Useita käytännön konteksteja kontekstiriippuvaisen oppimisen vähentämiseksi PD:ssä
Useita käytännön konteksteja, jotka vähentävät kontekstista riippuvaa oppimista kävelyharjoitteluun Parkinsonin tautia sairastavilla ihmisillä
Kontekstista riippuvainen oppiminen (CDL) on ilmiö, jossa yksilö osoittaa ylivoimaista motorista suorituskykyä ympäristössä, jossa tehtävä alun perin opittiin ja harjoitettiin, kun taas suorituskyky voi heikentyä, jos se suoritetaan uudessa kontekstissa. Usein on havaittu, että kun Parkinsonin tautia (PD) sairastavat henkilöt ovat oppineet kävelemään kliinisessä ympäristössä, heillä näyttää olevan vaikeuksia yleistää opittua kävelykykyä takaisin kotiinsa tai yhteisöönsä. Tähän mennessä ei ole suunniteltu tehokkaita interventiomenetelmiä tämän CDL:n ratkaisemiseksi PD-potilaille. Yksi lähestymistapa, joka voisi mahdollisesti vähentää CDL:ää, on harjoittaa motorista tehtävää useissa yhteyksissä. Tehtävän oppiminen useissa yhteyksissä tekisi osallistujien epätodennäköisyydestä luottaa epäjohdonmukaiseen ympäristön kontekstuaaliseen tietoon, ja se voisi helpottaa vahvemman motorisen ohjelman ja skeeman luomista. Tähän mennessä ei ole tutkittu useiden käytännön kontekstien vaikutuksia CDL:n vähentämiseen PD-potilailla. Ei myöskään ole selvää, mitkä osallistujat hyötyisivät tämäntyyppisestä interventiosta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kävelyharjoittelun vaikutuksia useissa harjoitustilanteissa CDL:ään potilailla, joilla on PD. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa osallistujien ominaisuudet, jotka hyötyvät interventiosta.
Kuusikymmentäneljä osallistujaa, joilla on diagnosoitu idiopaattinen PD, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: yhden huoneen ja kahden huoneen ryhmiin. Osallistujat saavat 45 minuuttia juoksumattoharjoitusta ja 15 minuuttia maan päällä kävelyharjoittelua 12 harjoituskerralla. Koko harjoitusten ajan Yhden huoneen ryhmä harjoittelee kävelyä samassa huoneessa, kun taas Kaksihuoneryhmä saa kävelyharjoittelua kahdessa eri huoneessa. Sokkoutettu arvioija arvioi kaikki osallistujat ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen. Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia, motorisia käyttäytymis- ja neurofysiologisia tutkimuksia.
Ryhmä × aika toistettujen mittausten varianssianalyysi (ANOVA) ja osittainen eta-neliö (η2) lasketaan interventiovaikutusten määrittämiseksi tulosmittauksissa. Suoritetaan useita lineaarisia regressioanalyysejä sellaisten osallistujien demografisen, kognitiivisen ja motorisen käyttäytymisen sekä neurofysiologisten ominaisuuksien määrittämiseksi, jotka hyötyvät ehdotetuista toimenpiteistä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että Parkinsonin tautia (PD) sairastavilla henkilöillä oli motorisen oppimisen aikana suurempi kontekstiriippuvuus kuin ikäisillä ei-vammaisilla aikuisilla. Kontekstista riippuvainen oppiminen (CDL) on ilmiö, jossa yksilö osoittaa ylivoimaista motorista suorituskykyä ympäristössä, jossa tehtävä alun perin opittiin ja harjoitettiin, kun taas suorituskyky voi heikentyä, jos se suoritetaan uudessa kontekstissa. Usein on havaittu, että kun PD-potilaat oppivat kävelemään kliinisessä ympäristössä, heillä näyttää olevan vaikeuksia yleistää opittua kävelykykyä takaisin kotiinsa tai yhteisöönsä. Tähän mennessä ei ole suunniteltu tehokkaita interventiomenetelmiä tämän CDL:n ratkaisemiseksi PD-potilaille.
Yksi lähestymistapa, joka voisi mahdollisesti vähentää CDL:ää, on harjoittaa motorista tehtävää useissa yhteyksissä. Terveillä nuorilla aikuisilla tehdyn tutkimuksen perusteella tehtävän oppiminen useissa yhteyksissä vähentäisi osallistujien todennäköisyyttä luottaa ympäristön epäjohdonmukaiseen kontekstuaaliseen tietoon. Useat harjoituskontekstit voisivat myös helpottaa vahvemman motorisen ohjelman ja skeeman luomista, mikä johtaa parempaan siirtosuorituskykyyn ja vähemmän kontekstiriippuvuuteen. Tähän mennessä ei ole tutkittu useiden käytännön kontekstien vaikutuksia CDL:n vähentämiseen PD-potilailla. Ei myöskään ole selvää, mitkä osallistujat hyötyisivät tämäntyyppisestä interventiosta.
Tavoitteet: Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kävelyharjoittelun vaikutuksia monissa harjoituskonteksteissa CDL:ään potilailla, joilla on PD. Lisäksi tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa osallistujien ominaisuudet, jotka hyötyvät interventiosta.
Menetelmät: Yhteensä 64 osallistujaa, joilla on diagnosoitu idiopaattinen PD, rekrytoidaan ja satunnaistetaan kahteen ryhmään: yhden huoneen ja kahden huoneen ryhmiin. Osallistujat saavat henkilökohtaista terapiaa, joka sisältää 45 minuuttia juoksumattoharjoitusta ja 15 minuuttia maan päällä tapahtuvaa kävelyharjoittelua yhteensä 12 harjoituskerralla. Koko 12 harjoituksen ajan Yhden huoneen ryhmä harjoittelee kävelyä samassa huoneessa, kun taas Kaksihuoneryhmä saa kävelyharjoittelua kahdessa eri huoneessa. Sokkoutettu arvioija arvioi kaikki osallistujat ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 4 viikkoa sen jälkeen. Osallistujat käyvät läpi sarjan kognitiivisia, motorisia käyttäytymis- ja neurofysiologisia tutkimuksia. Kognitiiviset arvioinnit sisältävät CDL:n, Montrealin kognitiivisen arvioinnin ja Stroop Color-Word -testin. Moottorikäyttäytymismittauksiin kuuluvat Unified Parkinsonin taudin arviointiasteikko, viisi kertaa istu-seisomatesti, 10 metrin kävelytesti, ajastettu ja mene -testi, toimintokohtaiset tasapainoluottamusasteikko ja Parkinsonin taudin kyselylomake-39. Neurofysiologisia tuloksia tutkitaan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla, jotta voidaan määrittää interventioihin liittyvät muutokset kortikomotorisessa kiihottavuudessa.
Ryhmä × aika toistettujen mittausten varianssianalyysi (ANOVA) ja osittainen eta-neliö (η2) lasketaan interventiovaikutusten määrittämiseksi tulosmittauksissa. Suoritetaan useita lineaarisia regressioanalyysejä sellaisten osallistujien demografisen, kognitiivisen ja motorisen käyttäytymisen sekä neurofysiologisten ominaisuuksien määrittämiseksi, jotka hyötyvät ehdotetuista toimenpiteistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan
- National Taiwan University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- pystyy noudattamaan ohjeita tehtävien suorittamisessa (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- pystyy lukemaan ja kuulemaan kunnolla ilman apuvälineitä (esim. silmälaseja tai kuulolaitteita) tai niiden kanssa
- voi kävellä itsenäisesti laitteiden kanssa tai ilman
Poissulkemiskriteerit:
- hänellä on muita neurologisia häiriöitä PD:n lisäksi
- on syvä aivostimulaatio tai sydämentahdistin istutettu kehoonsa
- hänellä on suvussa epilepsiaa
- hänellä on kohtaushistoria
- hänellä on epävakaat sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Yhden huoneen ryhmä
Yhden huoneen ryhmään määritetyt osallistujat saavat juoksumattoharjoituksia ja maan päällä kävelyharjoituksia yhdessä huoneessa (Huone A) koko harjoitusten ajan.
|
Osallistujat satunnaistetaan kahteen eri ryhmään, ja he saavat juoksumatto- ja maanpäällisen kävelykoulutuksen yhdessä tai kahdessa huoneessa.
|
|
Kokeellinen: Kahden huoneen ryhmä
Kaksihuone-ryhmän osallistujat saavat juoksumattoharjoituksia ja maan päällä kävelyharjoituksia kahdessa huoneessa (huone A ja B) vuorotellen.
|
Osallistujat satunnaistetaan kahteen eri ryhmään, ja he saavat juoksumatto- ja maanpäällisen kävelykoulutuksen yhdessä tai kahdessa huoneessa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kontekstiriippuvainen oppiminen
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Tilanneriippuvaisen oppimisen arvioimiseksi on erityisesti suunniteltu sormisekvenssitehtävä.
Osallistujat suorittavat suunnitellun tietokoneen sormisarjatehtävän suurennettua näppäimistöä käyttäen.
|
45 minuuttia
|
|
10 metrin kävelytesti (10 MWT)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
PD-potilaiden kävelykykyä arvioidaan 10-MWT:llä.
Osallistujat ohjataan kävelemään 10 metrin kävelytietä pitkin mukavalla ja nopeimmalla kävelynopeudellaan.
Kävelyparametrit, kuten nopeus, askelpituus, poljinnopeus, iskukulma ja nousukulma, lasketaan.
|
5 minuuttia
|
|
Timed Up and Go (TUG) -testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Osallistujat istuvat aluksi mukavalla tuolilla lantion ja polvien ollessa koukussa 90°.
'GO'-signaalin jälkeen osallistujat nousevat ylös tuolista, kävelevät 3 metriä, kääntyvät ympäri, kävelevät takaisin tuolille ja istuvat alas.
Osallistujia neuvotaan suorittamaan tehtävä haluamallaan/mukavalla nopeudella.
Hyvästä erinomaiseen testien uudelleentestauksen luotettavuus ja arvioijien välinen luotettavuus on todettu ihmisillä, joilla on PD.
|
5 minuuttia
|
|
Toimintokohtainen saldovarmuus (ABC) -asteikko
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
ABC-asteikolla (Activities-Specific Balance Confidence) tarkastellaan yksilön luottamustasoa siitä, ettei hän laske päivittäisiä toimintoja suoritettaessa.
ABC-asteikko sisältää 16 erilaista toimintaa sisällä ja ulkona.
Osallistujia pyydetään arvioimaan, että heidän luottamustasonsa (vaihteluväli 0 % - 100 % luotettavuudesta) ei kuulu kunkin kohteen kohdalla.
Keskimääräinen pistemäärä 16 kohdasta (vaihteluväli 0 % - 100 %) lasketaan, jotta voidaan määrittää osallistujan luottamustaso siihen, että hän ei laske hänen suorittaessaan päivittäisiä toimintoja.
ABC-asteikon sisäinen konsistenssi ja testi-uudelleentestauksen luotettavuus PD-potilailla olivat erinomaisia.
|
5 minuuttia
|
|
Kortikomotorinen kiihtyvyys
Aikaikkuna: 45 minuuttia
|
Transkraniaalista magneettista stimulaatiota (TMS) käytetään kortikomotorisen kiihottumisen arvioimiseen.
Kortikomotorisen kiihottumisen tulokset sisältävät lepomotorisen kynnyksen (RMT), motorisen herätyspotentiaalin (MEP), aivokuoren hiljaisen ajanjakson (CSP) keston, lyhyen aikavälin intrakortikaalisen eston (SICI), intrakortikaalisen fasilitoinnin (ICF) ja pitkän aikavälin intrakortikaalisen eston (LICI). ).
RMT voisi heijastaa kortikospinaalisten hermosolujen ja aivokuoren interneuronien kalvoherkkyyttä.
Huipusta huippuun ulottuva MEP-amplitudi on kortikospinaalikanavan eheyden ja kiihtyvyys indikaattori.
CSP on jakso, jolloin EMG-aktiivisuutta tukahdutetaan muutaman sadan millisekunnin ajan MEP:n jälkeen, ja sitä on usein käytetty indikaattorina estomekanismista, joka esiintyy kortikospinaalialueella.
SICI:n, ICF:n ja LICI:n on todettu olevan hyviä indikaattoreita aivokuorensisäisestä estosta ja fasilitaatiosta.
|
45 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Montrealin kognitiivinen arviointi (MoCA)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
MoCA:ta käytetään osallistujien yleisen kognitiivisen toiminnan arvioimiseen.
Se arvioi useita kognitiivisia toimintoja, kuten huomion, joukon vaihtamisen, lyhytaikaisen muistin, verbaalisen sujuvuuden, laskennan, suuntautumisen, numerovälin, käsitteellisen ajattelun ja visuaalisen spatiaalisen käsittelytaidon.
MoCA:n kokonaispistemäärä on 30, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
MoCA:lla on hyviä tai erinomaisia psykometrisiä ominaisuuksia
|
10 minuuttia
|
|
Stroop Color-Word -testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Stroop Color-Word -testiä käytetään arvioimaan muutoksia PD-potilaiden toimeenpanotehtävissä.
Stroop Color-Word -testissä mukana olevat toimeenpanotoiminnot ovat valikoiva huomio, esto ja asetusten vaihtaminen.
Stroop Color-Word -testi sisältää kongruentin ja epäyhteensopivuuden testausehdot.
Yhteensopiva ehto on, kun sanan värimuste on johdonmukainen kirjoitetun värinimen kanssa, ja epäyhdenmukainen ehto on, kun värimuste poikkeaa kirjoitetusta värinimestä (esim. sana "punainen" kirjoitettuna sinisellä musteella).
Osallistujia kehotetaan lukemaan sanan musteen väri, mutta ei värisanan nimeä, mahdollisimman tarkasti ja mahdollisimman nopeasti 45 sekunnissa.
|
5 minuuttia
|
|
Unified Parkinsonin taudin luokitusasteikko (UPDRS)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) on vakiintunut ja laajalti käytetty arviointityökalu PD:n taudin vakavuuden arvioimiseksi.
UPDRS koostuu 4 osasta: 1) Mentaatio, käyttäytyminen ja mieliala, 2) päivittäisen elämän aktiviteetit (ADL), 3) motoriset tutkimukset ja 4) terapian komplikaatiot.
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa arvioimme vain asteikon osaa 3 - potilaiden motorisia häiriöitä.
"Motortutkimuksen" osio sisältää 18 testiä, joissa on 33 kohdetta (jotkut testit sisältävät vasemman ja oikean raajan ja/tai vartalon liikettä), ja jokainen kohta saa pisteet 0:sta (oireen puuttuminen) 4:ään (merkitty oireeseen ja läsnä suurimman osan ajasta).
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–132 UPDRS:n osassa 3, ja pienempi pistemäärä tarkoittaa vähemmän PD-oireita ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan PD-sairauteen.
Sisäinen johdonmukaisuus ja validiteetti on todettu erinomaiseksi UPDRS:lle.
|
10 minuuttia
|
|
Five Times Sit-to-Stand (FTSTS) -testi
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
FTSTS-testin aikana osallistujia ohjataan nousemaan ylös standardoidulta tuolilta ja istumaan sitten alas 5 kertaa mahdollisimman nopeasti.
Mitä vähemmän kertoja osallistujat pystyvät suorittamaan tehtävän turvallisesti, osoittaisi alaraajojen parempaa vahvuutta.
Havaittiin, että FTSTS-testin uusintatestin luotettavuus oli hyvä, ja arvioijien välinen luotettavuus oli erinomainen PD-potilaille.
|
5 minuuttia
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake-39 (PDQ-39)
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
PDQ-39 on itseraportoiva kyselylomake, joka sisältää 39 kohtaa, jotka arvioivat PD:n vaikutusta elämänlaatuun.
PDQ-39 kattaa 8 ulottuvuutta: liikkuvuus, päivittäiset toiminnot, emotionaalinen hyvinvointi, leimautuminen, kognitio, kommunikaatio ja kehollinen epämukavuus.
Osallistujien on vastattava kysymyksiin edellisen kuukauden kokemusten perusteella ennen haastattelua.
Kunkin kohteen pisteytysjärjestelmä vaihtelee 0:sta (ei koskaan vaikeuksia) 4:ään (on aina vaikeuksia), ja alhaisemmat pisteet viittaavat parempaan elämänlaatuun.
|
10 minuuttia
|
|
Uusi kävelyn jäädytyskysely (NFOG-Q)
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
NFOG-Q:ta käytetään PD-potilaiden jäätymistiheyden ja vakavuuden arvioimiseen.
Se koostuu 3 osasta; ensimmäisessä osassa PD-potilaille näytetään videoleike, joka auttaa luokittelemaan, onko henkilö pakastin vai ei.
Kyselyn toinen ja kolmas osa on tarkoitettu vain pakastimille.
OsaⅡ arvioi FoG:n vakavuuden jäätymisjaksojen tiheyden ja keston mukaan, kun taas osaⅢ arvioi jäätymisen vaikutusta päivittäisiin toimintoihin, kuten kävelyyn.
NFOG-Q:n luotettavuus ja sisäinen johdonmukaisuus on vakiintunut PD-potilaille.
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201612139RIND
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset juoksumattoharjoittelu ja maanpäällinen kävelyharjoittelu
-
COSMO ROBOTICS CO., LtdHanyang UniversityValmisAivohalvaus | Kävelyhäiriöt, neurologiset | Spastinen aivovamma | Lasten kävelyhäiriöt | Diplegia | Kävelyhäiriöt | Dyskineettinen aivovammaKorean tasavalta
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisAivohalvaus | TasapainovajeetYhdysvallat
-
Kessler FoundationRekrytointiTraumaattinen aivovammaYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiUniversity of CincinnatiValmisAivovaurio Traumaattinen LieväYhdysvallat
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytointiSkitsofrenia | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennus, majuri | Stressihäiriö, posttraumaattinenYhdysvallat
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrytointiDiabetes mellitus | Diabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Riphah International UniversityValmisParkinsonin tauti (PD) | Proprioseptiivinen neuromuskulaarinen helpotusPakistan
-
Florida Institute for Human and Machine CognitionEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrytointiDiabeettinen perifeerinen neuropatiaYhdysvallat
-
Umeå UniversityVästernorrland County Council, Sweden; Västerbotten County Council, SwedenAktiivinen, ei rekrytointiMasennushäiriö | Masennus murrosiässä | Dystymia ja krooninen masennusRuotsi