在 PCI 现有 CGPP 中整合 MIYCN 干预的评估
2019年4月29日 更新者：FHI 360
将选定的 MIYCN 干预措施整合到 UP 国际关注项目 (PCI) 现有的脊髓灰质炎根除平台中的评估
该研究有两个分支；实验区和控制区都将接受 PCI 根除脊髓灰质炎计划下的标准干预措施。
实验组的参与者在整整 12 个月内接受额外的营养干预（改善孕妇和 6-23 个月大儿童的饮食多样性）。
该研究包括通过社区动员、咨询和社区动员能力建设提高意识（关于营养）。
研究概览
详细说明
实验组将接受以下干预：
- 通过社区动员协调员 (CMC) 的家访，通过人际沟通 (IPC) 向目标女性（处于第二或第三个妊娠期的女性和有 6-23 个月大孩子的女性）传递有关孕产妇营养包和补充喂养的信息.
- 扩大社区动员，涉及家庭中的主要影响者，如丈夫和婆婆以及社区意见领袖、宗教领袖、村庄健康卫生和营养委员会 (VHSNC) 成员。 目的是提高认识，改变规范和观念，让丈夫和当地意见领袖参与，以促进与孕产妇营养和补充喂养相关的健康行为实践。
- 战略性地使用数据来设计针对具体情况的计划并跟踪计划对家庭/社区层面的社会规范和行为的影响的进展情况，并展示将选定的 MIYCN 干预措施纳入消灭脊髓灰质炎平台的可行性。
- 趋同：趋同将主要围绕三个C——保持一致、避免冲突、加强合作。 这将有助于将一致的 MIYCN 信息传递给目标社区，并确保有效的团队合作、协作和相互支持
研究类型
介入性
注册 (实际的)
2590
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Delhi
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New Delhi、Delhi、印度、110001
- FHI Solutions LLC, Alive & Thrive
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 49年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
对于社区
• 15-49 岁的女性
- 愿意并能够提供同意
- 怀孕第二和第三个三个月的妇女和/或
- 有 6-23 个月孩子的妇女 对于 CMC
- 18 岁以上的女性
- 目前在选定的 HRA 中任命了 CMC
- 愿意并能够提供同意
排除标准：
- 怀孕头三个月的妇女
- 指示孩子（最小的孩子，6-23 个月大）不是她亲生孩子的女性
- 指示孩子目前不与母亲同住的妇女
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：实验区PCI
在这支队伍中，除了 CGPP 项目的脊髓灰质炎根除计划活动的标准护理外，还增加了以下干预措施： 母亲饮食多样性；添加辅食的饮食多样性；纯母乳喂养；社区动员；能力建设；收敛；利用现有平台VHSND；数据的战略使用 |
为孕妇提供适当饮食摄入的建议，并在家庭成员和社区中建立意识，以支持她的孕产妇营养
通过家访示范，向 6-23 个月儿童的母亲就辅食喂养的饮食多样性提出建议，并寻求父亲和家人的支持
6个月以下儿童纯母乳喂养咨询——通过家访、妈妈见面会，为3-6个月儿童的妈妈提供纯母乳喂养信息
当地/宗教领袖、丈夫的参与支持孕妇的饮食多样性，以及医生和父亲的参与支持补充喂养的饮食多样性
能力建设-社区动员协调员培训和指导，以提高孕妇和 2 岁以下儿童的营养知识
融合 - 加强村庄卫生和营养日，以提高人们对孕产妇营养和辅食饮食多样性的认识
战略性地使用数据-数据分析进行并发监测、规划和决策，以提高 CMC 的绩效
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无干预：控制区PCI
该部门将接受 CGPP 根除脊髓灰质炎计划活动方面的标准护理，例如围绕脊髓灰质炎和常规免疫接种、洗手和卫生设施提高认识
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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孕产妇营养的膳食多样性
大体时间：12个月
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来自目标家庭的第二或第三个妊娠期妇女食用来自 10 种特定食物组中至少 5 种特定营养丰富食物组的食物的百分比。
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12个月
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添加辅食时的最低膳食多样性
大体时间：12个月
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目标家庭中 6-23 个月大的儿童从 4 种或更多食物组中获得食物的百分比（分别针对母乳喂养和非母乳喂养的儿童）
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12个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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及时引入辅食
大体时间：12个月
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在 7 个月内开始补充喂养的 6-23 个月大的儿童百分比。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
调查人员
- 首席研究员：Preeti Das, MPS、FHI 360
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月1日
初级完成 (实际的)
2018年12月24日
研究完成 (实际的)
2018年12月24日
研究注册日期
首次提交
2017年11月29日
首先提交符合 QC 标准的
2017年12月8日
首次发布 (实际的)
2017年12月11日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年4月29日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1101870
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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