Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförande studie mellan AirGoTM-systemet och standardtester vid bedömning av andningsfunktionen (AirGoTM)

5 december 2017 uppdaterad av: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Studien syftar till att utvärdera AirGoTM-systemets prestanda, jämfört med vanliga lungfunktionstester.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Andningsstörningar

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Primär slutpunkt:

• Att testa AirGoTM-systemets andningsfrekvensregistreringsnoggrannhet i vila och under fysisk träning, jämfört med standardtester.

Sekundära slutpunkter:

För att testa noggrannheten hos AirGoTM-systemets härledda andningsparametrar (tidalvolym, minutventilation, Tiffeneau-Pinelli-index, FEV1 och VO2max) i vila och under fysisk träning, jämfört med standardtester.
För att testa komfort och försökspersoners överensstämmelse med AirGoTM-systemet under långtidsinspelning (24 timmar).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Italien
- - Cuneo, Italien, 12100
    - Rekrytering
    - A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
    - Kontakt:
      
      FRANCESCO GIURLANDA
      
      Telefonnummer: 6790 +39017161
      
      E-post: TRIALS@OSPEDALE.CUNEO.IT
    - Huvudutredare:
      
      ANDREA ANTONELLI, MD
    - Underutredare:
      
      ALESSIA STANZI, MD
    - Underutredare:
      
      PAOLO NOCETI, MD
    - Underutredare:
      
      FEDERICO MAZZA, MD
    - Underutredare:
      
      GIULIO MELLONI, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska volontärer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Icke-rökare friska frivilliga,
Kunna utföra ett rutinmässigt andningsfunktionstest (spirometri och hjärt-lungansträngningstestning),
mellan 18 och 75 år,
som undertecknat ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Nuvarande hjärtkomorbiditet (t.ex. kranskärlssjukdom, hjärtsvikt, arytmier);
Historik av kranskärlssjukdom eller hjärtsvikt;
Andningskomorbiditet (t. astma, kronisk obstruktiv sjukdom, sömnapné, interstitiell lungsjukdom);
Graviditet;
Tidigare rökare på >5 p/y;
Allvarligt trauma eller större operation under det senaste året;
Bröstsmärta;
Fetma (BMI >30).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
andningsfrekvens Tidsram: 4 minuter	antal andningscykler slutförda på en minut	4 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
tidvattenvolym Tidsram: 4 minuter	volym luft som rör sig under en enda andningscykel (inandning och utandning) under normal andning (i ml)	4 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 september 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

22 september 2019

Avslutad studie (Förväntat)

22 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2017

Första postat (Faktisk)

11 december 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)