Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнительное исследование между системой AirGoTM и стандартными тестами для оценки дыхательной функции (AirGoTM)

5 декабря 2017 г. обновлено: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Исследование направлено на оценку производительности системы AirGoTM по сравнению со стандартными тестами функции легких.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Первичная конечная точка:

• Проверить точность регистрации частоты дыхания системой AirGoTM в состоянии покоя и во время физической нагрузки по сравнению со стандартными тестами.

Вторичные конечные точки:

  • Проверить точность получаемых системой AirGo™ параметров дыхания (дыхательный объем, минутная вентиляция, индекс Тиффно-Пинелли, ОФВ1 и VO2max) в состоянии покоя и во время физической нагрузки по сравнению со стандартными тестами.
  • Чтобы проверить комфорт и соответствие испытуемых системе AirGoTM во время длительной записи (24 часа).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: ALESSIA STANZI, MD
  • Номер телефона: 6738 +39017161
  • Электронная почта: STANZI.A@OSPEDALE.CUNEO.IT

Места учебы

  • Италия
      • Cuneo, Италия, 12100
        • Рекрутинг
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Контакт:
          • FRANCESCO GIURLANDA
          • Номер телефона: 6790 +39017161
          • Электронная почта: TRIALS@OSPEDALE.CUNEO.IT
        • Главный следователь:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Младший исследователь:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Младший исследователь:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Младший исследователь:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Младший исследователь:
          • GIULIO MELLONI, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые волонтеры

Описание

Критерии включения:

  • Некурящие здоровые добровольцы,
  • Способность выполнять рутинные тесты функции дыхания (спирометрия и сердечно-легочная проба с физической нагрузкой),
  • в возрасте от 18 до 75 лет,
  • который подписал письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Наличие сопутствующих сердечных заболеваний (например, ишемическая болезнь сердца, сердечная недостаточность, аритмии);
  • История ишемической болезни сердца или сердечной недостаточности;
  • Сопутствующие респираторные заболевания (напр. астма, хроническая обструктивная болезнь, апноэ во сне, интерстициальное заболевание легких);
  • Беременность;
  • Бывший курильщик >5 человек в год;
  • Тяжелая травма или обширное хирургическое вмешательство в течение последнего года;
  • Боль в груди;
  • Ожирение (ИМТ>30).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота дыхания
Временное ограничение: 4 минуты
число дыхательных циклов, совершенных за одну минуту
4 минуты

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
дыхательный объем
Временное ограничение: 4 минуты
объем воздуха, перемещаемый за один дыхательный цикл (вдох и выдох) при нормальном дыхании (в мл)
4 минуты

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 сентября 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

22 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

22 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 ноября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электронная система оценки

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться