Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vertaileva tutkimus AirGoTM-järjestelmän ja standarditestien välillä hengitystoiminnan arvioinnissa (AirGoTM)

tiistai 5. joulukuuta 2017 päivittänyt: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida AirGoTM-järjestelmän suorituskykyä verrattuna tavallisiin keuhkojen toimintatesteihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Ensisijainen päätepiste:

• Testaa AirGoTM-järjestelmän hengitystiheyden tallennustarkkuutta levossa ja fyysisen harjoituksen aikana verrattuna standarditesteihin.

Toissijaiset päätepisteet:

  • Testaa AirGoTM-järjestelmän johdettujen hengitysparametrien (hengitystilavuus, minuuttiventilaatio, Tiffeneau-Pinelli-indeksi, FEV1 ja VO2max) tarkkuus levossa ja fyysisen harjoituksen aikana verrattuna standarditesteihin.
  • Testaa mukavuutta ja koehenkilöiden AirGoTM-järjestelmän mukaisuutta pitkän tallennuksen aikana (24 tuntia).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Rekrytointi
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Alatutkija:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Alatutkija:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Alatutkija:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Alatutkija:
          • GIULIO MELLONI, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Terveet vapaaehtoiset

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tupakoimattomat terveet vapaaehtoiset,
  • Pystyy suorittamaan rutiininomaisen hengitystoimintatestin (spirometria ja kardiopulmonaalinen rasitustesti),
  • iältään 18-75 vuotta,
  • jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyiset sydänsairaudet (esim. sepelvaltimotauti, sydämen vajaatoiminta, rytmihäiriöt);
  • Aiempi sepelvaltimotauti tai sydämen vajaatoiminta;
  • Hengitysteiden liitännäissairaudet (esim. astma, krooninen obstruktiivinen sairaus, uniapnea, keuhkojen interstitiaalinen sairaus);
  • Raskaus;
  • Entinen tupakoitsija > 5 p/v;
  • Vakava trauma tai suuri leikkaus viimeisen vuoden aikana;
  • Rintakipu;
  • Liikalihavuus (BMI > 30).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hengitystiheys
Aikaikkuna: 4 minuuttia
minuutin aikana suoritettujen hengitysjaksojen määrä
4 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vuorovesitilavuus
Aikaikkuna: 4 minuuttia
yksittäisen hengityssyklin (sisään- ja uloshengityksen) aikana liikkuvan ilman määrä normaalin hengityksen aikana (ml)
4 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 22. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 11. joulukuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. joulukuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sähköinen arviointijärjestelmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Austria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa