호흡 기능 평가에서 AirGoTM 시스템과 표준 테스트 간의 비교 연구 (AirGoTM)
2017년 12월 5일 업데이트: Andrea Antonelli, Ospedale Santa Croce-Carle Cuneo
이 연구는 표준 폐 기능 테스트와 비교하여 AirGoTM 시스템의 성능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기본 끝점:
• 표준 테스트와 비교하여 휴식 및 신체 운동 중에 AirGoTM 시스템의 호흡수 기록 정확도를 테스트합니다.
보조 끝점:
- 표준 테스트와 비교하여 휴식 및 신체 운동 중에 AirGoTM 시스템의 유도된 호흡 매개변수(1회 호흡량, 분당 환기, Tiffeneau-Pinelli 지수, FEV1 및 VO2max)의 정확도를 테스트합니다.
- 장기 기록(24시간) 동안 편안함과 AirGoTM 시스템에 대한 피험자의 순응도를 테스트합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Cuneo, 이탈리아, 12100
- 모병
- A.O. S. Croce E Carle Di Cuneo
-
연락하다:
- FRANCESCO GIURLANDA
- 전화번호: 6790 +39017161
- 이메일: TRIALS@OSPEDALE.CUNEO.IT
-
수석 연구원:
- ANDREA ANTONELLI, MD
-
부수사관:
- ALESSIA STANZI, MD
-
부수사관:
- PAOLO NOCETI, MD
-
부수사관:
- FEDERICO MAZZA, MD
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부수사관:
- GIULIO MELLONI, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
건강한 자원봉사자
설명
포함 기준:
- 비흡연자 건강한 자원봉사자,
- 일상적인 호흡기능 검사(폐활량 측정 및 심폐운동 검사) 수행 가능,
- 만 18세에서 75세 사이,
- 서면 동의서에 서명한 사람.
제외 기준:
- 현재 심장 동반 질환(예: 관상 동맥 질환, 심부전, 부정맥);
- 관상 동맥 질환 또는 심부전의 병력;
- 호흡기 동반질환(예. 천식, 만성 폐쇄성 질환, 수면 무호흡증, 폐 간질 질환);
- 임신;
- >5 p/y의 이전 흡연자;
- 지난 1년 동안의 심각한 외상 또는 대수술;
- 가슴 통증;
- 비만(BMI >30).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡
기간: 4분
|
1분 동안 완료된 호흡 주기의 수
|
4분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호흡량
기간: 4분
|
정상 호흡 중 단일 호흡 주기(흡기 및 호기) 동안 이동한 공기의 양(단위: ml)
|
4분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 22일
기본 완료 (예상)
2019년 9월 22일
연구 완료 (예상)
2019년 9월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 12월 5일
처음 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 5일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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