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Estudo Comparativo Entre o Sistema AirGoTM e Testes Padrão na Avaliação da Função Respiratória (AirGoTM)

5 de dezembro de 2017 atualizado por: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
O estudo visa avaliar o desempenho do sistema AirGoTM, em comparação com testes de função pulmonar padrão.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Ponto final primário:

• Para testar a precisão do registro da frequência respiratória do sistema AirGoTM em repouso e durante o exercício físico, em comparação com testes padrão.

Pontos de extremidade secundários:

  • Testar a precisão dos parâmetros respiratórios derivados do sistema AirGoTM (volume corrente, ventilação minuto, índice de Tiffeneau-Pinelli, VEF1 e VO2max) em repouso e durante o exercício físico, em comparação com testes padrão.
  • Para testar o conforto e a conformidade dos sujeitos com o sistema AirGoTM durante a gravação de longo prazo (24 horas).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
      • Cuneo, Itália, 12100
        • Recrutamento
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Subinvestigador:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Subinvestigador:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Subinvestigador:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Subinvestigador:
          • GIULIO MELLONI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários saudáveis

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários saudáveis ​​não fumantes,
  • Capaz de realizar um teste de função respiratória de rotina (espirometria e teste de exercício cardiopulmonar),
  • com idade entre 18 e 75 anos,
  • que assinaram um consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

  • Apresentar comorbidades cardíacas (ex. doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca, arritmias);
  • Histórico de doença arterial coronariana ou insuficiência cardíaca;
  • Comorbidades respiratórias (ex. asma, doença obstrutiva crónica, apneia do sono, doença intersticial pulmonar);
  • Gravidez;
  • Ex-fumante >5 p/ano;
  • Trauma grave ou cirurgia de grande porte no último ano;
  • Dor no peito;
  • Obesidade (IMC >30).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
frequência respiratória
Prazo: 4 minutos
número de ciclos respiratórios completados em um minuto
4 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
volume corrente
Prazo: 4 minutos
volume de ar movimentado durante um único ciclo respiratório (inspiração e expiração) durante a respiração normal (em ml)
4 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

22 de setembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

22 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de dezembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2017

Última verificação

1 de dezembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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