Flera övningskontexter för att minska kontextberoende lärande i PD
Flera övningskontexter för att minska kontextberoende lärande för gångträning hos personer med Parkinsons sjukdom
Kontextberoende lärande (CDL) är ett fenomen som innebär att en individ uppvisar överlägsen motorisk prestation i miljösammanhang där en uppgift ursprungligen lärdes och praktiserades, medan prestationen kan minska om den utförs i ett nytt sammanhang. Det har ofta observerats att efter att individer med Parkinsons sjukdom (PD) lärt sig hur man går i en klinisk miljö, verkar de ha svårt att generalisera den inlärda gångförmågan tillbaka till sitt hem eller samhälle. Hittills har inga effektiva interventionsmetoder utformats för att lösa denna CDL för personer med PD. Ett tillvägagångssätt som potentiellt skulle kunna minska CDL är att träna en motorisk uppgift i flera sammanhang. Att lära sig en uppgift i flera sammanhang skulle göra deltagarna mindre benägna att förlita sig på den inkonsekventa omgivande kontextuella informationen och skulle kunna underlätta genereringen av starkare motoriska program och schema. Inga studier har hittills undersökt effekterna av flera praktiksammanhang på att minska CDL hos personer med PD. Det är inte heller klart vilka egenskaper deltagarna skulle ha nytta av denna typ av intervention.
Denna studie syftar till att undersöka effekterna av gångträning i flera övningssammanhang på CDL hos individer med PD. Dessutom syftar denna studie till att identifiera egenskaperna hos de deltagare som drar nytta av interventionen.
Sextiofyra deltagare med diagnosen idiopatisk PD kommer att rekryteras och randomiseras i två grupper: enkelrums- och tvårumsgrupper. Deltagarna får 45 minuters löpbandsträning och 15 minuters gångträning över marken under 12 pass. Under träningspassen kommer singelrumsgruppen att träna på att gå i samma rum, medan tvårumsgruppen får gångträning i 2 distinkta rum. Alla deltagare kommer att bedömas av en blindad utvärderare före, omedelbart efter och 4 veckor efter interventionen. Deltagarna kommer att genomgå en rad kognitiva, motoriska beteenden och neurofysiologiska undersökningar.
Grupp × tid upprepade mätningar variansanalys (ANOVA) och den partiella eta-kvadraten (η2) kommer att beräknas för att bestämma interventionseffekterna på utfallsmåtten. Flera linjära regressionsanalyser kommer att utföras för att bestämma det demografiska, kognitiva och motoriska beteendet och neurofysiologiska egenskaperna hos deltagare som drar nytta av de föreslagna interventionerna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Nya bevis tydde på att individer med Parkinsons sjukdom (PD) visade större sammanhangsberoende under motorisk inlärning än åldersmatchade icke-handikappade vuxna. Kontextberoende lärande (CDL) är ett fenomen som innebär att en individ uppvisar överlägsen motorisk prestation i miljösammanhang där en uppgift ursprungligen lärdes och praktiserades, medan prestationen kan minska om den utförs i ett nytt sammanhang. Det har ofta observerats att efter att individer med PD lärt sig hur man går i en klinisk miljö, verkar de ha svårt att generalisera den inlärda gångförmågan tillbaka till sitt hem eller samhälle. Hittills har inga effektiva interventionsmetoder utformats för att lösa denna CDL för personer med PD.
Ett tillvägagångssätt som potentiellt skulle kunna minska CDL är att träna en motorisk uppgift i flera sammanhang. Baserat på den forskning som utförts med friska unga vuxna, skulle lära sig en uppgift i flera sammanhang göra deltagarna mindre benägna att förlita sig på den inkonsekventa omgivande kontextuella informationen. Flera övningskontexter kan också underlätta genereringen av starkare motorprogram och schema, vilket leder till bättre överföringsprestanda och mindre sammanhangsberoende. Inga studier har hittills undersökt effekterna av flera praktiksammanhang på att minska CDL hos personer med PD. Det är inte heller klart vilka egenskaper deltagarna skulle ha nytta av denna typ av intervention.
Syfte: Denna studie syftar till att undersöka effekterna av gångträning i flera övningssammanhang på CDL hos individer med PD. Dessutom syftar denna studie till att identifiera egenskaperna hos de deltagare som drar nytta av interventionen.
Metoder: Totalt 64 deltagare med diagnosen idiopatisk PD kommer att rekryteras och randomiseras i 2 grupper: Enkelrums- och Tvårumsgrupper. Deltagarna kommer att få en-mot-en-terapi inklusive 45 minuters löpbandsträning och 15 minuters gångträning över marken för totalt 12 pass. Under de 12 träningspassen kommer singelrumsgruppen att träna på att gå i samma rum, medan tvårumsgruppen får gångträning i 2 distinkta rum. Alla deltagare kommer att bedömas av en blindad utvärderare före, omedelbart efter och 4 veckor efter interventionen. Deltagarna kommer att genomgå en rad kognitiva, motoriska beteendemässiga och neurofysiologiska undersökningar. Kognitiva bedömningar kommer att omfatta mätningar av CDL, Montreal Cognitive Assessment och Stroop Color-Word-testet. Motoriska beteendeåtgärder kommer att inkludera Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fem gånger sitt-och-stå-test, 10-meters gångtest, timed up and go-test, Activities-Specific Balance Confidence Scale och Parkinsons Disease Questionnaire-39. Neurofysiologiska resultat kommer att undersökas med transkraniell magnetisk stimulering för att bestämma förändringarna i kortikomotorisk excitabilitet i samband med interventionerna.
Grupp × tid upprepade mätningar variansanalys (ANOVA) och den partiella eta-kvadraten (η2) kommer att beräknas för att bestämma interventionseffekterna på utfallsmåtten. Flera linjära regressionsanalyser kommer att utföras för att bestämma det demografiska, kognitiva och motoriska beteendet och neurofysiologiska egenskaperna hos deltagare som drar nytta av de föreslagna interventionerna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- kunna följa instruktioner för att utföra uppgifterna (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- kunna läsa och höra korrekt utan eller med hjälpmedel (t.ex. glasögon eller hörapparater)
- kan gå självständigt med eller utan enheter
Exklusions kriterier:
- har andra neurologiska störningar utöver PD
- har djup hjärnstimulering eller pacemaker inopererad i kroppen
- har en familjehistoria av epilepsi
- har en självhistoria av anfall
- har instabila medicinska tillstånd
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Enkelrumsgrupp
Deltagarna som tilldelas singelrumsgruppen kommer att få löpbandsträning och gångträning över marken i ett rum (rum A) under träningspassen.
|
Deltagarna kommer att slumpas in i två olika grupper, och de kommer att få löpbands- och gångträning i ett eller två rum.
|
|
Experimentell: Tvårumsgrupp
Deltagarna i Tvårumsgruppen kommer att få löpbandsträning och gångträning över marken i 2 rum (Rum A och B) i omväxlande ordning.
|
Deltagarna kommer att slumpas in i två olika grupper, och de kommer att få löpbands- och gångträning i ett eller två rum.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kontextberoende lärande
Tidsram: 45 minuter
|
För att utvärdera kontextberoende inlärning har en fingersekvensuppgift designats speciellt.
Deltagarna kommer att använda ett förstorat tangentbord för att slutföra den designade datorns fingersekvensuppgift.
|
45 minuter
|
|
10-meters gångtest (10-MWT)
Tidsram: 5 min
|
Gångförmågan hos deltagarna med PD kommer att bedömas med 10-MWT.
Deltagarna kommer att instrueras att gå längs en 10-meters gångväg i sin bekväma och snabbaste gånghastighet.
Gångparametrar inklusive hastighet, steglängd, kadens, slagvinkel och lyftvinkel kommer att beräknas.
|
5 min
|
|
Testet Timed Up and Go (TUG).
Tidsram: 5 min
|
Deltagarna kommer initialt att sitta på en bekväm stol med höfter och knän böjda i 90°.
Vid en "GO"-signal kommer deltagarna att resa sig upp från stolen, gå 3 meter, vända sig om, gå tillbaka till stolen och sätta sig ner.
Deltagarna kommer att instrueras att slutföra uppgiften i sin föredragna/behagliga hastighet.
God till utmärkt test-omtest-tillförlitlighet och interbedömartillförlitlighet har fastställts hos personer med PD.
|
5 min
|
|
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC) Skala
Tidsram: 5 min
|
Activities-Specific Balance Confidence-skalan (ABC) kommer att användas för att undersöka en individs självförtroendenivå för att inte falla när han utför aktiviteter i det dagliga livet.
ABC-skalan innehåller 16 olika aktiviteter som utförs inomhus och utomhus.
Deltagarna kommer att uppmanas att betygsätta sin konfidensnivå (från 0% till 100% av konfidensnivå) för att inte falla för varje punkt.
En genomsnittlig poäng av de 16 objekten (från 0% till 100%) kommer att beräknas för att bestämma deltagarens konfidensnivå för att inte falla när han utför dagliga aktiviteter.
ABC-skalans interna konsistens och test-retesttillförlitlighet hos patienter med PD var utmärkt.
|
5 min
|
|
Kortikomotorisk excitabilitet
Tidsram: 45 minuter
|
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) kommer att användas för att utvärdera kortikomotorisk excitabilitet.
Kortikomotoriska excitabilitetsresultat kommer att inkludera vilomotorisk tröskel (RMT), motorisk framkallande potential (MEP), kortikal tyst period (CSP) varaktighet, korttidsintrakortikal hämning (SICI), intrakortikal facilitering (ICF) och intrakortikal hämning med lång intervall (LICI) ).
RMT kan återspegla membranexcitabiliteten hos de kortikospinala neuronerna och de kortikala interneuronerna.
Topp-till-topp MEP-amplitud är en indikator på integriteten och excitabiliteten i kortikospinalkanalen.
CSP är en period då EMG-aktivitet undertrycks under några hundra millisekunder efter MEP, och har ofta använts som en indikator på att den hämmande mekanismen inträffar inom kortikospinalkanalen.
SICI, ICF och LICI har identifierats som goda indikatorer på intrakortikal hämning och underlättande.
|
45 minuter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsram: 10 min
|
MoCA kommer att användas för att utvärdera den allmänna kognitiva funktionen hos deltagarna.
Den utvärderar flera kognitiva funktioner inklusive uppmärksamhet, set-shifting, korttidsminne, verbalt flyt, beräkning, orientering, sifferspann, konceptuellt tänkande och visuospatial processing.
Den totala poängen för MoCA är 30 med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
MoCA har goda till utmärkta psykometriska egenskaper
|
10 min
|
|
Stroop Color-Word-testet
Tidsram: 5 min
|
Stroop Color-Word-testet kommer att användas för att utvärdera förändringarna i exekutiva funktioner hos personer med PD.
De verkställande funktionerna som är involverade i Stroop Color-Word-testet är selektiv uppmärksamhet, hämning och set-shifting.
Stroop Color-Word-testet omfattar de kongruenta och inkongruenta testförhållandena.
Det kongruenta villkoret är när färgbläcket i ett ord är koherent med det skrivna färgnamnet, och det inkongruenta villkoret är när färgbläcket skiljer sig från det skrivna färgnamnet (t.ex. ordet "röd" skrivet med blått bläck).
Deltagarna instrueras att läsa upp bläckfärgen på ordet, men inte färgordets namn, så exakt och så snabbt som möjligt inom 45 sekunder.
|
5 min
|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsram: 10 min
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) är ett väletablerat och allmänt använt betygsverktyg för utvärdering av sjukdomens svårighetsgrad av PD.
UPDRS består av 4 sektioner: 1) Mentation, Beteende och humör, 2) Aktiviteter i det dagliga livet (ADL), 3) Motorisk undersökning och 4) Komplikationer av terapi.
I denna föreslagna studie kommer vi endast att utvärdera del 3 av skalan - patienternas motoriska störningar.
Avsnittet för "motorisk undersökning" innehåller 18 tester med 33 punkter (vissa tester innehåller rörelse av vänster och höger extremiteter och/eller bål), och varje objekt får poäng från 0 (frånvarande symptom) till 4 (markerat i symtomet och närvarande för det mesta).
Den totala poängen varierar från 0 till 132 för del 3 av UPDRS med en lägre poäng indikerar färre PD-symtom och en högre poäng tyder på allvarligare PD-sjukdom.
Intern konsekvens och giltighet har fastställts vara utmärkt för UPDRS.
|
10 min
|
|
Fem gånger sitt-till-stå-test (FTSTS).
Tidsram: 5 min
|
Under FTSTS-testet kommer deltagarna att instrueras att resa sig upp från en standardiserad stol och sedan sätta sig ner 5 gånger så snabbt som möjligt.
Ju mindre antal gånger som deltagarna kan slutföra uppgiften säkert skulle indikera bättre styrka i de nedre extremiteterna.
Det visade sig att test-retest-tillförlitligheten för FTSTS-testet var god, och inter-rater-tillförlitligheten var utmärkt för patienter med PD.
|
5 min
|
|
Parkinsons sjukdom frågeformulär-39 (PDQ-39)
Tidsram: 10 min
|
PDQ-39 är ett självrapporterande frågeformulär som innehåller 39 artiklar som bedömer effekten av PD på livskvalitet.
PDQ-39 täcker 8 dimensioner: rörlighet, dagliga aktiviteter, känslomässigt välbefinnande, stigma, kognition, kommunikation och kroppsligt obehag.
Deltagarna måste svara på frågorna utifrån sina erfarenheter under föregående månad före intervjun.
Poängsystemet för varje objekt sträcker sig från 0 (har aldrig svårt) till 4 (har alltid svårt) med lägre poäng som tyder på bättre livskvalitet.
|
10 min
|
|
New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Tidsram: 5 min
|
NFOG-Q kommer att användas för att utvärdera frysningsfrekvensen och svårighetsgraden hos patienter med PD.
Den består av 3 delar; i den första delen kommer ett videoklipp att visas för deltagarna med PD och hjälpa till att klassificera om en individ är en frys eller icke-frys.
Den andra och tredje delen av enkäten är endast avsedd för frysar.
PartⅡbedömer svårighetsgraden av FoG enligt frekvensen och varaktigheten av frysningsepisoderna, medan PartⅢ utvärderar effekten av frysning på dagliga aktiviteter, som att gå.
Tillförlitligheten och den interna konsistensen hos NFOG-Q är väletablerad för patienter med PD.
|
5 min
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 201612139RIND
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .