AirGoTM 系统与标准测试在呼吸功能评估中的比较研究 (AirGoTM)
2017年12月5日 更新者：Andrea Antonelli、Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
该研究旨在评估 AirGoTM 系统与标准肺功能测试相比的性能。
研究概览
详细说明
主要终点：
• 与标准测试相比，测试AirGoTM 系统在休息和体育锻炼期间的呼吸率记录准确性。
次要终点：
- 与标准测试相比，测试 AirGoTM 系统衍生的呼吸参数（潮气量、分钟通气量、Tiffeneau-Pinelli 指数、FEV1 和 VO2max）在休息和体育锻炼期间的准确性。
- 在长期记录（24 小时）期间测试舒适度和受试者对 AirGoTM 系统的依从性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Cuneo、意大利、12100
- 招聘中
- A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
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接触：
- FRANCESCO GIURLANDA
- 电话号码：6790 +39017161
- 邮箱：TRIALS@OSPEDALE.CUNEO.IT
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首席研究员：
- ANDREA ANTONELLI, MD
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副研究员：
- ALESSIA STANZI, MD
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副研究员：
- PAOLO NOCETI, MD
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副研究员：
- FEDERICO MAZZA, MD
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副研究员：
- GIULIO MELLONI, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
健康志愿者
描述
纳入标准：
- 不吸烟的健康志愿者，
- 能够进行常规呼吸功能测试（肺量计和心肺运动测试），
- 年龄在 18 至 75 岁之间，
- 谁签署了书面知情同意书。
排除标准：
- 存在心脏合并症（例如。 冠状动脉疾病、心力衰竭、心律失常）；
- 冠状动脉疾病或心力衰竭病史；
- 呼吸系统疾病（例如 哮喘、慢性阻塞性疾病、睡眠呼吸暂停、肺间质性疾病）；
- 怀孕;
- >5 p/y 的前吸烟者；
- 过去一年内有严重外伤或大手术；
- 胸痛;
- 肥胖（BMI >30）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸频率
大体时间：4分钟
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一分钟内完成的呼吸周期数
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4分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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潮量
大体时间：4分钟
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正常呼吸期间单个呼吸周期（吸气和呼气）移动的空气量（以毫升为单位）
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4分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月22日
初级完成 (预期的)
2019年9月22日
研究完成 (预期的)
2019年9月22日
研究注册日期
首次提交
2017年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月5日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年12月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年12月5日
最后验证
2017年12月1日
更多信息
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