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Mehrere Übungskontexte zur Reduzierung des kontextabhängigen Lernens bei PD

14. März 2021 aktualisiert von: National Taiwan University Hospital

Mehrere Übungskontexte zur Reduzierung des kontextabhängigen Lernens für das Gangtraining bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

Kontextabhängiges Lernen (CDL) ist ein Phänomen, bei dem eine Person in dem Umgebungskontext, in dem eine Aufgabe ursprünglich gelernt und geübt wurde, eine überlegene motorische Leistung zeigt, während die Leistung abnehmen kann, wenn sie in einem neuen Kontext ausgeführt wird. Es wurde oft beobachtet, dass Personen mit Parkinson-Krankheit (PD), nachdem sie das Gehen in einer klinischen Umgebung gelernt haben, anscheinend Schwierigkeiten haben, die erlernte Gehfähigkeit auf ihr Zuhause oder ihre Gemeinschaft zu übertragen. Bis heute wurden keine wirksamen Interventionsansätze entwickelt, um diese CDL für Menschen mit PD zu lösen. Ein Ansatz, der CDL möglicherweise reduzieren könnte, besteht darin, eine motorische Aufgabe in mehreren Kontexten zu üben. Das Lernen einer Aufgabe in mehreren Kontexten würde die Wahrscheinlichkeit verringern, dass sich die Teilnehmer auf die inkonsistenten Umgebungskontextinformationen verlassen, und könnte die Generierung stärkerer motorischer Programme und Schemata erleichtern. Bisher haben keine Studien die Auswirkungen mehrerer Übungskontexte auf die Reduzierung von CDL bei Menschen mit Parkinson untersucht. Es ist auch nicht klar, welche Merkmale der Teilnehmer von dieser Art von Intervention profitieren würden.

Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Gangtrainings in mehreren Übungskontexten auf CDL bei Personen mit Parkinson zu untersuchen. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Merkmale der Teilnehmer zu identifizieren, die von der Intervention profitieren.

Vierundsechzig Teilnehmer, bei denen idiopathische PD diagnostiziert wurden, werden rekrutiert und randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt: Einzelraum- und Zweiraumgruppen. Die Teilnehmer erhalten 45 Minuten Laufbandtraining und 15 Minuten oberirdisches Gangtraining für 12 Sitzungen. Während der gesamten Trainingseinheiten wird die Einraum-Gruppe das Gehen im selben Raum üben, während die Zweiraum-Gruppe das Gangtraining in 2 verschiedenen Räumen erhält. Alle Teilnehmer werden vor, unmittelbar nach und 4 Wochen nach der Intervention von einem verblindeten Gutachter beurteilt. Die Teilnehmer werden einer Reihe von kognitiven, motorischen und neurophysiologischen Untersuchungen unterzogen.

Die Varianzanalyse der Gruppe × Zeit mit wiederholten Messungen (ANOVA) und das partielle Eta-Quadrat (η2) werden berechnet, um die Interventionseffekte auf die Ergebnismessungen zu bestimmen. Es werden mehrere lineare Regressionsanalysen durchgeführt, um das demografische, kognitive und motorische Verhalten sowie die neurophysiologischen Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen, die von den vorgeschlagenen Interventionen profitieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Jüngste Erkenntnisse deuten darauf hin, dass Personen mit Parkinson-Krankheit (PD) beim motorischen Lernen eine größere Kontextabhängigkeit zeigten als gleichaltrige, nicht behinderte Erwachsene. Kontextabhängiges Lernen (CDL) ist ein Phänomen, bei dem eine Person in dem Umgebungskontext, in dem eine Aufgabe ursprünglich gelernt und geübt wurde, eine überlegene motorische Leistung zeigt, während die Leistung abnehmen kann, wenn sie in einem neuen Kontext ausgeführt wird. Es wurde oft beobachtet, dass Personen mit Parkinson, nachdem sie das Gehen in einer klinischen Umgebung gelernt haben, anscheinend Schwierigkeiten haben, die erlernte Gehfähigkeit auf ihr Zuhause oder ihre Gemeinde zu übertragen. Bis heute wurden keine wirksamen Interventionsansätze entwickelt, um diese CDL für Menschen mit PD zu lösen.

Ein Ansatz, der CDL möglicherweise reduzieren könnte, besteht darin, eine motorische Aufgabe in mehreren Kontexten zu üben. Basierend auf der Forschung, die mit gesunden jungen Erwachsenen durchgeführt wurde, würde das Lernen einer Aufgabe in mehreren Kontexten dazu führen, dass sich die Teilnehmer weniger wahrscheinlich auf die inkonsistenten Umgebungskontextinformationen verlassen. Mehrere Übungskontexte könnten auch die Generierung stärkerer motorischer Programme und Schemata erleichtern, was zu einer besseren Übertragungsleistung und weniger Kontextabhängigkeit führt. Bisher haben keine Studien die Auswirkungen mehrerer Übungskontexte auf die Reduzierung von CDL bei Menschen mit Parkinson untersucht. Es ist auch nicht klar, welche Merkmale der Teilnehmer von dieser Art von Intervention profitieren würden.

Ziele: Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen des Gangtrainings in mehreren Übungskontexten auf CDL bei Personen mit Parkinson zu untersuchen. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, die Merkmale der Teilnehmer zu identifizieren, die von der Intervention profitieren.

Methoden: Insgesamt 64 Teilnehmer mit diagnostizierter idiopathischer Parkinson-Krankheit werden rekrutiert und randomisiert in 2 Gruppen eingeteilt: Einzimmer- und Zweizimmergruppen. Die Teilnehmer erhalten eine Einzeltherapie mit 45 Minuten Laufbandtraining und 15 Minuten oberirdischem Gangtraining für insgesamt 12 Sitzungen. Während der 12 Trainingseinheiten wird die Einraum-Gruppe das Gehen im selben Raum üben, während die Zweiraum-Gruppe das Gangtraining in 2 verschiedenen Räumen erhält. Alle Teilnehmer werden vor, unmittelbar nach und 4 Wochen nach der Intervention von einem verblindeten Gutachter beurteilt. Die Teilnehmer werden einer Reihe von kognitiven, motorischen und neurophysiologischen Untersuchungen unterzogen. Kognitive Bewertungen umfassen Messungen von CDL, Montreal Cognitive Assessment und dem Stroop Color-Word-Test. Zu den motorischen Verhaltensmessungen gehören die Unified Parkinson's Disease Rating Scale, der fünfmalige Sit-to-Stand-Test, der 10-Meter-Gehtest, der Timed-and-Go-Test, die Activity-Specific Balance Confidence Scale und der Parkinson's Disease Questionnaire-39. Neurophysiologische Ergebnisse werden mit transkranieller Magnetstimulation untersucht, um die mit den Eingriffen verbundenen Veränderungen der kortikomotorischen Erregbarkeit zu bestimmen.

Die Varianzanalyse der Gruppe × Zeit mit wiederholten Messungen (ANOVA) und das partielle Eta-Quadrat (η2) werden berechnet, um die Interventionseffekte auf die Ergebnismessungen zu bestimmen. Es werden mehrere lineare Regressionsanalysen durchgeführt, um das demografische, kognitive und motorische Verhalten sowie die neurophysiologischen Merkmale der Teilnehmer zu bestimmen, die von den vorgeschlagenen Interventionen profitieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

58

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan
        • National Taiwan University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Anweisungen zur Durchführung der Aufgaben befolgen können (Mini Mental State Examination ≥ 24)
  • ohne oder mit Hilfsmitteln (z. B. Brille oder Hörgerät) richtig lesen und hören können
  • kann mit oder ohne Hilfsmittel selbstständig gehen

Ausschlusskriterien:

  • hat neben PD noch andere neurologische Störungen
  • hat eine Tiefenhirnstimulation oder einen Herzschrittmacher in seinem Körper implantiert
  • hat eine Familiengeschichte von Epilepsie
  • hat eine eigene Vorgeschichte von Anfällen
  • hat einen instabilen Gesundheitszustand

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Einzelzimmergruppe
Die der Einzelraumgruppe zugeordneten Teilnehmer erhalten während der gesamten Trainingseinheit Laufbandtraining und Gehtraining in einem Raum (Raum A).
Verhalten: Laufbandtraining und oberirdisches Gangtraining
Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt und erhalten in einem oder zwei Räumen Laufband- und Gehtraining.
Experimental: Zweiraumgruppe
Die Teilnehmer der Zwei-Raum-Gruppe erhalten abwechselnd in 2 Räumen (Raum A und B) Laufbandtraining und Gehtraining.
Verhalten: Laufbandtraining und oberirdisches Gangtraining
Die Teilnehmer werden randomisiert in zwei verschiedene Gruppen eingeteilt und erhalten in einem oder zwei Räumen Laufband- und Gehtraining.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kontextabhängiges Lernen
Zeitfenster: 45 Minuten
Um das kontextabhängige Lernen zu evaluieren, wurde speziell eine Fingersequenzaufgabe entwickelt. Die Teilnehmer werden eine vergrößerte Tastatur verwenden, um die entworfene Computer-Fingersequenz-Aufgabe zu vervollständigen.
45 Minuten
10-Meter-Gehtest (10-MWT)
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Gehfähigkeit der Teilnehmer mit PD wird mit dem 10-MWT bewertet. Die Teilnehmer werden angewiesen, in ihrer bequemen und schnellsten Gehgeschwindigkeit einen 10 Meter langen Gehweg entlang zu gehen. Gangparameter wie Geschwindigkeit, Schrittlänge, Trittfrequenz, Schlagwinkel und Abhebewinkel werden berechnet.
5 Minuten
Der Timed Up and Go (TUG)-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Teilnehmer sitzen zunächst auf einem bequemen Stuhl mit 90° gebeugten Hüften und Knien. Bei einem „GO“-Signal stehen die Teilnehmer vom Stuhl auf, gehen 3 Meter weit, drehen sich um, gehen zurück zum Stuhl und setzen sich hin. Die Teilnehmer werden angewiesen, die Aufgabe in ihrer bevorzugten/komfortablen Geschwindigkeit zu erledigen. Bei Menschen mit Parkinson wurde eine gute bis ausgezeichnete Test-Retest-Zuverlässigkeit und Interrater-Zuverlässigkeit festgestellt.
5 Minuten
Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-Skala
Zeitfenster: 5 Minuten
Die Activity-Specific Balance Confidence (ABC)-Skala wird verwendet, um das Selbstvertrauen einer Person zu untersuchen, bei Aktivitäten des täglichen Lebens nicht zu stürzen. Die ABC-Skala enthält 16 verschiedene Aktivitäten, die drinnen und draußen durchgeführt werden. Die Teilnehmer werden gebeten, ihr Vertrauensniveau (Bereich von 0 % bis 100 % Vertrauen) zu bewerten, nicht auf jedes Item zu fallen. Eine durchschnittliche Punktzahl der 16 Items (Bereich von 0 % bis 100 %) wird berechnet, um das Vertrauensniveau des Teilnehmers zu bestimmen, nicht zu stürzen, wenn er die Aktivitäten des täglichen Lebens ausführt. Die interne Konsistenz und Test-Retest-Reliabilität der ABC-Skala bei Patienten mit Parkinson waren ausgezeichnet.
5 Minuten
Kortikomotorische Erregbarkeit
Zeitfenster: 45 Minuten
Transkranielle Magnetstimulation (TMS) wird verwendet, um die kortikomotorische Erregbarkeit zu bewerten. Die Ergebnisse der kortikomotorischen Erregbarkeit umfassen die motorische Ruheschwelle (RMT), das motorische Evoke-Potenzial (MEP), die Dauer der kortikalen Silent-Periode (CSP), die kurzzeitige intrakortikale Hemmung (SICI), die intrakortikale Erleichterung (ICF) und die langintervallige intrakortikale Hemmung (LICI). ). Die RMT könnte die Membranerregbarkeit der kortikospinalen Neuronen und der kortikalen Interneuronen widerspiegeln. Die Spitze-zu-Spitze-MEP-Amplitude ist ein Indikator für die Integrität und Erregbarkeit des kortikospinalen Trakts. Der CSP ist ein Zeitraum, in dem die EMG-Aktivität für einige hundert Millisekunden nach dem MEP unterdrückt wird, und wurde häufig als Indikator für den Hemmungsmechanismus verwendet, der im Kortikospinaltrakt auftritt. SICI, ICF und LICI wurden als gute Indikatoren für intrakortikale Hemmung und Fazilitation identifiziert.
45 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitive Bewertung von Montreal (MoCA)
Zeitfenster: 10 Minuten
Das MoCA wird verwendet, um die allgemeine kognitive Funktion der Teilnehmer zu bewerten. Es bewertet mehrere kognitive Funktionen, darunter Aufmerksamkeit, Satzwechsel, Kurzzeitgedächtnis, verbale Geläufigkeit, Berechnung, Orientierung, Ziffernspanne, konzeptionelles Denken und visuell-räumliche Verarbeitungsfähigkeiten. Die Gesamtpunktzahl von MoCA beträgt 30, wobei eine höhere Punktzahl eine bessere kognitive Funktion anzeigt. Das MoCA hat gute bis sehr gute psychometrische Eigenschaften
10 Minuten
Der Stroop-Farbworttest
Zeitfenster: 5 Minuten
Der Stroop Color-Word-Test wird verwendet, um die Veränderungen der Exekutivfunktionen bei Menschen mit Parkinson zu bewerten. Die am Stroop-Farbworttest beteiligten Exekutivfunktionen sind selektive Aufmerksamkeit, Hemmung und Set-Shifting. Der Stroop-Farbworttest umfasst die kongruenten und inkongruenten Testbedingungen. Der kongruente Zustand liegt vor, wenn die Farbtinte eines Wortes mit dem geschriebenen Farbnamen kohärent ist, und der inkongruente Zustand liegt vor, wenn die Farbtinte von dem geschriebenen Farbnamen abweicht (z. B. das Wort „rot“, das in blauer Tinte geschrieben ist). Die Teilnehmer werden angewiesen, innerhalb von 45 Sekunden die Tintenfarbe des Wortes, aber nicht den Farbwortnamen so genau und schnell wie möglich vorzulesen.
5 Minuten
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS)
Zeitfenster: 10 Minuten
Die Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS) ist ein etabliertes und weit verbreitetes Bewertungsinstrument zur Bewertung des Schweregrades der Parkinson-Erkrankung. Der UPDRS besteht aus 4 Abschnitten: 1) Mentation, Verhalten und Stimmung, 2) Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL), 3) Motorische Untersuchung und 4) Komplikationen der Therapie. In dieser vorgeschlagenen Studie werden wir nur Teil 3 der Skala auswerten – die motorischen Störungen der Patienten. Der Abschnitt „motorische Untersuchung“ enthält 18 Tests mit 33 Items (einige Tests beinhalten Bewegungen der linken und rechten Extremität und/oder des Rumpfes), und jedes Item bewertet von 0 (kein Symptom) bis 4 (markiert im Symptom und meistens vorhanden). Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 132 für Teil 3 des UPDRS, wobei eine niedrigere Punktzahl weniger PD-Symptome und eine höhere Punktzahl eine schwerere PD-Erkrankung anzeigt. Die interne Konsistenz und Validität hat sich für UPDRS als ausgezeichnet erwiesen.
10 Minuten
Fünfmaliger Sit-to-Stand (FTSTS)-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
Während des FTSTS-Tests werden die Teilnehmer angewiesen, von einem standardisierten Stuhl aufzustehen und sich dann so schnell wie möglich 5 Mal hinzusetzen. Die geringere Anzahl von Zeiten, in denen die Teilnehmer in der Lage sind, die Aufgabe sicher abzuschließen, würde auf eine bessere Kraft der unteren Extremitäten hinweisen. Es wurde festgestellt, dass die Test-Retest-Reliabilität des FTSTS-Tests gut und die Inter-Rater-Reliabilität für Patienten mit PD ausgezeichnet war.
5 Minuten
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit-39 (PDQ-39)
Zeitfenster: 10 Minuten
Der PDQ-39 ist ein Selbstauskunftsfragebogen mit 39 Items, der die Auswirkung von PD auf die Lebensqualität bewertet. Der PDQ-39 umfasst 8 Dimensionen: Mobilität, Aktivitäten des täglichen Lebens, emotionales Wohlbefinden, Stigmatisierung, Kognition, Kommunikation und körperliches Unbehagen. Die Teilnehmer müssen die Fragen basierend auf ihren Erfahrungen im vorangegangenen Monat vor dem Interview beantworten. Das Bewertungssystem für jedes Item reicht von 0 (nie Schwierigkeiten haben) bis 4 (immer Schwierigkeiten haben), wobei niedrigere Werte auf eine bessere Lebensqualität hindeuten.
10 Minuten
Neuer Fragebogen zum Einfrieren des Gangs (NFOG-Q)
Zeitfenster: 5 Minuten
Der NFOG-Q wird verwendet, um die Häufigkeit und den Schweregrad des Einfrierens der Patienten mit PD zu bewerten. Es besteht aus 3 Teilen; Im ersten Teil wird den Teilnehmern mit PD ein Videoclip gezeigt, der bei der Einstufung hilft, ob eine Person ein Freezer oder ein Non-Freezer ist. Der zweite und dritte Teil des Fragebogens ist nur für Gefriergeräte bestimmt. PartⅡbewertet den Schweregrad von FoG anhand der Häufigkeit und Dauer der Freezing-Episoden, während PartⅢdie Auswirkungen des Freezings auf tägliche Aktivitäten wie Gehen bewertet. Die Zuverlässigkeit und interne Konsistenz des NFOG-Q sind für Patienten mit PD gut etabliert.
5 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taiwan University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Dezember 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Dezember 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. Dezember 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 201612139RIND

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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