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Plusieurs contextes de pratique pour réduire l'apprentissage dépendant du contexte dans le DP

14 mars 2021 mis à jour par: National Taiwan University Hospital

Plusieurs contextes de pratique pour réduire l'apprentissage dépendant du contexte pour l'entraînement à la marche chez les personnes atteintes de la maladie de Parkinson

L'apprentissage dépendant du contexte (CDL) est un phénomène selon lequel un individu démontre une performance motrice supérieure dans le contexte environnemental dans lequel une tâche a été apprise et pratiquée à l'origine, tandis que la performance peut diminuer si elle est effectuée dans un nouveau contexte. Il a souvent été observé qu'après que les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) aient appris à marcher dans un cadre clinique, elles semblent avoir des difficultés à généraliser la capacité de marche acquise à leur domicile ou dans leur communauté. À ce jour, aucune approche d'intervention efficace n'a été conçue pour résoudre ce CDL pour les personnes atteintes de MP. Une approche qui pourrait potentiellement réduire le CDL consiste à pratiquer une tâche motrice dans plusieurs contextes. Apprendre une tâche dans plusieurs contextes rendrait les participants moins susceptibles de s'appuyer sur les informations contextuelles ambiantes incohérentes et pourrait faciliter la génération d'un programme et d'un schéma moteurs plus forts. Aucune étude à ce jour n'a étudié les effets de plusieurs contextes de pratique sur la réduction des CDL chez les personnes atteintes de MP. Les caractéristiques des participants qui bénéficieraient de ce type d'intervention ne sont pas non plus claires.

Cette étude vise à étudier les effets de l'entraînement à la marche dans de multiples contextes de pratique sur le CDL chez les personnes atteintes de MP. De plus, cette étude vise à identifier les caractéristiques des participants qui bénéficient de l'intervention.

Soixante-quatre participants ayant reçu un diagnostic de MP idiopathique seront recrutés et randomisés en 2 groupes : groupes à pièce unique et groupes à deux pièces. Les participants recevront 45 minutes d'entraînement sur tapis roulant et 15 minutes d'entraînement à la marche au-dessus du sol pour 12 séances. Tout au long des séances d'entraînement, le groupe Single-room pratiquera la marche dans la même pièce, tandis que le groupe Two-room recevra un entraînement à la marche dans 2 salles distinctes. Tous les participants seront évalués par un évaluateur en aveugle avant, immédiatement après et 4 semaines après l'intervention. Les participants subiront une série d'examens cognitifs, comportementaux et neurophysiologiques.

L'analyse de la variance des mesures répétées de groupe × dans le temps (ANOVA) et l'êta carré partiel (η2) seront calculés pour déterminer les effets de l'intervention sur les mesures des résultats. Des analyses de régression linéaire multiple seront effectuées pour déterminer les comportements démographiques, cognitifs et moteurs et les caractéristiques neurophysiologiques des participants qui bénéficient des interventions proposées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Des preuves récentes suggèrent que les personnes atteintes de la maladie de Parkinson (MP) ont démontré une plus grande dépendance au contexte pendant l'apprentissage moteur que les adultes non handicapés du même âge. L'apprentissage dépendant du contexte (CDL) est un phénomène selon lequel un individu démontre une performance motrice supérieure dans le contexte environnemental dans lequel une tâche a été apprise et pratiquée à l'origine, tandis que la performance peut diminuer si elle est effectuée dans un nouveau contexte. Il a souvent été observé qu'après que les personnes atteintes de la MP aient appris à marcher dans un cadre clinique, elles semblent avoir des difficultés à généraliser la capacité de marche acquise à leur domicile ou dans leur communauté. À ce jour, aucune approche d'intervention efficace n'a été conçue pour résoudre ce CDL pour les personnes atteintes de MP.

Une approche qui pourrait potentiellement réduire le CDL consiste à pratiquer une tâche motrice dans plusieurs contextes. D'après les recherches menées auprès de jeunes adultes en bonne santé, l'apprentissage d'une tâche dans plusieurs contextes rendrait les participants moins susceptibles de se fier aux informations contextuelles ambiantes incohérentes. Des contextes de pratique multiples pourraient également faciliter la génération d'un programme et d'un schéma moteur plus forts, conduisant à de meilleures performances de transfert et moins de dépendance au contexte. Aucune étude à ce jour n'a étudié les effets de plusieurs contextes de pratique sur la réduction des CDL chez les personnes atteintes de MP. Les caractéristiques des participants qui bénéficieraient de ce type d'intervention ne sont pas non plus claires.

Objectifs : Cette étude vise à étudier les effets de l'entraînement à la marche dans plusieurs contextes de pratique sur le CDL chez les personnes atteintes de MP. De plus, cette étude vise à identifier les caractéristiques des participants qui bénéficient de l'intervention.

Méthodes : Un total de 64 participants diagnostiqués avec une MP idiopathique seront recrutés et randomisés en 2 groupes : groupes à une pièce et groupes à deux pièces. Les participants recevront une thérapie individuelle comprenant 45 minutes d'entraînement sur tapis roulant et 15 minutes d'entraînement à la marche au-dessus du sol pour un total de 12 séances. Tout au long des 12 séances d'entraînement, le groupe Single-room pratiquera la marche dans la même pièce, tandis que le groupe Two-room recevra un entraînement à la marche dans 2 salles distinctes. Tous les participants seront évalués par un évaluateur en aveugle avant, immédiatement après et 4 semaines après l'intervention. Les participants subiront une série d'examens cognitifs, moteurs, comportementaux et neurophysiologiques. Les évaluations cognitives comprendront des mesures du CDL, de l'évaluation cognitive de Montréal et du test Stroop Color-Word. Les mesures comportementales motrices comprendront l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson, cinq fois le test assis-debout, le test de marche de 10 mètres, le test chronométré et aller, l'échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités et le questionnaire sur la maladie de Parkinson-39. Les résultats neurophysiologiques seront examinés avec une stimulation magnétique transcrânienne pour déterminer les changements d'excitabilité corticomotrice associés aux interventions.

L'analyse de la variance des mesures répétées de groupe × dans le temps (ANOVA) et l'êta carré partiel (η2) seront calculés pour déterminer les effets de l'intervention sur les mesures des résultats. Des analyses de régression linéaire multiple seront effectuées pour déterminer les comportements démographiques, cognitifs et moteurs et les caractéristiques neurophysiologiques des participants qui bénéficient des interventions proposées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

58

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan
        • National Taiwan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • capable de suivre les instructions pour effectuer les tâches (Mini Mental State Examination ≥ 24)
  • capable de lire et d'entendre correctement sans ou avec des aides (par exemple, des lunettes ou des prothèses auditives)
  • peut marcher de façon autonome avec ou sans appareils

Critère d'exclusion:

  • a d'autres troubles neurologiques en plus de la MP
  • a une stimulation cérébrale profonde ou un stimulateur cardiaque implanté dans son corps
  • a des antécédents familiaux d'épilepsie
  • a des antécédents de convulsion
  • a des conditions médicales instables

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe en chambre individuelle
Les participants affectés au groupe en salle unique recevront une formation sur tapis roulant et une formation sur la marche au-dessus du sol dans une salle (salle A) tout au long des sessions de formation.
Comportemental: entraînement sur tapis roulant et entraînement à la marche en surface
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes différents et recevront un entraînement sur tapis roulant et à la marche aérienne dans une ou deux salles.
Expérimental: Groupe de deux pièces
Les participants du groupe à deux salles recevront un entraînement sur tapis roulant et un entraînement à la marche aérienne dans 2 salles (salle A et B) en alternance.
Comportemental: entraînement sur tapis roulant et entraînement à la marche en surface
Les participants seront répartis au hasard en deux groupes différents et recevront un entraînement sur tapis roulant et à la marche aérienne dans une ou deux salles.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apprentissage contextuel
Délai: 45 minutes
Pour évaluer l'apprentissage contextuel, une tâche de séquence de doigts a été spécialement conçue. Les participants utiliseront un clavier agrandi pour effectuer la tâche de séquence de doigts conçue par l'ordinateur.
45 minutes
Test de marche de 10 mètres (10-MWT)
Délai: 5 minutes
La capacité de marche des participants atteints de MP sera évaluée avec le 10-MWT. Les participants seront invités à marcher le long d'une passerelle de 10 mètres à leur vitesse de marche confortable et la plus rapide. Les paramètres de marche, y compris la vitesse, la longueur de la foulée, la cadence, l'angle de frappe et l'angle de décollage seront calculés.
5 minutes
Le test Timed Up and Go (TUG)
Délai: 5 minutes
Les participants seront d'abord assis sur une chaise confortable avec les hanches et les genoux fléchis à 90°. Au signal « GO », les participants se lèveront de la chaise, marcheront sur 3 mètres, feront demi-tour, retourneront à la chaise et s'assiéront. Les participants seront invités à terminer la tâche à leur vitesse préférée/confortable. Une fiabilité test-retest et une fiabilité inter-évaluateurs bonnes à excellentes ont été établies chez les personnes atteintes de MP.
5 minutes
Échelle de confiance de l'équilibre spécifique aux activités (ABC)
Délai: 5 minutes
L'échelle de confiance en équilibre spécifique aux activités (ABC) sera utilisée pour examiner le niveau de confiance d'un individu à ne pas chuter lors de l'exécution d'activités de la vie quotidienne. L'échelle ABC contient 16 activités différentes réalisées à l'intérieur et à l'extérieur. Les participants seront invités à évaluer leur niveau de confiance (plage de 0 % à 100 % de confiance) de ne pas tomber pour chaque élément. Un score moyen des 16 items (allant de 0% à 100%) sera calculé pour déterminer le niveau de confiance du participant à ne pas chuter lors de l'exécution des activités de la vie quotidienne. La cohérence interne et la fiabilité test-retest de l'échelle ABC chez les patients atteints de MP étaient excellentes.
5 minutes
Excitabilité corticomotrice
Délai: 45 minutes
La stimulation magnétique transcrânienne (TMS) sera utilisée pour évaluer l'excitabilité corticomotrice. Les résultats d'excitabilité corticomotrice comprendront le seuil moteur au repos (RMT), le potentiel d'évocation moteur (MEP), la durée de la période de silence cortical (CSP), l'inhibition intracorticale à court intervalle (SICI), la facilitation intracorticale (ICF) et l'inhibition intracorticale à intervalle long (LICI ). Le RMT pourrait refléter l'excitabilité membranaire des neurones corticospinaux et des interneurones corticaux. L'amplitude pic à pic du MEP est un indicateur de l'intégrité et de l'excitabilité du tractus corticospinal. Le CSP est une période où l'activité EMG est supprimée pendant quelques centaines de millisecondes après le MEP, et a souvent été utilisée comme indicateur du mécanisme inhibiteur se produisant dans le tractus corticospinal. Le SICI, l'ICF et le LICI ont été identifiés comme étant de bons indicateurs de l'inhibition et de la facilitation intracorticales.
45 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation cognitive de Montréal (MoCA)
Délai: 10 minutes
Le MoCA sera utilisé pour évaluer la fonction cognitive générale des participants. Il évalue plusieurs fonctions cognitives, notamment l'attention, le changement d'ensemble, la mémoire à court terme, la fluidité verbale, le calcul, l'orientation, la portée des chiffres, la pensée conceptuelle et les compétences de traitement visuospatial. Le score total de MoCA est de 30, un score plus élevé indiquant une meilleure fonction cognitive. Le MoCA a de bonnes à excellentes propriétés psychométriques
10 minutes
Le test Stroop Color-Word
Délai: 5 minutes
Le test Stroop Color-Word sera utilisé pour évaluer les changements dans les fonctions exécutives chez les personnes atteintes de MP. Les fonctions exécutives impliquées dans le test Stroop Color-Word sont l'attention sélective, l'inhibition et le changement d'ensemble. Le test Stroop Color-Word comprend les conditions de test congruentes et incongruentes. La condition congruente est lorsque l'encre de couleur d'un mot est cohérente avec le nom de couleur écrit, et la condition incongrue est lorsque l'encre de couleur diffère du nom de couleur écrit (par exemple, le mot «rouge» écrit à l'encre bleue). Les participants sont chargés de lire la couleur d'encre du mot, mais pas le nom du mot de couleur, aussi précisément et aussi rapidement que possible dans les 45 secondes.
5 minutes
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS)
Délai: 10 minutes
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) est un outil d'évaluation bien établi et largement utilisé pour l'évaluation de la gravité de la maladie de Parkinson. L'UPDRS se compose de 4 sections : 1) Mentalité, Comportement et Humeur, 2) Activités de la vie quotidienne (AVQ), 3) Examen moteur et 4) Complications de la thérapie. Dans cette étude proposée, nous n'évaluerons que la partie 3 de l'échelle - les troubles moteurs des patients. La section "examen moteur" contient 18 tests avec 33 items (certains tests contiennent des mouvements des extrémités gauche et droite et/ou du tronc), et chaque item est noté de 0 (absence de symptôme) à 4 (marqué dans le symptôme et/ou présente la plupart du temps). Le score total varie de 0 à 132 pour la partie 3 de l'UPDRS, un score inférieur indiquant moins de symptômes de la MP et un score plus élevé suggérant une maladie de la MP plus grave. La cohérence et la validité internes ont été établies comme étant excellentes pour l'UPDRS.
10 minutes
Test cinq fois assis-debout (FTSTS)
Délai: 5 minutes
Au cours du test FTSTS, les participants seront invités à se lever d'une chaise standardisée puis à s'asseoir 5 fois aussi vite que possible. Le moins grand nombre de fois où les participants sont capables d'accomplir la tâche en toute sécurité indiquerait une meilleure force des membres inférieurs. Il a été constaté que la fiabilité test-retest du test FTSTS était bonne et que la fiabilité inter-évaluateurs était excellente pour les patients atteints de MP.
5 minutes
Questionnaire sur la maladie de Parkinson-39 (PDQ-39)
Délai: 10 minutes
Le PDQ-39 est un questionnaire d'auto-évaluation contenant 39 items évaluant l'impact de la MP sur la qualité de vie. Le PDQ-39 couvre 8 dimensions : mobilité, activités de la vie quotidienne, bien-être émotionnel, stigmatisation, cognition, communication et inconfort corporel. Les participants sont tenus de répondre aux questions en fonction de leurs expériences au cours du mois précédant l'entretien. Le système de notation pour chaque élément varie de 0 (n'a jamais eu de difficulté) à 4 (a toujours eu de la difficulté), les scores les plus bas suggérant une meilleure qualité de vie.
10 minutes
Nouveau questionnaire sur le blocage de la marche (NFOG-Q)
Délai: 5 minutes
Le NFOG-Q sera utilisé pour évaluer la fréquence et la sévérité des congélations des patients atteints de MP. Il se compose de 3 parties ; dans la première partie, un clip vidéo sera montré aux participants atteints de MP et aidera à classer si un individu est un congélateur ou un non-congélateur. La deuxième et la troisième partie du questionnaire sont conçues pour les congélateurs uniquement. La partie Ⅱ évalue la gravité du FoG en fonction de la fréquence et de la durée des épisodes de gel, tandis que la partie Ⅲ évalue l'impact du gel sur les activités quotidiennes, telles que la marche. La fiabilité et la cohérence interne du NFOG-Q ont été bien établies pour les patients atteints de MP.
5 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taiwan University Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 décembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

31 juillet 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 201612139RIND

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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