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Múltiplos contextos de prática para reduzir a aprendizagem dependente do contexto em DP

14 de março de 2021 atualizado por: National Taiwan University Hospital

Múltiplos contextos de prática para reduzir a aprendizagem dependente do contexto para treinamento de marcha em pessoas com doença de Parkinson

Aprendizagem dependente do contexto (CDL) é um fenômeno em que um indivíduo demonstra desempenho motor superior no contexto ambiental em que uma tarefa foi originalmente aprendida e praticada, enquanto o desempenho pode diminuir se realizado em um novo contexto. Tem sido frequentemente observado que, depois que os indivíduos com doença de Parkinson (DP) aprenderam a andar em um ambiente clínico, eles parecem ter dificuldade em generalizar a habilidade de andar aprendida de volta para sua casa ou comunidade. Até o momento, nenhuma abordagem de intervenção eficaz foi projetada para resolver essa CDL para pessoas com DP. Uma abordagem que poderia reduzir o CDL é praticar uma tarefa motora em vários contextos. Aprender uma tarefa em contextos múltiplos tornaria os participantes menos propensos a confiar na informação contextual do ambiente inconsistente e poderia facilitar a geração de programas e esquemas motores mais fortes. Nenhum estudo até o momento investigou os efeitos de múltiplos contextos de prática na redução da CDL em pessoas com DP. Também não está claro as características dos participantes que se beneficiariam com esse tipo de intervenção.

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treino de marcha em múltiplos contextos de prática na CDL em indivíduos com DP. Adicionalmente, este estudo visa identificar as características dos participantes que se beneficiam da intervenção.

Sessenta e quatro participantes diagnosticados com DP idiopática serão recrutados e randomizados em 2 grupos: grupos de sala única e de duas salas. Os participantes receberão 45 minutos de treinamento em esteira e 15 minutos de treinamento de marcha em solo por 12 sessões. Ao longo dos treinos, o grupo de Sala Única praticará a marcha na mesma sala, enquanto o grupo de Duas Salas receberá treino de marcha em 2 salas distintas. Todos os participantes serão avaliados por um avaliador cego antes, imediatamente após e 4 semanas após a intervenção. Os participantes passarão por uma série de exames cognitivos, comportamentais e neurofisiológicos.

A análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas de grupo × tempo e o quadrado eta parcial (η2) serão calculados para determinar os efeitos da intervenção nas medidas de resultado. Análises de regressão linear múltipla serão realizadas para determinar as características demográficas, cognitivas, motoras e neurofisiológicas dos participantes que se beneficiarem das intervenções propostas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: Evidências recentes sugeriram que indivíduos com doença de Parkinson (DP) demonstraram maior dependência de contexto durante o aprendizado motor do que adultos não deficientes da mesma idade. Aprendizagem dependente do contexto (CDL) é um fenômeno em que um indivíduo demonstra desempenho motor superior no contexto ambiental em que uma tarefa foi originalmente aprendida e praticada, enquanto o desempenho pode diminuir se realizado em um novo contexto. Muitas vezes, foi observado que, depois que os indivíduos com DP aprenderam a andar em um ambiente clínico, eles parecem ter dificuldade em generalizar a habilidade de andar aprendida de volta para sua casa ou comunidade. Até o momento, nenhuma abordagem de intervenção eficaz foi projetada para resolver essa CDL para pessoas com DP.

Uma abordagem que poderia reduzir o CDL é praticar uma tarefa motora em vários contextos. Com base na pesquisa realizada com adultos jovens saudáveis, aprender uma tarefa em vários contextos tornaria os participantes menos propensos a confiar nas informações contextuais inconsistentes do ambiente. Múltiplos contextos de prática também podem facilitar a geração de programas e esquemas motores mais fortes, levando a um melhor desempenho de transferência e menos dependência de contexto. Nenhum estudo até o momento investigou os efeitos de múltiplos contextos de prática na redução da CDL em pessoas com DP. Também não está claro as características dos participantes que se beneficiariam com esse tipo de intervenção.

Objetivos: Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos do treino de marcha em múltiplos contextos de prática na CDL em indivíduos com DP. Adicionalmente, este estudo visa identificar as características dos participantes que se beneficiam da intervenção.

Métodos: Um total de 64 participantes diagnosticados com DP idiopática serão recrutados e randomizados em 2 grupos: Grupos de quarto único e Grupos de dois quartos. Os participantes receberão terapia individual, incluindo 45 minutos de treinamento em esteira e 15 minutos de treinamento de marcha em um total de 12 sessões. Ao longo das 12 sessões de treino, o grupo Single Room irá praticar a marcha na mesma sala, enquanto o grupo Two Room receberá treino de marcha em 2 salas distintas. Todos os participantes serão avaliados por um avaliador cego antes, imediatamente após e 4 semanas após a intervenção. Os participantes passarão por uma série de exames cognitivos, comportamentais motores e neurofisiológicos. As avaliações cognitivas incluirão medidas de CDL, Montreal Cognitive Assessment e o teste Stroop Color-Word. As medidas comportamentais motoras incluirão a Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson, cinco vezes o teste sentar-levantar, teste de caminhada de 10 metros, teste cronometrado e ir, Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas e Questionário de Doença de Parkinson-39. Os resultados neurofisiológicos serão examinados com estimulação magnética transcraniana para determinar as mudanças na excitabilidade corticomotora associadas às intervenções.

A análise de variância (ANOVA) de medidas repetidas de grupo × tempo e o quadrado eta parcial (η2) serão calculados para determinar os efeitos da intervenção nas medidas de resultado. Análises de regressão linear múltipla serão realizadas para determinar as características demográficas, cognitivas, motoras e neurofisiológicas dos participantes que se beneficiarem das intervenções propostas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

58

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • capaz de seguir instruções para realizar as tarefas (Mini Exame do Estado Mental ≥ 24)
  • capaz de ler e ouvir corretamente sem ou com aparelhos (por exemplo, óculos ou aparelhos auditivos)
  • pode andar de forma independente com ou sem dispositivos

Critério de exclusão:

  • tem outros distúrbios neurológicos além da DP
  • tem estimulação cerebral profunda ou marca-passo implantado em seu corpo
  • tem história familiar de epilepsia
  • tem uma auto-história de convulsão
  • tem condições médicas instáveis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Grupo de quarto individual
Os participantes designados para o grupo de Sala Única receberão treinamento em esteira e marcha no solo em uma sala (Sala A) durante as sessões de treinamento.
Comportamental: treinamento em esteira e treinamento de marcha no solo
Os participantes serão randomizados em dois grupos diferentes e receberão treinamento em esteira e marcha em solo em uma ou duas salas.
Experimental: Grupo de dois quartos
Os participantes do grupo Two Room receberão treinamento em esteira e treino de marcha em solo em 2 salas (Sala A e B) em ordem alternada.
Comportamental: treinamento em esteira e treinamento de marcha no solo
Os participantes serão randomizados em dois grupos diferentes e receberão treinamento em esteira e marcha em solo em uma ou duas salas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aprendizagem dependente do contexto
Prazo: 45 minutos
Para avaliar a aprendizagem dependente do contexto, uma tarefa de sequência de dedos foi especialmente projetada. Os participantes usarão um teclado ampliado para concluir a tarefa de sequência de dedos do computador projetada.
45 minutos
Teste de caminhada de 10 metros (10-MWT)
Prazo: 5 minutos
A capacidade de caminhada dos participantes com DP será avaliada com o TC10. Os participantes serão instruídos a caminhar ao longo de uma passarela de 10 metros em sua velocidade de caminhada confortável e mais rápida. Parâmetros de marcha, incluindo velocidade, comprimento do passo, cadência, ângulo de ataque e ângulo de levantamento serão calculados.
5 minutos
O teste Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 5 minutos
Os participantes inicialmente se sentarão em uma cadeira confortável com o quadril e os joelhos flexionados a 90°. Ao sinal de 'GO', os participantes se levantarão da cadeira, caminharão 3 metros, se virarão, voltarão para a cadeira e sentarão. Os participantes serão instruídos a completar a tarefa em sua velocidade preferida/confortável. A confiabilidade teste-reteste de boa a excelente e a confiabilidade entre avaliadores foram estabelecidas em pessoas com DP.
5 minutos
Escala de Confiança de Equilíbrio de Atividades Específicas (ABC)
Prazo: 5 minutos
A escala de confiança de equilíbrio de atividades específicas (ABC) será usada para examinar o nível de confiança de um indivíduo em não cair ao realizar atividades da vida diária. A Escala ABC contém 16 atividades diferentes realizadas em ambientes fechados e ao ar livre. Os participantes serão solicitados a avaliar seu nível de confiança (intervalo de 0% a 100% de confiança) de não cair para cada item. Uma pontuação média dos 16 itens (variação de 0% a 100%) será calculada para determinar o nível de confiança do participante em não cair ao realizar as atividades da vida diária. A consistência interna e a confiabilidade teste-reteste da escala ABC em pacientes com DP foram excelentes.
5 minutos
Excitabilidade corticomotora
Prazo: 45 minutos
A estimulação magnética transcraniana (EMT) será utilizada para avaliar a excitabilidade corticomotora. Os resultados da excitabilidade corticomotora incluirão limiar motor em repouso (RMT), potencial evocado motor (MEP), duração do período silencioso cortical (CSP), inibição intracortical de intervalo curto (SICI), facilitação intracortical (ICF) e inibição intracortical de intervalo longo (LICI ). O RMT pode refletir a excitabilidade da membrana dos neurônios corticospinais e dos interneurônios corticais. A amplitude pico a pico do MEP é um indicador da integridade e excitabilidade do trato corticospinal. O CSP é um período em que a atividade EMG é suprimida por algumas centenas de milissegundos após o MEP, e tem sido frequentemente usado como um indicador do mecanismo inibitório que ocorre no trato corticospinal. O SICI, ICF e LICI foram identificados como bons indicadores de inibição e facilitação intracortical.
45 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação Cognitiva de Montreal (MoCA)
Prazo: 10 minutos
O MoCA será usado para avaliar a função cognitiva geral dos participantes. Ele avalia várias funções cognitivas, incluindo atenção, mudança de cenário, memória de curto prazo, fluência verbal, cálculo, orientação, extensão de dígitos, pensamento conceitual e habilidades de processamento visuoespacial. A pontuação total do MoCA é 30, com uma pontuação mais alta indicando melhor função cognitiva. O MoCA tem boas a excelentes propriedades psicométricas
10 minutos
O teste Stroop Color-Word
Prazo: 5 minutos
O teste Stroop Color-Word será utilizado para avaliar as mudanças nas funções executivas em pessoas com DP. As funções executivas envolvidas no teste Stroop Color-Word são atenção seletiva, inibição e mudança de cenário. O teste Stroop Color-Word compreende as condições de teste congruentes e incongruentes. A condição congruente é quando a cor da tinta de uma palavra é coerente com o nome da cor escrita, e a condição incongruente é quando a cor da tinta difere do nome da cor escrita (por exemplo, a palavra 'vermelho' escrita com tinta azul). Os participantes são instruídos a ler a cor da tinta da palavra, mas não o nome da palavra colorida, com a maior precisão e rapidez possível em 45 segundos.
5 minutos
Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson (UPDRS)
Prazo: 10 minutos
A Escala Unificada de Classificação da Doença de Parkinson (UPDRS) é uma ferramenta de classificação bem estabelecida e amplamente utilizada para a avaliação da gravidade da DP. O UPDRS consiste em 4 seções: 1) Mentação, Comportamento e Humor, 2) Atividades da vida diária (AVD), 3) Exame motor e 4) Complicações da terapia. Neste estudo proposto, avaliaremos apenas a parte 3 da escala - os distúrbios motores dos pacientes. A seção de "exame motor" contém 18 testes com 33 itens (alguns testes contêm movimento das extremidades esquerda e direita e/ou tronco), e cada item pontua de 0 (ausente do sintoma) a 4 (marcado no sintoma e presente na maioria das vezes). A pontuação total varia de 0 a 132 para a Parte 3 da UPDRS com uma pontuação mais baixa indica menos sintomas de DP e uma pontuação mais alta sugere mais gravidade na doença de DP. A consistência interna e a validade foram estabelecidas como excelentes para UPDRS.
10 minutos
Teste Sentar-para-Levantar Cinco Vezes (FTSTS)
Prazo: 5 minutos
Durante o teste FTSTS, os participantes serão instruídos a levantar de uma cadeira padronizada e sentar 5 vezes o mais rápido possível. A menor quantidade de vezes que os participantes conseguem completar a tarefa com segurança indicaria melhor força dos membros inferiores. Verificou-se que a confiabilidade teste-reteste do teste FTSTS foi boa e a confiabilidade entre avaliadores foi excelente para pacientes com DP.
5 minutos
Questionário de Doença de Parkinson-39 (PDQ-39)
Prazo: 10 minutos
O PDQ-39 é um questionário de autorrelato contendo 39 itens que avaliam o impacto da DP na qualidade de vida. O PDQ-39 abrange 8 dimensões: mobilidade, atividades da vida diária, bem-estar emocional, estigma, cognição, comunicação e desconforto corporal. Os participantes são obrigados a responder às perguntas com base em suas experiências no mês anterior à entrevista. O sistema de pontuação para cada item varia de 0 (nunca tem dificuldade) a 4 (sempre tem dificuldade) com pontuações mais baixas sugerindo melhor qualidade de vida.
10 minutos
Novo Questionário de Congelamento da Marcha (NFOG-Q)
Prazo: 5 minutos
O NFOG-Q será utilizado para avaliar a frequência de congelamento e a gravidade dos pacientes com DP. Compõe-se de 3 partes; na primeira parte, um videoclipe será exibido aos participantes com DP e ajudará a classificar se um indivíduo é congelador ou não congelador. A segunda e a terceira parte do questionário destinam-se apenas a congeladores. PartⅡavalia a gravidade da FoG de acordo com a frequência e duração dos episódios de congelamento, enquanto PartⅢavalia o impacto do congelamento nas atividades diárias, como caminhar. A confiabilidade e a consistência interna do NFOG-Q foram bem estabelecidas para pacientes com DP.
5 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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National Taiwan University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2020

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de dezembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 201612139RIND

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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