Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio Comparativo entre el Sistema AirGoTM y Pruebas Estándar en la Evaluación de la Función Respiratoria (AirGoTM)

5 de diciembre de 2017 actualizado por: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
El estudio tiene como objetivo evaluar el rendimiento del sistema AirGoTM, en comparación con las pruebas estándar de función pulmonar.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Variable principal:

• Para probar la precisión del registro de la frecuencia respiratoria del sistema AirGoTM en reposo y durante el ejercicio físico, en comparación con las pruebas estándar.

Puntos finales secundarios:

  • Para probar la precisión de los parámetros respiratorios derivados del sistema AirGoTM (volumen corriente, ventilación por minuto, índice de Tiffeneau-Pinelli, FEV1 y VO2max) en reposo y durante el ejercicio físico, en comparación con las pruebas estándar.
  • Para probar la comodidad y el cumplimiento de los sujetos con el sistema AirGoTM durante la grabación a largo plazo (24 horas).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Reclutamiento
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Sub-Investigador:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Sub-Investigador:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Sub-Investigador:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Sub-Investigador:
          • GIULIO MELLONI, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Voluntarios sanos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios sanos no fumadores,
  • Capaz de realizar una prueba de función respiratoria de rutina (espirometría y prueba de ejercicio cardiopulmonar),
  • de 18 a 75 años,
  • que firmaron un consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

  • Presentar comorbilidades cardíacas (ej. enfermedad de las arterias coronarias, insuficiencia cardiaca, arritmias);
  • Antecedentes de enfermedad de las arterias coronarias o insuficiencia cardíaca;
  • Comorbilidades respiratorias (ej. asma, enfermedad obstructiva crónica, apnea del sueño, enfermedad intersticial pulmonar);
  • El embarazo;
  • Exfumador de >5 p/a;
  • Trauma severo o cirugía mayor en el último año;
  • Dolor en el pecho;
  • Obesidad (IMC >30).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 4 minutos
número de ciclos respiratorios completados en un minuto
4 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
volumen corriente
Periodo de tiempo: 4 minutos
volumen de aire movido durante un solo ciclo respiratorio (inspiración y espiración) durante la respiración normal (en ml)
4 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

22 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Anticipado)

22 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de diciembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de diciembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de diciembre de 2017

Última verificación

1 de diciembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Sistema de evaluación electrónica

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Israel

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir