Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenlignende undersøgelse mellem AirGoTM-systemet og standardtests i vurderingen af ​​åndedrætsfunktionen (AirGoTM)

5. december 2017 opdateret af: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Undersøgelsen har til formål at evaluere AirGoTM-systemets ydeevne sammenlignet med standard lungefunktionstests.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primært endepunkt:

• At teste AirGoTM-systemets respirationsfrekvensregistreringsnøjagtighed i hvile og under fysisk træning sammenlignet med standardtests.

Sekundære endepunkter:

  • At teste nøjagtigheden af ​​AirGoTM-systemets afledte respiratoriske parametre (tidalvolumen, minutventilation, Tiffeneau-Pinelli-indeks, FEV1 og VO2max) i hvile og under fysisk træning sammenlignet med standardtests.
  • For at teste komfort og forsøgspersoners overensstemmelse med AirGoTM-systemet under langtidsoptagelse (24 timer).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Cuneo, Italien, 12100
        • Rekruttering
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Underforsker:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Underforsker:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Underforsker:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Underforsker:
          • GIULIO MELLONI, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-ryger raske frivillige,
  • i stand til at udføre en rutinemæssig respiratorisk funktionstest (spirometri og kardiopulmonal træningstest),
  • i alderen 18-75 år,
  • som underskrev et skriftligt informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende hjertekomorbiditeter (f. koronararteriesygdom, hjertesvigt, arytmier);
  • Anamnese med koronararteriesygdom eller hjertesvigt;
  • Luftvejskomorbiditet (f. astma, kronisk obstruktiv sygdom, søvnapnø, interstitiel lungesygdom);
  • Graviditet;
  • Tidligere ryger på >5 p/år;
  • Alvorlige traumer eller større operationer inden for det sidste år;
  • Brystsmerter;
  • Fedme (BMI >30).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respirationsfrekvens
Tidsramme: 4 minutter
antal respirationscyklusser gennemført på et minut
4 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
tidevandsvolumen
Tidsramme: 4 minutter
volumen af ​​luft, der bevæges under en enkelt respirationscyklus (indånding og udånding) under normal vejrtrækning (i ml)
4 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

22. september 2019

Studieafslutning (Forventet)

22. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. december 2017

Først opslået (Faktiske)

11. december 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respirationsforstyrrelser

Kliniske forsøg med Elektronisk evalueringssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner