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Étude comparative entre le système AirGoMC et les tests standards dans l'évaluation de la fonction respiratoire (AirGoTM)

5 décembre 2017 mis à jour par: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
L'étude vise à évaluer les performances du système AirGoTM, par rapport aux tests standard de la fonction pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Critère principal :

• Pour tester la précision de l'enregistrement de la fréquence respiratoire du système AirGoTM au repos et pendant l'exercice physique, par rapport aux tests standard.

Critères secondaires :

  • Tester la précision des paramètres respiratoires dérivés du système AirGoTM (volume courant, ventilation minute, indice Tiffeneau-Pinelli, VEMS et VO2max) au repos et pendant l'exercice physique, par rapport aux tests standards.
  • Pour tester le confort et la conformité des sujets avec le système AirGoTM lors d'un enregistrement à long terme (24 heures).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Italie
      • Cuneo, Italie, 12100
        • Recrutement
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Sous-enquêteur:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Sous-enquêteur:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Sous-enquêteur:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Sous-enquêteur:
          • GIULIO MELLONI, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Volontaires en bonne santé

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires sains non fumeurs,
  • Capable d'effectuer un test de la fonction respiratoire de routine (spirométrie et test d'effort cardiopulmonaire),
  • âgés de 18 à 75 ans,
  • qui a signé un consentement éclairé écrit.

Critère d'exclusion:

  • Présenter des comorbidités cardiaques (par ex. maladie coronarienne, insuffisance cardiaque, arythmies);
  • Antécédents de maladie coronarienne ou d'insuffisance cardiaque ;
  • Les comorbidités respiratoires (ex. asthme, maladie obstructive chronique, apnée du sommeil, maladie interstitielle pulmonaire) ;
  • Grossesse;
  • Ancien fumeur de >5 p/an ;
  • Traumatisme grave ou chirurgie majeure au cours de la dernière année ;
  • Douleur thoracique;
  • Obésité (IMC >30).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fréquence respiratoire
Délai: 4 minutes
nombre de cycles respiratoires effectués en une minute
4 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
volume courant
Délai: 4 minutes
volume d'air déplacé au cours d'un cycle respiratoire unique (inspiration et expiration) lors d'une respiration normale (en ml)
4 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 septembre 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

22 septembre 2019

Achèvement de l'étude (Anticipé)

22 septembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 novembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Première publication (Réel)

11 décembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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