PDにおける文脈依存学習を減らすための複数の実践文脈
パーキンソン病患者の歩行訓練のための文脈依存学習を減らすための複数の実践文脈
文脈依存学習 (CDL) は、タスクが最初に学習および実践された環境コンテキストで優れた運動能力を発揮する現象ですが、新しいコンテキストで実行されるとパフォーマンスが低下する可能性があります。 パーキンソン病 (PD) 患者が臨床現場で歩き方を学んだ後、学んだ歩行能力を自宅やコミュニティに一般化するのが難しいように見えることがよく観察されています。 今日まで、PD を持つ人々のこの CDL を解決するために設計された効果的な介入アプローチはありません。 CDL を減らす可能性のあるアプローチの 1 つは、複数の状況で運動課題を練習することです。 複数のコンテキストでタスクを学習すると、参加者は一貫性のない周囲のコンテキスト情報に依存する可能性が低くなり、より強力な運動プログラムとスキーマの生成が促進される可能性があります。 これまでのところ、PD を持つ人々の CDL の減少に対する複数の実践状況の影響を調査した研究はありません。 また、この種の介入から恩恵を受ける参加者の特徴も明らかではありません。
この研究は、PD を持つ個人の CDL に対する複数の実践状況での歩行トレーニングの効果を調査することを目的としています。 さらに、この研究は、介入の恩恵を受ける参加者の特徴を特定することを目的としています。
特発性PDと診断された64人の参加者が募集され、無作為に2つのグループに分けられます：シングルルームとツールームグループ。 参加者は、45 分間のトレッドミル トレーニングと 15 分間の地上歩行トレーニングを 12 セッション受けます。 トレーニング セッション中、シングル ルーム グループは同じ部屋でウォーキングの練習を行いますが、ツー ルーム グループは 2 つの部屋で歩行トレーニングを受けます。 すべての参加者は、介入の前、直後、および 4 週間後に盲検化された評価者によって評価されます。 参加者は、一連の認知、運動行動、および神経生理学的検査を受けます。
グループ × 時間反復測定分散分析 (ANOVA) および部分イータ スクエア (η2) を計算して、結果測定値に対する介入効果を決定します。 提案された介入の恩恵を受ける参加者の人口統計学的、認知的および運動的行動、神経生理学的特性を決定するために、複数の線形回帰分析が実行されます。
調査の概要
詳細な説明
背景: 最近の証拠は、パーキンソン病 (PD) を持つ個人が、同年齢の障害のない成人よりも運動学習中に大きな文脈依存性を示すことを示唆しています。 文脈依存学習 (CDL) は、タスクが最初に学習および実践された環境コンテキストで優れた運動能力を発揮する現象ですが、新しいコンテキストで実行されるとパフォーマンスが低下する可能性があります。 PD患者が臨床環境で歩き方を学んだ後、学んだ歩行能力を家庭や地域社会に一般化するのが難しいように見えることがしばしば観察されています. 今日まで、PD を持つ人々のこの CDL を解決するために設計された効果的な介入アプローチはありません。
CDL を減らす可能性のあるアプローチの 1 つは、複数の状況で運動課題を練習することです。 健康な若年成人を対象に実施された研究に基づくと、複数のコンテキストでタスクを学習すると、参加者は一貫性のない周囲のコンテキスト情報に依存する可能性が低くなります。 複数の練習コンテキストは、より強力な運動プログラムとスキーマの生成を容易にし、転送パフォーマンスを向上させ、コンテキスト依存を少なくします。 これまでのところ、PD を持つ人々の CDL の減少に対する複数の実践状況の影響を調査した研究はありません。 また、この種の介入から恩恵を受ける参加者の特徴も明らかではありません。
目的: この研究は、PD を持つ個人の CDL に対する複数の実践状況での歩行トレーニングの効果を調査することを目的としています。 さらに、この研究は、介入の恩恵を受ける参加者の特徴を特定することを目的としています。
方法: 特発性 PD と診断された合計 64 人の参加者が募集され、無作為に 2 つのグループに分けられます: シングルルーム グループとツールーム グループ。 参加者は、45 分間のトレッドミル トレーニングと 15 分間の地上歩行トレーニングを含む、合計 12 セッションのマンツーマン セラピーを受けます。 12回のトレーニングセッションを通じて、シングルルームグループは同じ部屋でウォーキングの練習を行い、ツールームグループは2つの別々の部屋で歩行トレーニングを受けます。 すべての参加者は、介入の前、直後、および 4 週間後に盲検化された評価者によって評価されます。 参加者は、一連の認知、運動行動、および神経生理学的検査を受けます。 認知評価には、CDL、Montreal Cognitive Assessment、および Stroop Color-Word テストの測定が含まれます。 運動行動測定には、統合パーキンソン病評価尺度、5 回の着座テスト、10 メートル歩行テスト、タイムアップ アンド ゴー テスト、アクティビティ固有のバランス信頼度スケール、およびパーキンソン病アンケート-39 が含まれます。 介入に関連する皮質運動興奮性の変化を判断するために、経頭蓋磁気刺激を用いて神経生理学的転帰を調べます。
グループ × 時間反復測定分散分析 (ANOVA) および部分イータ スクエア (η2) を計算して、結果測定値に対する介入効果を決定します。 提案された介入の恩恵を受ける参加者の人口統計学的、認知的および運動的行動、神経生理学的特性を決定するために、複数の線形回帰分析が実行されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Taipei、台湾
- National Taiwan University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- タスクを実行するための指示に従うことができる (Mini Mental State Examination ≥ 24)
- 補聴器（眼鏡や補聴器など）の有無にかかわらず、適切に読み聞きすることができる
- デバイスの有無にかかわらず独立して歩くことができます
除外基準:
- PD以外の神経疾患がある
- 脳深部刺激療法または体内にペースメーカーが埋め込まれている
- てんかんの家族歴がある
- 自己発作歴がある
- 病状が不安定である
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：個室グループ
シングル ルーム グループに割り当てられた参加者は、トレーニング セッション全体を通じて、トレッドミル トレーニングと地上歩行トレーニングを 1 つの部屋 (ルーム A) で受けます。
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参加者は無作為に 2 つの異なるグループに分けられ、1 つまたは 2 つの部屋でトレッドミルと地上での歩行トレーニングを受けます。
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実験的：2部屋グループ
2 ルーム グループの参加者は、2 つのルーム (ルーム A とルーム B) でトレッドミル トレーニングと地上歩行トレーニングを交互に受けます。
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参加者は無作為に 2 つの異なるグループに分けられ、1 つまたは 2 つの部屋でトレッドミルと地上での歩行トレーニングを受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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文脈依存学習
時間枠：45分
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コンテキスト依存の学習を評価するために、指シーケンス タスクが特別に設計されています。
参加者は、拡大されたキーボードを使用して、設計されたコンピューターの指シーケンス タスクを完了します。
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45分
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10 メートル歩行テスト (10-MWT)
時間枠：5分
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PDの参加者の歩行能力は、10-MWTで評価されます。
参加者は、快適で最速の歩行速度で 10 メートルの歩道を歩くように指示されます。
速度、歩幅、ケイデンス、打撃角度、リフトオフ角度などの歩行パラメータが計算されます。
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5分
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Timed Up and Go (TUG) テスト
時間枠：5分
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参加者は最初、腰と膝を 90° に曲げた快適な椅子に座ります。
「GO」の合図で、参加者は椅子から立ち上がり、3 メートル歩き、向きを変え、椅子に戻り、座る。
参加者は、好みの/快適な速度でタスクを完了するように指示されます。
パーキンソン病患者では、良好から優れた再試験の信頼性と評価者間の信頼性が確立されています。
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5分
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アクティビティ固有のバランス信頼度 (ABC) スケール
時間枠：5分
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活動別バランス信頼度 (ABC) スケールは、日常生活の活動を行っているときに落ちないという個人の信頼度を調べるために使用されます。
ABC スケールには、屋内と屋外で行われる 16 の異なる活動が含まれています。
参加者は、各項目について落ちていないことの信頼レベル (信頼の 0% から 100% の範囲) を評価するよう求められます。
16 項目の平均スコア (0% から 100% の範囲) を計算して、参加者が日常生活の活動を行っているときに転倒しないという自信レベルを決定します。
PD 患者における ABC スケールの内部一貫性と再テストの信頼性は優れていました。
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5分
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皮質運動興奮性
時間枠：45分
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経頭蓋磁気刺激 (TMS) は、皮質運動興奮性を評価するために使用されます。
皮質運動興奮性の結果には、安静時運動閾値 (RMT)、運動誘発電位 (MEP)、皮質無声期 (CSP) 持続時間、短い間隔の皮質内抑制 (SICI)、皮質内促進 (ICF)、および長い間隔の皮質内抑制 (LICI) が含まれます。 ）。
RMT は、皮質脊髄ニューロンと皮質介在ニューロンの膜興奮性を反映している可能性があります。
ピーク ツー ピーク MEP 振幅は、皮質脊髄路の完全性と興奮性の指標です。
CSP は、MEP 後の数百ミリ秒間 EMG 活動が抑制される期間であり、皮質脊髄路内で発生する抑制メカニズムの指標としてよく使用されます。
SICI、ICF、および LICI は、皮質内の抑制と促進の優れた指標であることが確認されています。
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45分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モントリオール認知評価 (MoCA)
時間枠：10分
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MoCA は、参加者の一般的な認知機能を評価するために使用されます。
注意、セットシフト、短期記憶、言語の流暢さ、計算、向き、指のスパン、概念的思考、視覚空間処理スキルなど、いくつかの認知機能を評価します。
MoCA の合計スコアは 30 で、スコアが高いほど認知機能が優れていることを示します。
MoCA は優れた心理測定特性を備えています。
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10分
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Stroop Color-Word テスト
時間枠：5分
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Stroop Color-Word テストは、PD 患者の実行機能の変化を評価するために使用されます。
Stroop Color-Word テストに含まれる実行機能は、選択的注意、抑制、およびセット シフトです。
Stroop Color-Word テストは、合同および不一致のテスト条件で構成されます。
単語の色インクが書かれた色の名前と一致する場合は合同条件であり、不一致の条件は色インクが書かれた色の名前と異なる場合です (たとえば、「赤」という単語が青インクで書かれている)。
参加者は、単語のインクの色を読み上げるように指示されますが、色の単語の名前は読み上げず、45 秒以内にできるだけ正確かつ迅速に読み上げるように指示されます。
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5分
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS)
時間枠：10分
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統一パーキンソン病評価尺度 (UPDRS) は、PD の疾患の重症度を評価するために確立され、広く使用されている評価ツールです。
UPDRS は、1) 精神、行動、気分、2) 日常生活動作 (ADL)、3) 運動検査、4) 治療の合併症の 4 つのセクションで構成されています。
この提案された研究では、スケールのパート 3 - 患者の運動障害のみを評価します。
「運動検査」のセクションには、33 項目の 18 のテストがあり (いくつかのテストには、左右の四肢および/または体幹の動きが含まれます)、各項目は 0 (症状のない) から 4 (症状およびほとんどの場合存在します）。
UPDRS のパート 3 の合計スコアの範囲は 0 ～ 132 で、スコアが低いほど PD の症状が少ないことを示し、スコアが高いほど PD 疾患がより深刻であることを示します。
内部の一貫性と有効性は、UPDRS にとって優れていることが確立されています。
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10分
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5回の立位（FTSTS）テスト
時間枠：5分
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FTSTS テスト中、参加者は標準化された椅子から立ち上がってから、できるだけ速く 5 回座るように指示されます。
参加者がタスクを安全に完了できる回数が少ないほど、下肢の強度が高いことを示します。
FTSTS テストの再テスト信頼性は良好であり、評価者間信頼性は PD 患者で優れていることがわかりました。
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5分
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パーキンソン病アンケート-39 (PDQ-39)
時間枠：10分
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PDQ-39 は、生活の質に対する PD の影響を評価する 39 の項目を含む自己報告アンケートです。
PDQ-39 は、可動性、日常生活動作、情緒的幸福、スティグマ、認知、コミュニケーション、および身体的不快感の 8 つの側面をカバーしています。
参加者は、インタビューの前月の経験に基づいて質問に答える必要があります。
各項目のスコアリング システムは 0 (まったく問題がない) から 4 (常に問題がある) までの範囲であり、スコアが低いほど生活の質が高いことを示します。
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10分
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New Freezing of Gait Questionnaire (NFOG-Q)
時間枠：5分
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NFOG-Q は、PD 患者の凍結頻度と重症度を評価するために使用されます。
3つの部分で構成されています。最初の部分では、PD を持つ参加者にビデオ クリップが表示され、個人がフリーザーか非フリーザーかを分類するのに役立ちます。
アンケートの 2 番目と 3 番目の部分は、冷凍庫のみを対象としています。
パートIIでは、凍結エピソードの頻度と持続時間に応じてFoGの重症度を評価し、パートIIIでは、歩行などの日常活動に対する凍結の影響を評価します。
NFOG-Q の信頼性と内部一貫性は、PD 患者に対して十分に確立されています。
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5分
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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