Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávací studie mezi systémem AirGoTM a standardními testy při hodnocení funkce dýchání (AirGoTM)

5. prosince 2017 aktualizováno: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Cílem studie je vyhodnotit výkon systému AirGoTM ve srovnání se standardními testy funkce plic.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Primární koncový bod:

• Testovat přesnost záznamu dechové frekvence systému AirGoTM v klidu a během fyzického cvičení ve srovnání se standardními testy.

Sekundární koncové body:

  • Testovat přesnost odvozených respiračních parametrů systému AirGoTM (dechový objem, minutová ventilace, Tiffeneau-Pinelliho index, FEV1 a VO2max) v klidu a během fyzického cvičení ve srovnání se standardními testy.
  • Testovat pohodlí a shodu subjektů se systémem AirGoTM během dlouhodobého nahrávání (24 hodin).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Cuneo, Itálie, 12100
        • Nábor
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • GIULIO MELLONI, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví dobrovolníci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdraví dobrovolníci nekuřáci,
  • Schopnost provádět rutinní test respiračních funkcí (spirometrie a kardiopulmonální zátěžové testy),
  • ve věku od 18 do 75 let,
  • který podepsal písemný informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Přítomné srdeční komorbidity (např. onemocnění koronárních tepen, srdeční selhání, arytmie);
  • Anamnéza ischemické choroby srdeční nebo srdečního selhání;
  • Respirační komorbidity (např. astma, chronická obstrukční nemoc, spánková apnoe, plicní intersticiální onemocnění);
  • Těhotenství;
  • Bývalý kuřák >5 p/r;
  • Těžký úraz nebo velký chirurgický zákrok v posledním roce;
  • Bolest na hrudi;
  • Obezita (BMI >30).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dechová frekvence
Časové okno: 4 minuty
počet dechových cyklů dokončených za jednu minutu
4 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
dechový objem
Časové okno: 4 minuty
objem vzduchu, který se pohybuje během jednoho dýchacího cyklu (nádech a výdech) při normálním dýchání (v ml)
4 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. září 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

22. září 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

22. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

První zveřejněno (Aktuální)

11. prosince 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Poruchy dýchání

Klinické studie na Elektronický vyhodnocovací systém

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit