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Avaliação da integração das intervenções do MIYCN no CGPP existente do PCI

29 de abril de 2019 atualizado por: FHI 360

Avaliação da integração de intervenções selecionadas do MIYCN na plataforma de erradicação da pólio existente do Project Concern International (PCI) em UP

O estudo tem dois braços; as áreas experimentais e de controle receberão intervenções padrão fornecidas pelo programa de erradicação da poliomielite do PCI. Os participantes do braço experimental recebem intervenções adicionais sobre nutrição (melhorar a diversidade da dieta em mulheres grávidas e crianças de 6 a 23 meses) por exatos 12 meses. O estudo inclui a geração de consciência (em relação à nutrição) através da mobilização da comunidade, aconselhamento e capacitação de mobilização da comunidade.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O braço experimental receberá as seguintes intervenções:

  1. Comunicação interpessoal (IPC) para atingir as mulheres-alvo (Mulheres no 2º ou 3º trimestre de gravidez e mulheres com filhos de 6 a 23 meses) para transmitir mensagens sobre o pacote de nutrição materna e alimentação complementar por meio de visitas domiciliares feitas pelo Coordenador de Mobilização Comunitária (CMC) .
  2. Expansão da mobilização da comunidade envolvendo os principais influenciadores da família, como maridos e sogras e líderes de opinião da comunidade, líderes religiosos, membros do Comitê de Saúde, Saneamento e Nutrição da Aldeia (VHSNC). Os objetivos são melhorar a conscientização, mudar normas e percepções, envolver maridos e líderes de opinião locais para promover práticas de comportamento saudável relacionadas à nutrição materna e alimentação complementar.
  3. Uso estratégico de dados para projetar um programa específico para o contexto e acompanhar o progresso do programa com relação ao impacto nas normas e comportamentos sociais no nível familiar/comunitário e demonstrar a viabilidade de integrar intervenções selecionadas do MIYCN em plataformas de erradicação da poliomielite.
  4. Convergência: A convergência se concentrará principalmente em três Cs - manter a consistência, evitar conflitos e aprimorar a cooperação. Isso ajudará na transmissão de mensagens consistentes do MIYCN para a comunidade-alvo e garantirá trabalho em equipe, colaboração e apoio mútuo eficazes

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

2590

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Índia
    • Delhi
      • New Delhi, Delhi, Índia, 110001
        • FHI Solutions LLC, Alive & Thrive

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 49 anos (ADULTO, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Para Comunidade

  • • Mulheres de 15 a 49 anos

    • Disposto e capaz de fornecer consentimento
    • Mulheres no 2º e 3º trimestre de gravidez e/ou
    • Mulheres com filhos de 6 a 23 meses Para CMC
    • Mulheres com mais de 18 anos
    • Atualmente nomeado CMC em uma HRA selecionada
    • Disposto e capaz de fornecer consentimento

Critério de exclusão:

  • Mulheres no primeiro trimestre da gravidez
  • Mulheres cujo filho índice (filho mais novo, entre 6-23 meses de idade) não é seu filho biológico
  • Mulheres cujo filho índice não vive atualmente com a mãe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Área Experimental PCI

Neste braço, além dos cuidados padrão para as atividades do programa de erradicação da pólio do projeto CGPP, as seguintes intervenções são adicionadas:

Diversidade alimentar materna; Diversidade alimentar na alimentação complementar; Aleitamento materno exclusivo; Mobilização comunitária; Capacitação; Convergência;Utilização de plataformas VHSND existentes; Uso Estratégico de Dados
Outro: Diversidade alimentar materna
Aconselhar as mulheres grávidas para uma alimentação adequada e sensibilizar os familiares e a comunidade para apoiá-la na nutrição materna
Outro: Diversidade alimentar na alimentação complementar
Aconselhar as mães de crianças de 6 a 23 meses sobre a diversidade da dieta na alimentação complementar por demonstração durante as visitas domiciliares e buscar apoio do pai e familiares
Outro: Aleitamento Materno Exclusivo
Aconselhamento sobre aleitamento materno exclusivo para crianças menores de 6 meses -Fornecer informações às mães de crianças de 3 a 6 meses sobre aleitamento materno exclusivo por meio de visitas domiciliares e reuniões de mães
Outro: Mobilização comunitária
Envolvimento de líderes locais/religiosos, maridos para apoiar a diversidade da dieta para mulheres grávidas e médicos e pais para apoiar a diversidade da dieta para alimentação complementar
Outro: Capacitação
Coordenadora de Capacitação-Treinamento de Mobilização Comunitária e mentoria para aprimoramento do conhecimento sobre nutrição para gestantes e crianças menores de 2 anos
Outro: Uso de plataformas existentes VHSND
Dia de Convergência - Fortalecer o Saneamento e a Nutrição da Saúde da Aldeia para criar conscientização sobre a diversidade da dieta para nutrição materna e alimentação complementar
Outro: Uso estratégico de dados
Uso estratégico de análise de dados de dados para monitoramento simultâneo, planejamento e tomada de decisão para melhorar o desempenho dos CMCs
Sem intervenção: Área de controle PCI
Este braço receberá cuidados padrão com relação às atividades do programa de erradicação da pólio do CGPP, como conscientização sobre a pólio e imunização de rotina, lavagem das mãos e saneamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diversidade Alimentar na Nutrição Materna
Prazo: 12 meses
Percentagem de mulheres no 2º ou 3º trimestre de gravidez de agregados familiares que consumiram alimentos de pelo menos 5 grupos específicos de alimentos ricos em nutrientes de 10 grupos de alimentos definidos.
12 meses
Diversidade Alimentar Mínima na Alimentação Complementar
Prazo: 12 meses
Porcentagem de crianças de 6 a 23 meses de idade de domicílios-alvo que recebem alimentos de 4 ou mais grupos de alimentos (separadamente para crianças amamentadas e não amamentadas)
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Introdução Oportuna da Alimentação Complementar
Prazo: 12 meses
Porcentagem de crianças de 6 a 23 meses de idade que iniciaram a alimentação complementar no sétimo mês.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

FHI 360

Colaboradores

International Food Policy Research Institute
Project Concern International India

Investigadores

  • Investigador principal: Preeti Das, MPS, FHI 360

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

24 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

24 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de dezembro de 2017

Primeira postagem (Real)

11 de dezembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2019

Última verificação

1 de abril de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1101870

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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