Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Flere praksiskontekster for at reducere kontekstafhængig læring i PD

14. marts 2021 opdateret af: National Taiwan University Hospital

Flere praksiskontekster for at reducere kontekstafhængig læring til gangtræning hos mennesker med Parkinsons sygdom

Kontekstafhængig læring (CDL) er et fænomen, hvor et individ demonstrerer overlegen motorisk præstation i den miljømæssige kontekst, hvor en opgave oprindeligt blev lært og praktiseret, mens præstationen kan falde, hvis den udføres i en ny sammenhæng. Det er ofte blevet observeret, at efter at personer med Parkinsons sygdom (PD) har lært at gå i et klinisk miljø, ser det ud til, at de har svært ved at generalisere den indlærte gangevne tilbage til deres hjem eller lokalsamfund. Til dato er der ikke designet nogen effektive interventionsmetoder til at løse denne CDL for mennesker med PD. En tilgang, der potentielt kan reducere CDL, er at øve en motorisk opgave i flere sammenhænge. At lære en opgave i flere sammenhænge ville gøre deltagerne mindre tilbøjelige til at stole på den inkonsistente omgivende kontekstuelle information og kunne lette genereringen af ​​stærkere motoriske programmer og skemaer. Ingen undersøgelser til dato har undersøgt virkningerne af flere praksiskontekster på reduktion af CDL hos mennesker med PD. Det er heller ikke klart, hvilke karakteristika de deltagere har, som ville have gavn af denne type intervention.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af gangtræning i flere praksissammenhænge på CDL hos personer med PD. Derudover har denne undersøgelse til formål at identificere karakteristika for de deltagere, der har gavn af interventionen.

64 deltagere diagnosticeret med idiopatisk PD vil blive rekrutteret og randomiseret i 2 grupper: Enkeltværelses- og Toværelsesgrupper. Deltagerne vil modtage 45 minutters løbebåndstræning og 15 minutters gangtræning over jorden i 12 sessioner. Igennem træningssessionerne vil Enkeltværelsesgruppen øve sig i at gå i samme rum, mens Toværelsesgruppen får gangtræning i 2 adskilte rum. Alle deltagere vil blive vurderet af en blindet evaluator før, umiddelbart efter og 4 uger efter interventionen. Deltagerne vil gennemgå en række kognitiv, motorisk adfærd og neurofysiologiske undersøgelser.

Gruppe × gang gentagne mål variansanalyse (ANOVA) og det partielle eta-kvadrat (η2) vil blive beregnet for at bestemme interventionseffekterne på udfaldsmålene. Flere lineære regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme den demografiske, kognitive og motoriske adfærd og neurofysiologiske karakteristika hos deltagere, der drager fordel af de foreslåede interventioner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Nylige beviser tydede på, at personer med Parkinsons sygdom (PD) viste større kontekstafhængighed under motorisk læring end aldersmatchede ikke-handicappede voksne. Kontekstafhængig læring (CDL) er et fænomen, hvor et individ demonstrerer overlegen motorisk præstation i den miljømæssige kontekst, hvor en opgave oprindeligt blev lært og praktiseret, mens præstationen kan falde, hvis den udføres i en ny sammenhæng. Det er ofte blevet observeret, at efter at personer med PD har lært at gå i kliniske omgivelser, ser de ud til at have svært ved at generalisere den indlærte gangevne tilbage til deres hjem eller lokalsamfund. Til dato er der ikke designet nogen effektive interventionsmetoder til at løse denne CDL for mennesker med PD.

En tilgang, der potentielt kan reducere CDL, er at øve en motorisk opgave i flere sammenhænge. Baseret på forskningen udført med raske unge voksne ville det at lære en opgave i flere sammenhænge gøre deltagerne mindre tilbøjelige til at stole på den inkonsekvente omgivende kontekstuelle information. Flere praksiskontekster kunne også lette genereringen af ​​stærkere motoriske programmer og skemaer, hvilket fører til bedre overførselsydelse og mindre kontekstafhængighed. Ingen undersøgelser til dato har undersøgt virkningerne af flere praksiskontekster på reduktion af CDL hos mennesker med PD. Det er heller ikke klart, hvilke karakteristika de deltagere har, som ville have gavn af denne type intervention.

Formål: Denne undersøgelse har til formål at undersøge virkningerne af gangtræning i flere praksissammenhænge på CDL hos personer med PD. Derudover har denne undersøgelse til formål at identificere karakteristika for de deltagere, der har gavn af interventionen.

Metoder: I alt 64 deltagere diagnosticeret med idiopatisk PD vil blive rekrutteret og randomiseret i 2 grupper: Enkeltværelses- og Toværelsesgrupper. Deltagerne vil modtage en-til-en-terapi inklusive 45 minutters løbebåndstræning og 15 minutters gangtræning over jorden i i alt 12 sessioner. Igennem de 12 træningssessioner vil Enkeltværelsesgruppen øve sig i at gå i samme rum, mens Toværelsesgruppen får gangtræning i 2 adskilte rum. Alle deltagere vil blive vurderet af en blindet evaluator før, umiddelbart efter og 4 uger efter interventionen. Deltagerne vil gennemgå en række kognitive, motoriske adfærdsmæssige og neurofysiologiske undersøgelser. Kognitive vurderinger vil omfatte målinger af CDL, Montreal Cognitive Assessment og Stroop Color-Word-testen. Motoriske adfærdsmæssige mål vil omfatte Unified Parkinsons Disease Rating Scale, fem gange sit-to-stand test, 10 meter gangtest, timed up and go test, Activities-Specific Balance Confidence Scale og Parkinsons Disease Questionnaire-39. Neurofysiologiske resultater vil blive undersøgt med transkraniel magnetisk stimulering for at bestemme ændringerne i kortikomotorisk excitabilitet forbundet med interventionerne.

Gruppe × gang gentagne mål variansanalyse (ANOVA) og det partielle eta-kvadrat (η2) vil blive beregnet for at bestemme interventionseffekterne på udfaldsmålene. Flere lineære regressionsanalyser vil blive udført for at bestemme den demografiske, kognitive og motoriske adfærd og neurofysiologiske karakteristika hos deltagere, der drager fordel af de foreslåede interventioner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

58

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i stand til at følge instruktioner til at udføre opgaverne (Mini mental tilstandsundersøgelse ≥ 24)
  • i stand til at læse og høre korrekt uden eller med hjælpemidler (f.eks. briller eller høreapparater)
  • kan gå selvstændigt med eller uden enheder

Ekskluderingskriterier:

  • har andre neurologiske lidelser ud over PD
  • har dyb hjernestimulering eller pacemaker indopereret i kroppen
  • har en familiehistorie med epilepsi
  • har en selvhistorie med anfald
  • har ustabile medicinske tilstande

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Enkeltværelses gruppe
Deltagerne, der er tildelt enkeltværelsesgruppen, vil modtage løbebåndstræning og gangtræning over jorden i ét rum (Rum A) under træningssessionerne.
Deltagerne vil blive randomiseret i to forskellige grupper, og de vil modtage løbebånd og overjordisk gangtræning i et eller to rum.
Eksperimentel: To-værelses gruppe
Deltagerne i To-rums gruppen får løbebåndstræning og overjordisk gangtræning i 2 rum (Rum A og B) i skiftende rækkefølge.
Deltagerne vil blive randomiseret i to forskellige grupper, og de vil modtage løbebånd og overjordisk gangtræning i et eller to rum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontekstafhængig læring
Tidsramme: 45 min
For at evaluere kontekstafhængig læring er der specielt designet en fingersekvensopgave. Deltagerne vil bruge et forstørret tastatur til at udføre den designede computerfingersekvensopgave.
45 min
10-meter gangtest (10-MWT)
Tidsramme: 5 min
Gangevnen for deltagere med PD vil blive vurderet med 10-MWT. Deltagerne vil blive instrueret i at gå ad en 10 meter lang gangbro i deres behagelige og hurtigste ganghastighed. Gangparametre inklusive hastighed, skridtlængde, kadence, slagvinkel og lift-off-vinkel vil blive beregnet.
5 min
Timed Up and Go (TUG) testen
Tidsramme: 5 min
Deltagerne vil i første omgang sidde på en behagelig stol med hofter og knæ bøjet 90°. Ved et 'GO'-signal vil deltagerne rejse sig fra stolen, gå 3 meter, vende om, gå tilbage til stolen og sætte sig ned. Deltagerne vil blive instrueret i at udføre opgaven med deres foretrukne/komfortable hastighed. God til fremragende test-gentest-pålidelighed og inter-bedømmer-pålidelighed er blevet etableret hos personer med PD.
5 min
Aktivitetsspecifik Balance Confidence (ABC)-skala
Tidsramme: 5 min
Activities-Specific Balance Confidence (ABC)-skalaen vil blive brugt til at undersøge et individs tillidsniveau for ikke at falde, når de udfører dagligdags aktiviteter. ABC-skalaen indeholder 16 forskellige aktiviteter, der udføres indendørs og udendørs. Deltagerne vil blive bedt om at vurdere deres tillidsniveau (spænder fra 0 % til 100 % af tillid) for ikke at falde for hvert punkt. En gennemsnitlig score på de 16 punkter (spænder fra 0% til 100%) vil blive beregnet for at bestemme deltagerens tillidsniveau for ikke at falde, når de udfører dagligdags aktiviteter. Den interne konsistens og test-gentest-pålidelighed af ABC-skalaen hos patienter med PD var fremragende.
5 min
Kortikomotorisk excitabilitet
Tidsramme: 45 min
Transkraniel magnetisk stimulation (TMS) vil blive brugt til at evaluere kortikomotorisk excitabilitet. Kortikomotoriske excitabilitetsresultater vil omfatte hvilende motorisk tærskel (RMT), motorisk fremkaldende potentiale (MEP), kortikal tavs periode (CSP) varighed, kort-interval intrakortikal hæmning (SICI), intracortical facilitation (ICF) og lang-interval intracortical inhibering (LICI) ). RMT kunne afspejle membranexcitabiliteten af ​​de corticospinal neuroner og de kortikale interneuroner. Peak-to-peak MEP-amplitude er en indikator for integriteten og excitabiliteten af ​​corticospinalkanalen. CSP er en periode, hvor EMG-aktivitet undertrykkes i et par hundrede millisekunder efter MEP, og er ofte blevet brugt som en indikator for den hæmmende mekanisme, der forekommer i corticospinalkanalen. SICI, ICF og LICI er blevet identificeret som gode indikatorer for intrakortikal hæmning og facilitering.
45 min

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
Tidsramme: 10 min
MoCA vil blive brugt til at evaluere deltagernes generelle kognitive funktion. Den evaluerer adskillige kognitive funktioner, herunder opmærksomhed, sætskift, korttidshukommelse, verbal flydende, beregning, orientering, cifferspan, konceptuel tænkning og visuospatiale bearbejdningsfærdigheder. Den samlede score for MoCA er 30 med en højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion. MoCA har gode til fremragende psykometriske egenskaber
10 min
Stroop Color-Word-testen
Tidsramme: 5 min
Stroop Color-Word-testen vil blive brugt til at evaluere ændringerne i eksekutive funktioner hos mennesker med PD. De eksekutive funktioner involveret i Stroop Color-Word-testen er selektiv opmærksomhed, hæmning og sætskift. Stroop Color-Word-testen omfatter de kongruente og inkongruente testbetingelser. Den kongruente tilstand er, når farveblæk i et ord er kohærent med det skrevne farvenavn, og den inkongruente betingelse er, når farveblæk adskiller sig fra det skrevne farvenavn (f.eks. ordet 'rød' skrevet med blåt blæk). Deltagerne instrueres i at læse ordets blækfarve op, men ikke farveordets navn, så præcist og så hurtigt som muligt inden for 45 sekunder.
5 min
Den Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)
Tidsramme: 10 min
Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS) er et veletableret og udbredt vurderingsværktøj til evaluering af sygdommens sværhedsgrad af PD. UPDRS består af 4 sektioner: 1) Mentation, adfærd og humør, 2) Aktiviteter i dagligdagen (ADL), 3) Motorisk undersøgelse og 4) Komplikationer af terapi. I denne foreslåede undersøgelse vil vi kun evaluere del 3 af skalaen - patienternes motoriske forstyrrelser. Afsnittet af "motorisk undersøgelse" indeholder 18 test med 33 punkter (nogle test indeholder bevægelse af venstre og højre ekstremiteter og/eller krop), og hvert emne scorer fra 0 (fraværende af symptomet) til 4 (markeret i symptomet og til stede det meste af tiden). Den samlede score spænder fra 0 til 132 for del 3 af UPDRS med en lavere score indikerer færre PD-symptomer og en højere score tyder på mere alvorlig i PD-sygdom. Intern konsistens og validitet er blevet etableret for at være fremragende til UPDRS.
10 min
Fem gange Sit-to-Stand (FTSTS) test
Tidsramme: 5 min
Under FTSTS-testen vil deltagerne blive instrueret i at rejse sig fra en standardiseret stol og derefter sætte sig ned 5 gange så hurtigt som muligt. Jo mindre antal gange, deltagerne er i stand til at udføre opgaven sikkert, tyder på bedre styrke i underekstremiteterne. Det viste sig, at test-gentest-reliabiliteten af ​​FTSTS-testen var god, og inter-rater-reliabilitet var fremragende for patienter med PD.
5 min
Parkinsons sygdom spørgeskema-39 (PDQ-39)
Tidsramme: 10 min
PDQ-39 er et selvrapporterende spørgeskema, der indeholder 39 punkter, der vurderer virkningen af ​​PD på livskvaliteten. PDQ-39 dækker 8 dimensioner: mobilitet, dagligdags aktiviteter, følelsesmæssigt velvære, stigmatisering, kognition, kommunikation og kropsligt ubehag. Deltagerne skal besvare spørgsmålene baseret på deres erfaringer i den foregående måned forud for interviewet. Scoringssystemet for hvert emne spænder fra 0 (har aldrig svært ved) til 4 (har altid svært ved) med lavere score, der tyder på bedre livskvalitet.
10 min
Nyt Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
Tidsramme: 5 min
NFOG-Q vil blive brugt til at evaluere frysefrekvensen og sværhedsgraden af ​​patienter med PD. Den består af 3 dele; i første del vil et videoklip blive vist til deltagerne med PD og hjælpe med at klassificere, om en person er en fryser eller ikke-fryser. Anden og tredje del af spørgeskemaet er kun designet til frysere. PartⅡvurderer sværhedsgraden af ​​FoG i henhold til hyppigheden og varigheden af ​​fryseepisoder, mens PartⅢevaluerer virkningen af ​​frysning på daglige aktiviteter, såsom at gå. NFOG-Q'ens pålidelighed og interne konsistens er veletableret for patienter med PD.
5 min

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. december 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med løbebåndstræning og overjordisk gangtræning

Abonner