Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Összehasonlító tanulmány az AirGoTM rendszer és a standard tesztek között a légzésfunkció értékelésében (AirGoTM)

2017. december 5. frissítette: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
A tanulmány célja az AirGoTM rendszer teljesítményének értékelése a szokásos tüdőfunkciós tesztekkel összehasonlítva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Elsődleges végpont:

• Az AirGoTM rendszer légzésszám-rögzítési pontosságának tesztelése nyugalomban és testmozgás közben, összehasonlítva a standard tesztekkel.

Másodlagos végpontok:

  • Az AirGoTM rendszer származtatott légzési paramétereinek (légzéstérfogat, percszellőztetés, Tiffeneau-Pinelli index, FEV1 és VO2max) pontosságának tesztelése nyugalomban és testmozgás közben, a standard tesztekkel összehasonlítva.
  • A kényelem és az alanyok AirGoTM rendszerrel való megfelelésének tesztelése hosszú távú (24 órás) felvétel közben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Olaszország
      • Cuneo, Olaszország, 12100
        • Toborzás
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Alkutató:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Alkutató:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Alkutató:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Alkutató:
          • GIULIO MELLONI, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egészséges önkéntesek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó egészséges önkéntesek,
  • Képes rutin légzésfunkciós vizsgálat elvégzésére (spirometria és kardiopulmonális terhelési vizsgálat),
  • 18 és 75 év közötti,
  • aki írásos beleegyező nyilatkozatot írt alá.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi szívbetegségek (pl. koszorúér-betegség, szívelégtelenség, aritmiák);
  • A kórtörténetben koszorúér-betegség vagy szívelégtelenség;
  • Légúti társbetegségek (pl. asztma, krónikus obstruktív betegség, alvási apnoe, tüdő intersticiális betegség);
  • Terhesség;
  • Évente 5 év feletti volt dohányos;
  • Súlyos trauma vagy súlyos műtét az elmúlt évben;
  • Mellkasi fájdalom;
  • Elhízás (BMI >30).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
légzésszám
Időkeret: 4 perc
az egy perc alatt végrehajtott légzési ciklusok száma
4 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
dagály térfogata
Időkeret: 4 perc
egyetlen légzési ciklus alatt mozgó levegő mennyisége (belégzés és kilégzés) normál légzés során (ml-ben)
4 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. szeptember 22.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Első közzététel (Tényleges)

2017. december 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. december 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2017. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elektronikus értékelési rendszer

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Egypt

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel