruentní podmínka je, když se barevný inkoust liší od napsaného názvu barvy (např. slovo „červená“ napsané modrým inkoustem). Účastníci jsou instruováni, aby do 45 sekund co nejpřesněji a co nejrychleji přečetli barvu inkoustu slova, nikoli však název barevného slova.
5 minut
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Časové okno: 10 min
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) je dobře zavedeným a široce používaným hodnotícím nástrojem pro hodnocení závažnosti onemocnění PD. UPDRS se skládá ze 4 částí: 1) mentace, chování a nálada, 2) aktivity denního života (ADL), 3) motorické vyšetření a 4) komplikace terapie. V této navrhované studii budeme hodnotit pouze část 3 škály – motorické poruchy pacientů. Sekce „vyšetření motoriky“ obsahuje 18 testů s 33 položkami (některé testy obsahují pohyb levé a pravé končetiny a/nebo trupu) a každá položka má skóre od 0 (nepřítomnost příznaku) do 4 (označeno v příznaku a přítomný většinu času). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 132 pro část 3 UPDRS, přičemž nižší skóre indikuje méně symptomů PD a vyšší skóre naznačuje závažnější onemocnění PD. Vnitřní konzistence a validita byla stanovena jako vynikající pro UPDRS.
10 min
Pětkrát test ze sedu do stoje (FTSTS).
Časové okno: 5 minut
Během testu FTSTS budou účastníci instruováni, aby vstali ze standardizované židle a pak se co nejrychleji posadili 5krát. Menší počet případů, kdy jsou účastníci schopni bezpečně dokončit úkol, by svědčilo o lepší síle dolních končetin. Bylo zjištěno, že spolehlivost testu FTSTS testu a opakovaného testu byla dobrá a spolehlivost mezi hodnocením byla u pacientů s PD vynikající.
5 minut
Dotazník Parkinsonovy nemoci-39 (PDQ-39)
Časové okno: 10 min
PDQ-39 je self-reportový dotazník obsahující 39 položek hodnotících vliv PD na kvalitu života. PDQ-39 pokrývá 8 dimenzí: mobilitu, aktivity každodenního života, emocionální pohodu, stigma, poznávání, komunikaci a tělesné nepohodlí. Účastníci jsou povinni zodpovědět otázky na základě svých zkušeností v předchozím měsíci před pohovorem. Bodovací systém pro každou položku se pohybuje od 0 (nikdy nemají potíže) do 4 (vždy mají potíže), přičemž nižší skóre naznačuje lepší kvalitu života.
10 min
Nový dotazník pro zmrazení chůze (NFOG-Q)
Časové okno: 5 minut
NFOG-Q bude použit k vyhodnocení frekvence zmrazování a závažnosti pacientů s PD. Skládá se ze 3 částí; v první části se účastníkům s PD promítne videoklip a pomůže roztřídit, zda je jedinec mrazák či nemrazák. Druhá a třetí část dotazníku je určena pouze pro mrazničky. PartⅡ posuzuje závažnost FoG podle frekvence a trvání mrazivých epizod, zatímco PartⅢ vyhodnocuje dopad mrazení na každodenní aktivity, jako je chůze. Spolehlivost a vnitřní konzistence NFOG-Q byla u pacientů s PD dobře zavedena.
5 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. prosince 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201612139RIND

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Klinické studie na trénink na běžeckém pásu a trénink chůze nad zemí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit