Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównawcze między systemem AirGoTM a standardowymi testami w ocenie czynności układu oddechowego (AirGoTM)

5 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Badanie ma na celu ocenę działania systemu AirGoTM w porównaniu ze standardowymi testami czynnościowymi płuc.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Główny punkt końcowy:

• Aby przetestować dokładność rejestracji częstości oddechów systemu AirGoTM w spoczynku i podczas ćwiczeń fizycznych, w porównaniu ze standardowymi testami.

Drugorzędowe punkty końcowe:

  • Testowanie dokładności parametrów oddechowych uzyskanych z systemu AirGoTM (objętość oddechowa, wentylacja minutowa, wskaźnik Tiffeneau-Pinellego, FEV1 i VO2max) w spoczynku i podczas ćwiczeń fizycznych w porównaniu ze standardowymi testami.
  • Aby przetestować komfort i zgodność badanych z systemem AirGoTM podczas długotrwałego nagrywania (24 godziny).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Cuneo, Włochy, 12100
        • Rekrutacyjny
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Pod-śledczy:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Pod-śledczy:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Pod-śledczy:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Pod-śledczy:
          • GIULIO MELLONI, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi ochotnicy

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi ochotnicy niepalący,
  • Potrafi wykonać rutynowe badanie czynnościowe układu oddechowego (spirometria i próba wysiłkowa krążeniowo-oddechowa),
  • w wieku od 18 do 75 lat,
  • który podpisał pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Współistniejące choroby serca (np. choroba niedokrwienna serca, niewydolność serca, arytmie);
  • Historia choroby wieńcowej lub niewydolności serca;
  • Choroby układu oddechowego (np. astma, przewlekła choroba obturacyjna, bezdech senny, choroba śródmiąższowa płuc);
  • Ciąża;
  • Były palacz >5 p/r;
  • Ciężki uraz lub poważna operacja w ciągu ostatniego roku;
  • Ból w klatce piersiowej;
  • Otyłość (BMI >30).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość oddechów
Ramy czasowe: 4 minuty
liczba cykli oddechowych wykonanych w ciągu jednej minuty
4 minuty

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
objętość oddechowa
Ramy czasowe: 4 minuty
objętość powietrza przemieszczana podczas pojedynczego cyklu oddechowego (wdech i wydech) podczas normalnego oddychania (w ml)
4 minuty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

22 września 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

22 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 grudnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Elektroniczny system oceny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ghana

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj