Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Flere praksiskontekster for å redusere kontekstavhengig læring i PD

14. mars 2021 oppdatert av: National Taiwan University Hospital

Flere praksiskontekster for å redusere kontekstavhengig læring for gangtrening hos personer med Parkinsons sykdom

Kontekstavhengig læring (CDL) er et fenomen hvor et individ viser overlegen motorisk ytelse i miljøkonteksten der en oppgave opprinnelig ble lært og praktisert, mens ytelsen kan reduseres hvis den utføres i en ny kontekst. Det har ofte blitt observert at etter at personer med Parkinsons sykdom (PD) lærte å gå i en klinisk setting, ser det ut til at de har problemer med å generalisere den lærte gangevnen tilbake til hjemmet eller lokalsamfunnet. Til dags dato har ingen effektive intervensjonstilnærminger blitt utviklet for å løse denne CDL for personer med PD. En tilnærming som potensielt kan redusere CDL er å øve på en motorisk oppgave i flere sammenhenger. Å lære en oppgave i flere sammenhenger ville gjøre deltakerne mindre tilbøyelige til å stole på den inkonsekvente kontekstuelle informasjonen i omgivelsene, og kunne lette genereringen av sterkere motoriske program og skjema. Ingen studier til dags dato har undersøkt effekten av flere praksiskontekster på å redusere CDL hos personer med PD. Det er heller ikke klart karakteristikkene til deltakerne som ville ha nytte av denne typen intervensjon.

Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av gangtrening i flere praksissammenhenger på CDL hos personer med PD. I tillegg har denne studien som mål å identifisere egenskapene til deltakerne som drar nytte av intervensjonen.

Sekstifire deltakere diagnostisert med idiopatisk PD vil bli rekruttert og randomisert i 2 grupper: Enkeltroms- og Toromsgrupper. Deltakerne får 45 minutter tredemølletrening og 15 minutter gangtrening over bakken i 12 økter. Gjennom hele treningsøktene vil Enkeltromsgruppen trene på å gå i samme rom, mens Toromsgruppen får gangtrening i 2 forskjellige rom. Alle deltakere vil bli vurdert av en blindet evaluator før, umiddelbart etter og 4 uker etter intervensjonen. Deltakerne vil gjennomgå en rekke kognitiv, motorisk atferd og nevrofysiologiske undersøkelser.

Gruppe × gang gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) og partiell eta-kvadrat (η2) vil bli beregnet for å bestemme intervensjonseffektene på utfallsmålene. Flere lineære regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme demografisk, kognitiv og motorisk atferd og nevrofysiologiske egenskaper til deltakere som drar nytte av de foreslåtte intervensjonene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Nyere bevis antydet at personer med Parkinsons sykdom (PD) viste større kontekstavhengighet under motorisk læring enn alderstilpassede ikke-funksjonshemmede voksne. Kontekstavhengig læring (CDL) er et fenomen hvor et individ viser overlegen motorisk ytelse i miljøkonteksten der en oppgave opprinnelig ble lært og praktisert, mens ytelsen kan reduseres hvis den utføres i en ny kontekst. Det har ofte blitt observert at etter at individer med PD lærte å gå i en klinisk setting, ser det ut til at de har problemer med å generalisere den lærte gangevnen tilbake til hjemmet eller lokalsamfunnet. Til dags dato har ingen effektive intervensjonstilnærminger blitt utviklet for å løse denne CDL for personer med PD.

En tilnærming som potensielt kan redusere CDL er å øve på en motorisk oppgave i flere sammenhenger. Basert på forskningen utført med friske unge voksne, vil det å lære en oppgave i flere sammenhenger gjøre deltakerne mindre tilbøyelige til å stole på den inkonsekvente kontekstuelle informasjonen i omgivelsene. Flere praksiskontekster kan også lette genereringen av sterkere motoriske program og skjemaer, noe som fører til bedre overføringsytelse og mindre kontekstavhengighet. Ingen studier til dags dato har undersøkt effekten av flere praksiskontekster på å redusere CDL hos personer med PD. Det er heller ikke klart karakteristikkene til deltakerne som ville ha nytte av denne typen intervensjon.

Mål: Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av gangtrening i flere praksissammenhenger på CDL hos personer med PD. I tillegg har denne studien som mål å identifisere egenskapene til deltakerne som drar nytte av intervensjonen.

Metoder: Totalt 64 deltakere med diagnosen idiopatisk PD vil bli rekruttert og randomisert i 2 grupper: Enkeltroms- og Toromsgrupper. Deltakerne vil motta en-til-en-terapi inkludert 45 minutter tredemølletrening og 15 minutter med gangtrening over bakken i totalt 12 økter. Gjennom de 12 treningsøktene vil Enkeltromsgruppen trene på å gå i samme rom, mens Toromsgruppen får gangtrening i 2 forskjellige rom. Alle deltakere vil bli vurdert av en blindet evaluator før, umiddelbart etter og 4 uker etter intervensjonen. Deltakerne vil gjennomgå en rekke kognitive, motoriske atferdsmessige og nevrofysiologiske undersøkelser. Kognitive vurderinger vil inkludere målinger av CDL, Montreal Cognitive Assessment og Stroop Color-Word-testen. Motoriske atferdsmål vil inkludere Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fem ganger sitt-til-stå-test, 10-meters gangtest, timed up and go-test, Activities-Specific Balance Confidence Scale og Parkinsons Disease Questionnaire-39. Nevrofysiologiske utfall vil bli undersøkt med transkraniell magnetisk stimulering for å bestemme endringene i kortikomotorisk eksitabilitet forbundet med intervensjonene.

Gruppe × gang gjentatte mål variansanalyse (ANOVA) og partiell eta-kvadrat (η2) vil bli beregnet for å bestemme intervensjonseffektene på utfallsmålene. Flere lineære regresjonsanalyser vil bli utført for å bestemme demografisk, kognitiv og motorisk atferd og nevrofysiologiske egenskaper til deltakere som drar nytte av de foreslåtte intervensjonene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i stand til å følge instruksjoner for å utføre oppgavene (Mini mental tilstandsundersøkelse ≥ 24)
  • kan lese og høre riktig uten eller med hjelpemidler (f.eks. briller eller høreapparater)
  • kan gå selvstendig med eller uten enheter

Ekskluderingskriterier:

  • har andre nevrologiske lidelser i tillegg til PD
  • har dyp hjernestimulering eller pacemaker implantert i kroppen
  • har en familiehistorie med epilepsi
  • har en selvhistorie med anfall
  • har ustabile medisinske tilstander

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltromsgruppe
Deltakerne som er tildelt enkeltromsgruppen vil motta tredemølletrening og gangtrening over bakken i ett rom (rom A) gjennom hele treningsøktene.
Atferdsmessig: tredemølletrening og gangtrening over bakken
Deltakerne vil bli randomisert i to ulike grupper, og de vil få tredemølle og overjordisk gangtrening i ett eller to rom.
Eksperimentell: Toroms gruppe
Deltakerne i Toromsgruppen vil få tredemølletrening og gangtrening over bakken i 2 rom (Rom A og B) i vekselvis rekkefølge.
Atferdsmessig: tredemølletrening og gangtrening over bakken
Deltakerne vil bli randomisert i to ulike grupper, og de vil få tredemølle og overjordisk gangtrening i ett eller to rom.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kontekstavhengig læring
Tidsramme: 45 minutter
For å evaluere kontekstavhengig læring er en fingersekvensoppgave spesialdesignet. Deltakerne vil bruke et forstørret tastatur for å fullføre den utformede fingersekvensoppgaven på datamaskinen.
45 minutter
10-meters gangtest (10-MWT)
Tidsramme: 5 minutter
Gangevnen til deltakerne med PD vil bli vurdert med 10-MWT. Deltakerne vil bli instruert om å gå langs en 10-meters gangvei i sin komfortable og raskeste ganghastighet. Gangparametere inkludert hastighet, skrittlengde, tråkkfrekvens, slagvinkel og løftevinkel vil bli beregnet.
5 minutter
Timed Up and Go (TUG)-testen
Tidsramme: 5 minutter
Deltakerne vil først sitte på en komfortabel stol med hofter og knær bøyd i 90°. Ved et "GO"-signal vil deltakerne reise seg fra stolen, gå 3 meter, snu seg, gå tilbake til stolen og sette seg ned. Deltakerne vil bli instruert til å fullføre oppgaven med deres foretrukne/komfortable hastighet. God til utmerket test-retest reliabilitet og inter-rater reliabilitet er etablert hos personer med PD.
5 minutter
Aktivitetsspesifikk Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: 5 minutter
Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen vil bli brukt for å undersøke et individs selvtillitsnivå for å ikke falle når de utfører daglige aktiviteter. ABC-skalaen inneholder 16 forskjellige aktiviteter utført innendørs og utendørs. Deltakerne vil bli bedt om å vurdere konfidensnivået sitt (fra 0 % til 100 % av selvtillit) for ikke å falle for hvert element. En gjennomsnittlig poengsum på de 16 elementene (spenner fra 0 % til 100 %) vil bli beregnet for å bestemme deltakerens konfidensnivå for ikke å falle når de utfører dagliglivets aktiviteter. Den interne konsistensen og test-retest-påliteligheten til ABC-skalaen hos pasienter med PD var utmerket.
5 minutter
Kortikomotorisk eksitabilitet
Tidsramme: 45 minutter
Transkraniell magnetisk stimulering (TMS) vil bli brukt for å evaluere kortikomotorisk eksitabilitet. Kortikomotoriske eksitabilitetsutfall vil inkludere hvilemotorisk terskel (RMT), motorisk fremkallende potensial (MEP), kortikal stille periode (CSP) varighet, kort intervall intrakortikal inhibering (SICI), intrakortikal tilrettelegging (ICF) og lang-intervall intrakortikal hemming (LICI) ). RMT kan reflektere membraneksitabiliteten til de kortikospinale nevronene og de kortikale interneuronene. Topp-til-topp MEP-amplitude er en indikator på integriteten og eksitabiliteten til kortikospinalkanalen. CSP er en periode hvor EMG-aktivitet undertrykkes i noen hundre millisekunder etter MEP, og har ofte blitt brukt som en indikator på den hemmende mekanismen som oppstår i kortikospinalkanalen. SICI, ICF og LICI har blitt identifisert som gode indikatorer på intrakortikal hemming og tilrettelegging.
45 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 10 minutter
MoCA vil bli brukt til å evaluere den generelle kognitive funksjonen til deltakerne. Den evaluerer flere kognitive funksjoner, inkludert oppmerksomhet, settskifting, korttidshukommelse, verbal flyt, beregning, orientering, sifferspenn, konseptuell tenkning og visuospatiale prosesseringsferdigheter. Den totale poengsummen til MoCA er 30 med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon. MoCA har gode til utmerkede psykometriske egenskaper
10 minutter
Stroop Color-Word-testen
Tidsramme: 5 minutter
Stroop Color-Word-testen vil bli brukt til å evaluere endringene i eksekutive funksjoner hos personer med PD. De eksekutive funksjonene som er involvert i Stroop Color-Word-testen er selektiv oppmerksomhet, inhibering og set-shifting. Stroop Color-Word-testen omfatter de kongruente og inkongruente testforholdene. Den kongruente tilstanden er når fargeblekket til et ord er koherent med det skrevne fargenavnet, og den inkongruente tilstanden er når fargeblekket er forskjellig fra det skrevne fargenavnet (f.eks. ordet 'rød' skrevet med blått blekk). Deltakerne blir bedt om å lese opp blekkfargen på ordet, men ikke fargeordets navn, så nøyaktig og så raskt som mulig innen 45 sekunder.
5 minutter
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 10 minutter
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et veletablert og mye brukt vurderingsverktøy for evaluering av alvorlighetsgraden av PD. UPDRS består av 4 seksjoner: 1) Mentasjon, atferd og humør, 2) Aktiviteter i dagliglivet (ADL), 3) Motorisk undersøkelse og 4) Komplikasjoner av terapi. I denne foreslåtte studien vil vi kun evaluere del 3 av skalaen - de motoriske forstyrrelsene til pasientene. Seksjonen for "motorisk undersøkelse" inneholder 18 tester med 33 elementer (noen tester inneholder bevegelse av venstre og høyre ekstremitet og/eller trunk), og hvert element scorer fra 0 (fraværende av symptomet) til 4 (merket i symptomet og tilstede mesteparten av tiden). Den totale skåren varierer fra 0 til 132 for del 3 av UPDRS med en lavere skåre indikerer færre PD-symptomer og en høyere skåre antyder mer alvorlig i PD-sykdom. Intern konsistens og validitet er etablert for å være utmerket for UPDRS.
10 minutter
Fem ganger sitt-til-stå-test (FTSTS).
Tidsramme: 5 minutter
Under FTSTS-testen vil deltakerne bli instruert til å reise seg fra en standardisert stol og deretter sette seg ned 5 ganger så fort som mulig. Jo mindre antall ganger deltakerne er i stand til å fullføre oppgaven trygt, vil indikere bedre styrke i underekstremitetene. Det ble funnet at test-retest-reliabiliteten til FTSTS-testen var god, og inter-rater-reliabilitet var utmerket for pasienter med PD.
5 minutter
Parkinsons sykdom Spørreskjema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: 10 minutter
PDQ-39 er et selvrapporterende spørreskjema som inneholder 39 elementer som vurderer effekten av PD på livskvalitet. PDQ-39 dekker 8 dimensjoner: mobilitet, daglige aktiviteter, emosjonelt velvære, stigma, kognisjon, kommunikasjon og kroppslig ubehag. Deltakerne er pålagt å svare på spørsmålene basert på deres erfaringer den foregående måneden før intervjuet. Poengsystemet for hvert element varierer fra 0 (ha aldri problemer) til 4 (har alltid vanskeligheter) med lavere poengsum som tyder på bedre livskvalitet.
10 minutter
Ny Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Tidsramme: 5 minutter
NFOG-Q vil bli brukt til å evaluere frysefrekvensen og alvorlighetsgraden til pasientene med PD. Den består av 3 deler; i første del vil et videoklipp bli vist til deltakerne med PD og bidra til å klassifisere om en person er en fryser eller ikke-fryser. Den andre og tredje delen av spørreskjemaet er kun utformet for frysere. PartⅡvurderer alvorlighetsgraden av FoG i henhold til frekvensen og varigheten av fryseepisodene, mens PartⅢevaluerer virkningen av frysing på daglige aktiviteter, som å gå. Påliteligheten og den interne konsistensen til NFOG-Q er veletablert for pasienter med PD.
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. desember 2017

Primær fullføring (Faktiske)

31. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. desember 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 201612139RIND

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på tredemølletrening og gangtrening over bakken

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Belgium

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere