Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenlignende studie mellom AirGoTM-systemet og standardtester i vurdering av respirasjonsfunksjonen (AirGoTM)

5. desember 2017 oppdatert av: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
Studien tar sikte på å evaluere AirGoTM-systemets ytelse, sammenlignet med standard lungefunksjonstester.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primært endepunkt:

• For å teste AirGoTM-systemets respirasjonsfrekvensregistreringsnøyaktighet i hvile og under fysisk trening, sammenlignet med standardtester.

Sekundære endepunkter:

  • For å teste nøyaktigheten til AirGoTM-systemets avledede respirasjonsparametre (tidevannsvolum, minuttventilasjon, Tiffeneau-Pinelli-indeks, FEV1 og VO2max) i hvile og under fysisk trening, sammenlignet med standardtester.
  • For å teste komfort og forsøkspersoners overensstemmelse med AirGoTM-systemet under langtidsopptak (24 timer).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Italia
      • Cuneo, Italia, 12100
        • Rekruttering
        • A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • ANDREA ANTONELLI, MD
        • Underetterforsker:
          • ALESSIA STANZI, MD
        • Underetterforsker:
          • PAOLO NOCETI, MD
        • Underetterforsker:
          • FEDERICO MAZZA, MD
        • Underetterforsker:
          • GIULIO MELLONI, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske frivillige

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Frivillige friske som ikke røyker,
  • Kunne utføre en rutinemessig respirasjonsfunksjonstest (spirometri og kardiopulmonal treningstesting),
  • i alderen 18 til 75 år,
  • som signerte et skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværende hjertekomorbiditeter (f. koronararteriesykdom, hjertesvikt, arytmier);
  • Anamnese med koronarsykdom eller hjertesvikt;
  • Respiratoriske komorbiditeter (f. astma, kronisk obstruktiv sykdom, søvnapné, interstitiell lungesykdom);
  • Svangerskap;
  • Tidligere røyker på >5 p/år;
  • Alvorlige traumer eller større operasjoner det siste året;
  • Brystsmerter;
  • Overvekt (BMI >30).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respirasjonsfrekvens
Tidsramme: 4 minutter
antall respirasjonssykluser fullført på ett minutt
4 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
tidevannsvolum
Tidsramme: 4 minutter
volum av luft som beveges under en enkelt respirasjonssyklus (inspirasjon og ekspirasjon) under normal pust (i ml)
4 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. september 2017

Primær fullføring (Forventet)

22. september 2019

Studiet fullført (Forventet)

22. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Først lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. desember 2017

Sist bekreftet

1. desember 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • A.O. S. Croce e Carle di Cuneo

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Elektronisk evalueringssystem

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere